Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калпрес Плюс 80 мг / 12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте небажані ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це небажані ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Калпрес Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Калпрес Плюс
Як застосовувати Калпрес Плюс
Можливі небажані ефекти
Зберігання Калпрес Плюс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калпрес Плюс і для чого його застосовують

Калпрес Плюс 80 мг / 12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два діючих речовини, відомі як валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кровоносних судин, викликаючи підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Калпрес Плюс застосовують для лікування високого артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий артеріальний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Калпрес Плюс

Не приймайте Калпрес Плюс

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас важке захворювання нирок.
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо ви проходите діаліз.
якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у вас підагра.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам призначено лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Калпрес Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем

якщо ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові.
якщо у вас тяжка діарея або блювання.
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у вас важке захворювання серця.
якщо у вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.
якщо у вас звуження ниркової артерії.
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку Калпрес Плюс не рекомендовано.
якщо у вас захворювання нирок або печінки.
якщо у вас були набряки язика та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Калпрес Плюс, негайно припиніть лікування Калпрес Плюс і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у вас болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Калпрес Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Калпрес Плюс самостійно.
якщо у вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання).
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
якщо у вас виникло втручання зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому Калпрес Плюс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Калпрес Плюс.
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Калпрес Плюс у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Калпрес Плюс».

Калпрес Плюс може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте лікареві. Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Застосування Калпрес Плюс з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Калпрес Плюс може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинити лікування одним із ліків. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, слабковідні засоби, карбеноксолон, амфотерицин або пеницилін G
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Калпрес Плюс
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтична вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Калпрес Плюс» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні ліки (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні засоби (ліки для лікування різних захворювань, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та холестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів
алкоголь, снодійні засоби та анестетики (ліки з седативним або знеболювальним ефектом, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Калпрес Плюс разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Зазвичай лікар радить припинити прийом Калпрес Плюс до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте в періоді лактації, оскільки застосування Калпрес Плюс жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або працювати з механізмами, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Калпрес Плюс. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, Калпрес Плюс у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як приймати Калпрес Плюс

Приймайте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів та зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати лікаря в призначені терміни, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Калпрес Плюс вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Калпрес Плюс — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай вранці.
Калпрес Плюс можна приймати незалежно від їжі.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Калпрес Плюс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете зателефонувати до токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Калпрес Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневропатії, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
труднощі при ковтанні
кропив’янка та труднощі з диханням
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома)
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
Серйозні труднощі з диханням, лихоманка, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Калпрес Плюс і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

кашель
знижений артеріальний тиск
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниженням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвінки або гудіння)

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 з кожних 10 000 осіб):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

труднощі з диханням
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, аритмією)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб):

кишковий ангіоневропатичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

бульбашки на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіжку разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, аритмією)
алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати більше 1 з кожних 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербіжком та інші види висипань
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб):

набряк та бульбашки на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
зниження настрою (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 з кожних 10 000 осіб):

запалення судин з симптомами: висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, лихоманка (вовчакова червона висипка)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальні труднощі, включаючи пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишку, темний колір сечі (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калпресу Плюс

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки втручання.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калпрес Плюс

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.
Плівкове вкриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Калпрес Плюс 80 мг/12,5 мг, овальні, світло-помаранчевого кольору, з маркуванням «HGH» на одній стороні та «CG» — на іншій.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 14 таблеток, 28 таблеток у календарній упаковці, 30 таблеток, 56 таблеток, 98 таблеток у календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні передрізані однодозові блистери: 56x1, 98x1 або 280x1 таблетка.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія

Виробник

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
80058 Торре-Аннунціата (NA)
Італія

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)
Oeiras Parish. 2740 255
Португалія

Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Кіста
Швеція

Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16,
1101 BX Амстердам
Нідерланди

Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Відень
Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 km National Road
Atenas-Lamia. GR-14451. Metamorphoses
Греція

Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Будапешт
Угорщина

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Прага 4, Нусле
Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Avenida Tibidabo, 29
08022 Барселона, Іспанія
Телефон: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція	Angiosan Comp
Німеччина	Cordinate plus
Греція	Co-Dalzad
Іспанія	Kalpress Plus

Дата останнього перегляду цього вкладення: 11/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/