Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Альтер 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кветіапін Альтер 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кветіапін Альтер 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кветіапін Альтер 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кветіапін Альтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Альтер
Як приймати Кветіапін Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапіну Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Альтер і для чого його застосовують

Кветіапін Альтер містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Кветіапін Альтер може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при біполярному розладі: коли ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, брак енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: коли ви можете почуватися надмірно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривогу, сплутаність, провину, напругу або депресію.

Коли Кветіапін Альтер застосовується для лікування важких депресивних епізодів при біполярному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Альтер навіть після того, як вам стане краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну Альтер

Не приймайте Кветіапін Альтер:

якщо Ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені у розділі 6)
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Деякі ліки для лікування ВІЛ
- Препарати групи азолів (від грибкових інфекцій)
- Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
- Нефазодон (від депресії)

Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну:

якщо Ви, або Ваші родичі, маєте або мали будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття.
якщо у Вас низький кров’яний тиск.
якщо Ви перенесли інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
якщо у Вас є захворювання печінки.
якщо Ви коли-небудь мали напад епілепсії (судоми).
якщо Ви маєте цукровий діабет або наражаєтесь на ризик його розвитку. У цьому випадку Ваш лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому цього лікарського засобу.
якщо Ви знаєте, що у минулому у Вас був низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути пов’язано з іншими ліками).
якщо Ви похилого віку і маєте деменцію (втрату функцій мозку). У цьому випадку Вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої він належить, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
якщо Ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
якщо Ви або Ваші родичі маєте історію тромбозів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів у крові.
якщо Ви маєте або мали стан, при якому Ваше дихання переривається на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «апное сну»), і приймаєте ліки, що знижують нормальний рівень активності мозку («депресанти»).
якщо Ви маєте або мали стан, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (уретральна ретенція), збільшену простату, обструкцію кишечника або підвищений тиск усередині ока. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин, і використовуються для лікування певних захворювань.
якщо у Вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

якщо Ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та кветіапін»).

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо після прийому кветіапіну Ви відчуваєте будь-що з наступного:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (порушення, відоме як «нейролептичний злоякісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
Напади епілепсії (судоми).
Тривалу та болючу ерекцію (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен обстежити Ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте свого лікаря, якщо у Вас виникли:

Гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйознішої обструкції кишечника.
Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви маєте депресію, іноді Ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки також можуть збільшуватися, якщо Ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що Ви будете думати таким чином, якщо Ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчу поведінку у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо Ви коли-небудь думаєте заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зверніться до свого лікаря або поїдьте до лікарні. Може бути корисним сказати близькій родичині або другу, що Ви маєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

При застосуванні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальна еритема з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
Токсична епідермальна некроліза (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового шелушіння шкіри.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, набряклістю лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів).
Гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирі з гноєм.
Еритема мультиформна (EM) — висип на шкірі з нерівними червоними плямами, що сверблять.

Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну з подовженим вивільненням і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Приріст у вазі

Прийом кветіапіну може супроводжуватися приростом у вазі. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Альтер

Повідомте своєму лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Альтер, якщо Ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

Деякі ліки для лікування ВІЛ.
Препарати групи азолів (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте свого лікаря, якщо Ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Препарати від високого кров’яного тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіорідазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Препарати, що можуть спричинити запір.
Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і Ви можете мати симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кому, пітливість, тремор, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температуру тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з Ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Кветіапіну Альтер разом із їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін може бути впливом їжі, тому Ви повинні приймати таблетки принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект кветіапіну та алкоголю може спричинити сонливість.
Не приймайте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Він може впливати на те, як діє препарат.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Вам не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем. Вам не слід використовувати кветіапін під час годування груддю.

Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть з’явитися у новонароджених дітей матерів, які приймали цей лікарський засіб у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у Вашого новонародженого розвинуться будь-які з цих симптомів, Вам може знадобитися звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки Ви не знатимете, як ці таблетки на Вас впливають.

Кветіапін Альтер містить лактозу

Кветіапін Альтер містить лактозу — це різновид цукру. Якщо Ваш лікар сказав Вам, що Ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо Вам проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом Кветіапіну Альтер може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо Ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Кветіапін Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від Вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай вона становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — лікар повідомить Вам, коли саме).
Не вживайте грейпфрутовий сік під час застосування цього лікарського засобу. Він може вплинути на дію препарату.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєте себе краще, якщо лише лікар не сказав Вам про це.

Проблеми з печінкою

Якщо у Вас є порушення функції печінки, лікар може змінити Вашу дозу.

Літні люди

Якщо Ви літня людина, лікар може змінити Вашу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо Ви прийняли забагато Кветіапіну Альтер

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо Ви прийняли більше кветіапіну, ніж Вам призначив лікар, може виникнути сонливість, запаморочення, а також нерегулярне серцебиття.

Якщо Ви забули прийняти Кветіапін Альтер

Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо Ви припините лікування Кветіапіном Альтер

Якщо Ви раптово припините прийом кветіапіну, у Вас може виникнути неможливість заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Лікар може порадити Вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Альтер 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають неможливість заснути (бессоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю.
Зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце сильно б’ється, б’ється швидко або має перебої.
Запор, нудота (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Пухирість рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке зору.
Аномальні сни та кошмари.
Відчуття посиленого голоду.
Відчуття роздратування.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в рівні тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

o У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз та неочікуване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), пухирість шкіри та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Труднощі з ковтанням.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Статеві розлади.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Уповільнення серцевого ритму, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Труднощі з сечовипусканням.
Непритомність (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.
Заплутаність.

Рідко: можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного почуття сонливості або запаморочення (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болісна ерекція (пріапізм).
Набряк молочних залоз та неочікуване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
Кишкову непрохідність.
Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб

Серйозна висипка, бульбашки або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призвести до труднощів із диханням або шоку.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням бульбашок на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
Швидке виникнення червоних ділянок шкіри з дрібними пустулами (маленькі бульбашки, наповнені біло-жовтою рідиною, відомі як гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
Різка та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, бульбашки на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів). Див. розділ 2.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.
Інсульт.
Захворювання серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням та дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в рівні тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз та неочікуване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

o У хлопчиків та дівчаток — набряк молочних залоз та неочікуване виділення молока.

o У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Підвищений апетит.
Блювота.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початку рухів, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАО. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Кветіапін Альтер не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Альтер

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки Кветіапін Альтер містять 150 мг, 200 мг, 300 мг та 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові:

Ядро таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), лактоза безводна (лактоза), кристалічна малтоза, тальк, стеарат магнію

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат

Зовнішній вигляд Кветіапіну Альтер та вміст упаковки

Таблетки Кветіапін Альтер 150 мг — білі, подовжено-овальні, двоопуклі, з гравіруванням «150» на одній із сторін

Таблетки Кветіапін Альтер 200 мг — білі, подовжено-овальні, двоопуклі, з гравіруванням «200» на одній із сторін

Таблетки Кветіапін Альтер 300 мг — білі, подовжено-овальні, двоопуклі, з гравіруванням «300» на одній із сторін

Таблетки Кветіапін Альтер 400 мг — білі, овальні, двоопуклі, з гравіруванням «400» на одній із сторін

Упаковка: блистери з поліхлоротрифторетилену та полівінілхлориду з алюмінієвим шаром

Розміри упаковок:

Кветіапін Альтер 150 мг: 60 таблеток

Кветіапін Альтер 200 мг: 60 таблеток

Кветіапін Альтер 300 мг: 60 таблеток

Кветіапін Альтер 400 мг: 60 таблеток

Можливо, у продажу доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes,

Родопійська префектура, ділянка № 5,

Родопі 69300,

Греція

або

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Палліні 15351

Аттіка,

Греція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/