Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ко-Діован 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ко-Діован і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ко-Діован
Як застосовувати Ко-Діован
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ко-Діовану
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Діован і для чого його застосовують

Ко-Діован 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два діючих компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ко-Діован застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при використанні лише одного діючого компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ко-Діовану

Не приймайте Ко-Діован

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо Ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у Вас важке захворювання нирок.
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо Ви проходите діаліз.
якщо у Вас нижчий за норму рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у Вас підагра.
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Вам проводиться лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте Ко-Діован.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем

якщо Ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у Вас низький рівень калію в крові.
якщо у Вас тяжка діарея або блювота.
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у Вас важке захворювання серця.
якщо у Вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати Вашу функцію нирок.
якщо у Вас звуження ниркової артерії.
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Ко-Діован не рекомендовано.
якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
якщо у Вас раніше був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІЕКА), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Ко-Діовану, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у Вас болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ко-Діовану. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ко-Діовану самостійно.
якщо у Вас підвищена температура, висипання на шкірі та болі в суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання).
якщо у Вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у Вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас є алергія або астма.
якщо у Вас виникло втручання зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Ко-Діовану. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ко-Діовану.
якщо у Вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Ко-Діовану у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, лікар буде регулярно контролювати Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ко-Діован».

Ко-Діован може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Ко-Діовану не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Ко-Діовану не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині, див. розділ «Вагітність».

Застосування Ко-Діовану з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Ко-Діованом може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки, а в деяких випадках — припинити прийом одного з ліків. Особливо це стосується наступних препаратів:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Ко-Діовану
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ко-Діован» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різноманітних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестірамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Ко-Діовану з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Ко-Діовану до настання вагітності або якнайшвидше після цього та порекомендує інший антигіпертензивний препарат. Застосування Ко-Діовану не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або перебуваєте в періоді годування груддю, оскільки застосування Ко-Діовану не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити Вам інший препарат, який буде більш підходящим, особливо якщо Ви хочете годувати немовлят або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перед тим як керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Ви реагуєте на дію Ко-Діовану. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Ко-Діован може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як приймати Ко-Діован

Приймайте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. Це допоможе досягти найкращого ефекту та зменшити ризик побічних реакцій. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів і почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар точно вкаже вам, скільки таблеток Ко-Діован вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Ко-Діован — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ко-Діован можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Ко-Діован, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете звернутися до токсикологічного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ко-Діован

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося менше двох годин, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ко-Діованом

Якщо ви припините прийом Ко-Діован, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоедеми, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання
Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний виліт) або гострий закритокутовий глаукома)
Лихоманка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
Серйозні труднощі з диханням, лихоманка, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Ко-Діовану та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб) :

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзвін або гудіння) в вухах

Дуже рідко (можуть впливати менше ніж у 1 з кожної 10 000 осіб) :

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними) :

труднощі з диханням
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних тілець у крові (зі симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призвести до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спровокувати напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб) :

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип зі свербінням або без нього разом з одним або кількома з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
алергічні реакції (зі симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати більше ніж у 1 з кожної 10 осіб) :

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб) :

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербінням та інші види висипу
зниження апетиту
блювота та нудота
запаморочення, запаморочення при підйомі
неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб) :

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати менше ніж у 1 з кожної 10 000 осіб) :

запалення судин з симптомами: висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (дихальні труднощі, включаючи пневмоніт та набряк легенів)
бліда шкіра, втома, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втома, м’язові підтягування та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними) :

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Діована

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки втручання в неї.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Діовану

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Плівкове вкриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, червоний заліза оксид (Е 172), титану діоксид (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ко-Діован 160 мг/12,5 мг — овальні, темно-червоного кольору, з маркуванням «HHH» на одній стороні та «CG» — на іншій.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 14 таблеток, 28 таблеток у календарній упаковці, 56 таблеток, 98 таблеток у календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні індивідуальні передрізані блистери по 56×1, 98×1 або 280×1 таблеток.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія

Виробник

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)
Оейраш Паріш. 2740 255
Португалія

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale, Schito131
IT-80058 Торре Аннунціата / NA
Італія

Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Кіста
Швеція

Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Відень
Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 km Національна дорога
Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфозес
Греція

Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16
1101 BX Амстердам
Нідерланди

Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47
1114 Будапешт
Угорщина

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Прага 4, Нусле
Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Рюєй-Мальмезон
Франція

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:

Фінляндія, Норвегія, Швеція	Diovan Comp
Німеччина, Болгарія, Кіпр, Хорватія, Словенія, Іспанія, Естонія, Греція, Ірландія, Латвія, Литва, Мальта, Нідерланди, Португалія	Co-Diovan
Австрія	Co-Diovan forte
Бельгія, Люксембург	Co-Diovane
Франція, Італія	Co-Tareg
Угорщина	Diovan HCT

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 02/2022

Докладна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/