Кветіапін Пенса 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Пенса 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову перечитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кветіапін Пенса і для чого його застосовують
2. Що вам слід знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Пенса
3. Як застосовувати Кветіапін Пенса
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кветіапіну Пенса

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін Пенса 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Цей лікарський засіб може використовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при біполярному розладі: коли ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відчуття безсилля, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: стан, при якому ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: стан, при якому ви можете чути або відчувати речі, яких немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, відчувати тривогу, плутанину, провину, напругу або депресію.

Коли цей лікарський засіб використовується для лікування важких депресивних епізодів при біполярному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам цей лікарський засіб навіть після того, як вам стане краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кветіапін Пенса

Не приймайте Кветіапін Пенса:

• якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
• Деякі ліки для лікування ВІЛ
• Препарати групи азолів (від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
• Нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну:

• якщо ви або ваші родичі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцебиття.
• якщо у вас низький кров’яний тиск.
• якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
• якщо у вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому цього лікарського засобу.
• якщо ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено іншими ліками чи ні).
• якщо ви похилого віку і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати кветіапін, оскільки до групи ліків, до якої належить кветіапін, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• якщо ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
• якщо ви або ваші родичі маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки такі ліки можуть сприяти утворенню тромбів у крові.
• якщо у вас є або була захворювання, при якому дихання переривається на короткий час під час нормального нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
• якщо у вас є або була захворювання, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкову обструкцію або підвищений тиск усередині ока. Ці стан можуть бути спричинені іноді ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Кветіапін Пенса»).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому кветіапіну у вас виникли такі симптоми:

• поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, який називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падіння) у людей похилого віку.
• епілептичні напади (судоми).
• тривала і болюча ерекція (пріапізм).
• прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце та, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникли:

• гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути пов’язано з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової обструкції.
• думки про самогубство та погіршення депресії.

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубство у молодих дорослих молодше 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви маєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

• Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS).

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір у вазі

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігався набір у вазі. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Пенса

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки для лікування ВІЛ.
• Препарати групи азолів (від грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Препарати від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого кров’яного тиску.
• Барбітурати (від труднощів заснути).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, які впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки для лікування інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Ліки (так звані «антихолінергіки»), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Кветіапін Пенса разом із їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін може бути впливом їжі, тому приймати таблетки слід щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект кветіапіну та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Він може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати кветіапін під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали цей лікарський засіб у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ви не знатимете, як ці таблетки на вас впливають.

Кветіапін Пенса містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед початком прийому цього лікарського засобу.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом цього лікарського засобу може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, які називаються трициклічними антидепресантами (ТАД), при використанні деяких методів аналізу, хоча ви, можливо, не приймаєте метадон або ТАД. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Кветіапін Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не стискайте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки незалежно від їжі (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном — ваш лікар повідомить, коли саме).
• Не вживайте під час застосування цього лікарського засобу сік грейпфрута. Він може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав цього робити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Пенса, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки цього лікарського засобу. Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Кветіапіном Пенса

Якщо ви різко припините прийом кветіапіну, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримне), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Пенса 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), які включають неможливість заснути (бессоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухові рухи. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, ніби серце сильно б’ється, прискорюється або має перебої.
• Запор, нудота (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Пухирість рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при стоянні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Розмите зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття посиленого голоду.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (особливо у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

o У чоловіків та жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Припадки епілепсії або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Сексуальні дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і бути пов’язаним з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Затягненість носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію в крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, що називається «зловісний нейролептичний синдром»).
• Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.
• Ходьба, мовлення, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Несправжнє виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
• Розпад м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).
• Раптова тяжка алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шкірне лущення (токсична епідермальна некроліз).
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• У чоловіків та жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

o У хлопчиків та дівчаток — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.

o У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухові рухи. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Затягненість носа.
• Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки потрібно здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Пенса

• Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки Кветіапін Пенса містять 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, лактоза безводна, кристалічна мальтоза, тальк, магнію стеарат.

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

Зовнішній вигляд Кветіапіну Пенса та вміст упаковки

Таблетки Кветіапін Пенса 150 мг є білого або білуватого кольору, овальні, двоопуклі, з маркуванням «150» на одній стороні.

Таблетки упаковуються у блистери з ПВХ/PCTFE-алюмінію, що містять 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Іспанія

Виробник

Pharmathen International S.A

Промисловий парк Sapes,

префектура Родопі, ділянка № 5,

Родопі 69300,

Греція

або

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Аттика,

Греція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es