Кабометікс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кабометікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кабометікс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кабометікс 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

кабозантініб

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кабометікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Кабометікс
3. Як застосовувати Кабометікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кабометіксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кабометікс і для чого його застосовують

Що таке Кабометікс

Кабометікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це лікарський засіб для лікування раку, який містить діючу речовину кабозантиніб. Застосовується у дорослих для лікування:

• поширеного раку нирки, відомого як поширений карцинома клітин нирки
• раку печінки, коли певний протираковий засіб (сорафеніб) більше не може зупинити прогресування захворювання
• поширених нейроендокринних пухлин: пухлин, що виникають у підшлунковій залозі, шлунку, кишечнику, легенях або інших органах. Застосовується, коли пацієнти з такими пухлинами більше не реагують на попередні варіанти лікування.

Кабометікс також застосовують для лікування диференційованого раку щитоподібної залози, локально поширеного або метастатичного, — типу раку щитоподібної залози — у дорослих, коли лікування радіоактивним йодом та протираковими засобами більше не зупиняє прогресування захворювання.

Кабометікс може застосовуватися у комбінації з ніволумабом для лікування поширеного раку нирки. Важливо також ознайомитися з інструкцією до ніволумабу. Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо цих ліків, проконсультуйтеся з лікарем.

Як діє Кабометікс?

Кабометікс блокує дію білків, відомих як тирозинкіназні рецептори (RTK), які беруть участь у рості клітин і утворенні нових кровоносних судин, що забезпечують постачання крові до цих клітин. Ці білки можуть бути присутні в підвищених кількостях у ракових клітинах, і шляхом блокування їхньої дії цей лікарський засіб може сповільнити темп росту пухлини та допомогти перервати постачання крові, необхідне для розвитку раку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кабометіксу

Не приймайте Кабометікс

• якщо Ви маєте алергію на кабозантініб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кабометіксу:

• Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.
• Якщо у Вас діарея.
• Якщо у Вас були значні кровотечі в недавньому минулому.
• Якщо Ви перенесли хірургічне втручання протягом останнього місяця (або якщо у Вас заплановане хірургічне втручання), включаючи стоматологічні операції.
• Якщо у Вас є захворювання кишечника запального характеру (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт, дивертикуліт або апендицит).
• Якщо у Вас були тромби в нозі, інсульт або серцевий напад в недавньому минулому.
• Якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози. Повідомте лікареві, якщо Ви швидше втомлюєтесь, відчуваєте холодніше, ніж інші люди, або у Вас стає глибшим голос під час прийому цього лікарського засобу.
• Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас виникли будь-які з вищезазначених станів.

Можливо, Вам знадобиться додаткове лікування, або лікар може вирішити змінити дозу Кабометіксу або повністю припинити лікування. Також перегляньте розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

Також Ви повинні повідомити свого стоматолога про те, що приймаєте цей лікарський засіб. Дуже важливо дотримуватися доброго догляду за порожниною рота під час лікування.

Діти та підлітки

Застосування Кабометіксу не рекомендовано дітям та підліткам. Ефекти цього лікарського засобу у дітей молодше 18 років не відомі.

Інші лікарські засоби та Кабометікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, які придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що Кабометікс може впливати на дію інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію Кабометіксу. Це може змусити лікаря змінити дозу одного або кількох ліків. Ви повинні повідомити лікареві про будь-який лікарський засіб, особливо якщо приймаєте:

• Протигрибкові засоби, такі як ітраконазол, кетоконазол та позаконазол
• Антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій, такі як еритроміцин, кларитроміцин та рифампіцин
• Засоби для лікування алергії, такі як фексофенадин
• Засоби для лікування стенокардії (болі в грудях через недостатнє кровопостачання серця), такі як ранолазин
• Засоби для лікування епілепсії або судом, такі як фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал
• Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum), які іноді використовуються для лікування депресії або пов’язаних із депресією станів, таких як тривожність
• Антикоагулянти, такі як варфарин та дабігатран етексилат
• Засоби для лікування підвищеного артеріального тиску або інших захворювань серця, такі як аліскерен, амбрізентран, дабігатран етексилат, дигоксин, талінолол та толваптан
• Засоби для лікування цукрового діабету, такі як саксагліптин та ситагліптин
• Засоби для лікування подагри, такі як колхіцин
• Препарати для лікування ВІЛ або СНІДу, такі як ефавіренз, ритонавір, маравірок та емтріцитабін
• Засоби, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації (циклоспорин), а також схеми лікування циклоспорином при ревматоїдному артриті та псоріазі

Кабометікс та їжа

Уникайте вживання продуктів, що містять сік грейпфрута, протягом усього періоду застосування цього лікарського засобу, оскільки вони можуть підвищувати рівень цього препарату в крові.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Під час лікування Кабометіксом слід уникати вагітності. Якщо Ви або Ваш партнер можливо вагітнієте, Ви повинні використовувати відповідні засоби контрацепції протягом усього лікування та принаймні до 4 місяців після його завершення. Проконсультуйтесь з лікарем щодо відповідних методів контрацепції під час прийому цього лікарського засобу (див. також «Інші лікарські засоби та Кабометікс»).

Зверніться до лікаря, якщо Ви або Ваш партнер вагітнієте, або плануєте вагітність під час лікування цим препаратом.

Проконсультуйтесь з лікарем ДО початку прийому цього лікарського засобу, якщо Ви або Ваш партнер плануєте мати дитину після завершення лікування. Існує можливість, що лікування цим препаратом може вплинути на Вашу фертильність.

Жінкам, які приймають цей препарат, слід припинити годування грудьми під час лікування та принаймні до 4 місяців після його завершення, оскільки кабозантініб і/або його метаболіти можуть виділятися з молоком і бути шкідливими для немовляти.

Якщо Ви приймаєте цей препарат разом з оральними контрацептивами, оральна контрацепція може бути неефективною. Вам слід також використовувати бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагму) під час прийому цього препарату та протягом мінімум 4 місяців після завершення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Майте на увазі, що лікування Кабометіксом може спричиняти втому або слабкість і може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Кабометікс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (різновид цукру). Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Кабометікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг натрію) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Кабометікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки ваш лікар не вирішить припинити лікування. Якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти, лікар може вирішити змінити дозу або припинити лікування раніше запланованого. Ваш лікар повідомить вам, чи потрібно змінити дозу.

Приймати Кабометікс слід один раз на добу. Звичайна доза становить 60 мг, однак лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою саме для вас.

Коли цей лікарський засіб застосовується у комбінації з ніволумабом для лікування поширеного раку нирки, рекомендована доза Кабометіксу становить 40 мг щодня.

Не приймайте Кабометікс разом з їжею.

Не приймайте їжу принаймні за дві години до та протягом однієї години після прийому цього лікарського засобу.

Ковтайте таблетку цілою, запиваючи повним склянкою води. Не дробіть таблетки.

Якщо ви прийняли більше Кабометіксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні, взявши з собою таблетки та цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти Кабометікс

• Якщо до наступної дози залишилося 12 годин або більше, негайно прийміть пропущену дозу. Наступну дозу прийміть у звичайний час.
• Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кабометіксом

Припинення лікування може зменшити ефект цього лікарського засобу. Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.

Коли цей лікарський засіб застосовується у комбінації з ніволумабом, спочатку вводять ніволумаб, а потім Кабометікс.

Ознайомтеся з листком-вкладишем ніволумабу, щоб дізнатися, як застосовують цей лікарський засіб. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, ваш лікар може порадити приймати Кабометікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою в меншій дозі. Лікар також може призначити інші ліки, які допоможуть контролювати побічні ефекти.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування:

• Симптоми, такі як біль у животі, нудота (неприємні відчуття), блювота, запор або лихоманка. Ці симптоми можуть бути наслідком перфорації шлунково-кишкового тракту — утворення отвору в шлунку або кишці, що загрожує життю. Перфорація шлунково-кишкового тракту є поширеним побічним ефектом (може виникати у до 1 із 10 осіб).
• Серйозне або неконтрольоване кровотечіння з симптомами: кров у блювотних масах, чорний стілець, кров у сечі, головний біль, кашель із кров’ю. Це поширений побічний ефект (може виникати у до 1 із 10 осіб).
• Відчуття сонливості, сплутаності свідомості або втрати свідомості. Це може бути пов’язано з захворюваннями печінки, які є поширеними (можуть виникати у до 1 із 10 осіб).
• Набряк або утруднення дихання. Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб).
• Рана, яка не загоюється. Це нечасте явище (може виникати у 1 із 100 осіб).
• Судоми, головний біль, сплутаність свідомості або труднощі з концентрацією. Ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, яке називається синдромом реверсивної задньої енцефалопатії (СРЕЕ). СРЕЕ — нечасте явище (може виникати у 1 із 100 осіб).
• Біль у роті, зубах і/або щелепі, набряк або виразки в роті, оніміння або відчуття важкості в щелепі або відчуття, що зуб хитається. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз). Це нечасте явище (може виникати у 1 із 100 осіб).

Інші побічні ефекти при застосуванні Кабометікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, самостійно можуть бути такими:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• Анемія (низький рівень червоних кров’яних клітин, що переносять кисень), низький рівень тромбоцитів (клітин, що допомагають згортанню крові)
• Зниження активності щитовидної залози, симптоми якої можуть включати: втому, набір ваги, запор, відчуття холоду та суху шкіру
• Зниження апетиту, втрата ваги, порушення смаку
• Зниження рівня магнію, калію або кальцію в крові
• Зниження рівня білка альбуміну в крові (який транспортує речовини, такі як гормони, ліки та ферменти, по всьому організму)
• Головний біль, запаморочення
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• Кровотечіння
• Утруднення мовлення, хриплість (дисфонія), кашель та утруднення дихання
• Шлункові розлади, такі як діарея, нудота, блювота, запор, непереварювання та біль у животі
• Покрасніння, набряк або біль у роті або горлі (стоматит)
• Висип на шкірі, іноді з пухирцями, свербіж, біль у долонях або підошвах, висип
• Біль у руках, долонях, ногах або стопах, біль у суглобах
• Відчуття втоми або слабкості, запалення слизової оболонки рота та шлунково-кишкового тракту, набряк рук і ніг
• Втрата ваги
• Відхилення в результатах тестів функції печінки (підвищення аспартатамінотрансферази, аланинамінотрансферази, лужної фосфатази)

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Абсцес (накопичення гною з набряком і запаленням)
• Дегідратація
• Зниження рівня фосфату або натрію в крові
• Підвищення рівня калію в крові
• Підвищення рівня продукту розпаду білірубіну в крові (що може призводити до жовтяниці — жовтого забарвлення очей або шкіри)
• Підвищення (гіперглікемія) або зниження (гіпоглікемія) рівня цукру в крові
• Запалення нервів (що призводить до оніміння, слабкості, поколювання або печіння в руках і ногах)
• Дзвін у вухах (тинітус)
• Утворення тромбів у венах, зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• Утворення тромбів у легенях, запалення слизової оболонки носа (алергічний риніт)
• Запалення підшлункової залози, болючий розрив або аномальне з’єднання тканин тіла (фістула), захворювання на гастроезофагеальний рефлюкс (закид кислоти з шлунка), гемороїд (вузли), сухість у роті та біль у роті, труднощі з ковтанням, метеоризм
• Сильний свербіж шкіри, алопеція (випадіння волосся та тонше волосся), сухість шкіри, акне, зміна кольору волосся, потовщення зовнішнього шару шкіри, почервоніння шкіри
• М’язові спазми
• Білок у сечі (виявлено при аналізах)
• Аномальні показники функції печінки (підвищення гамма-глутамілтрансферази в крові)
• Аномальні показники функції нирок (підвищення рівня креатиніну в крові)
• Підвищення рівня ферменту, що розщеплює жири (ліпаза), та ферменту, що розщеплює крохмаль (амілаза)
• Підвищення рівня холестерину або тригліцеридів у крові
• Низький рівень білих кров’яних клітин (важливі для боротьби з інфекцією)
• Інфекція легенів (пневмонія)

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Судоми, інсульт
• Серйозне підвищення артеріального тиску
• Утворення тромбів у артеріях
• Зниження відтоку жовчі з печінки
• Відчуття болю або печіння на язиці (глосодинія)
• Інфаркт міокарда
• Тромб/ембол, що рухається по артеріях і застрягає
• Колапс легені з проникненням повітря в простір між легенем і грудною стінкою, що часто призводить до утруднення дихання (пневмоторакс)

Невідома частота (відсоток уражених осіб невідомий)

• Підвищення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)
• Запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні Кабометікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у комбінації з ніволумабом:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• Інфекції верхніх дихальних шляхів
• Знижена активність щитовидної залози; симптоми можуть включати втому, набір ваги, запор, відчуття холоду та суху шкіру
• Підвищена активність щитовидної залози; симптоми можуть включати прискорене серцебиття, пітливість та втрату ваги
• Зниження апетиту, порушення смаку
• Головний біль, запаморочення
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• Утруднення мовлення, хриплість (дисфонія), кашель та утруднення дихання
• Шлункові розлади, включаючи діарею, нудоту, блювоту, непереварювання, біль у животі та запор
• Покрасніння, набряк або біль у роті або горлі (стоматит)
• Висип на шкірі, іноді з пухирцями, свербіж, біль у долонях або підошвах, висип або сильний свербіж шкіри
• Біль у суглобах (артралгія), м’язові спазми, слабкість м’язів та болючі м’язи
• Білок у сечі (виявлено при аналізах)
• Відчуття втоми або слабкості, лихоманка та набряк (едема)
• Аномальні показники функції печінки (підвищення аспартатамінотрансферази, аланинамінотрансферази або лужної фосфатази в крові, підвищений рівень продукту розпаду білірубіну в крові)
• Аномальні показники функції нирок (підвищення креатиніну в крові)
• Підвищений (гіперглікемія) або низький (гіпоглікемія) рівень цукру в крові
• Анемія (низький рівень червоних кров’яних клітин (що переносять кисень), низький рівень білих кров’яних клітин (важливі для боротьби з інфекцією), низький рівень тромбоцитів (клітини, що допомагають крові згортатися)
• Підвищений рівень ферменту, що розщеплює жири (ліпаза), та ферменту, що розщеплює крохмаль (амілаза)
• Зниження рівня фосфату
• Підвищення або зниження рівня калію
• Зниження або підвищення рівня кальцію, магнію або натрію в крові
• Зниження маси тіла

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Серйозна інфекція легенів (пневмонія)
• Підвищення певних білих кров’яних клітин, що називаються еозинофіли
• Алергічна реакція (включаючи анафілактичну реакцію)
• Зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами (залози, розташовані над нирками)
• Дегідратація
• Запалення нервів (що призводить до оніміння, слабкості, поколювання або печіння рук і ніг)
• Дзвін у вухах (тинітус)
• Сухість очей та розмитість зору
• Зміни в ритмі або частоті серцебиття, прискорене серцебиття
• Утворення тромбів у кровоносних судинах
• Запалення легенів (пневмоніт, характеризується кашлем та утрудненням дихання), тромби в легенях, рідина навколо легенів
• Кровотечі з носа
• Запалення товстої кишки (коліт), сухість у роті, біль у роті, запалення шлунка (гастрит) та гемороїд (вузли)
• Запалення печінки (гепатит)
• Сухість шкіри та почервоніння шкіри
• Алопеція (випадіння волосся та тонше волосся), зміна кольору волосся
• Запалення суглобів (артрит)
• Ниркова недостатність (включаючи раптову втрату функції нирок)
• Біль, біль у грудях
• Підвищення рівня тригліцеридів у крові
• Підвищення рівня холестерину в крові

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

• Аллергічні реакції, пов’язані з інфузією лікувального засобу ніволумаб
• Запалення гіпофіза, розташованого в основі мозку (гіпофізит), запалення щитовидної залози (тиреоїдит)
• Тимчасове запалення нервів, що призводить до болю, слабкості та паралічу у кінцівках (синдром Гійєна-Барре); м’язова слабкість і втому без атрофії (міастенічний синдром)
• Запалення мозку
• Запалення ока (що призводить до болю та почервоніння)
• Запалення серцевого м’язу
• Тромб/ембол, що рухається по артеріях і застрягає
• Запалення підшлункової залози (панкреатит), перфорація кишки, печіння або болюче відчуття на язиці (глосодинія)
• Шкірне захворювання з утворенням потовщених ділянок червоної шкіри, часто з білими лусочками (псоріаз)
• Кропив’янка (висип зі свербіжом)
• Відчуття м’язової слабкості, що не пов’язане з фізичними навантаженнями (міопатія), ураження кістки щелепи, болючий розрив або аномальне з’єднання тканин тіла (фістула)
• Запалення нирки
• Колапс легені з проникненням повітря в простір між легенем і грудною стінкою, що часто призводить до утруднення дихання (пневмоторакс)

Невідома частота (відсоток уражених осіб невідомий)

• Запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)
• Прогресивне руйнування та втрата жовчних протоків у печінці та жовтяниця

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кабометіксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері, етикетці флакона та коробці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кабометікса

Діючою речовиною є (S)-малеат кабозантинібу.

Кабометікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка містить (S)-малеат кабозантинібу, що відповідає 20 мг кабозантинібу.

Кабометікс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка містить (S)-малеат кабозантинібу, що відповідає 40 мг кабозантинібу.

Кабометікс 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка містить (S)-малеат кабозантинібу, що відповідає 60 мг кабозантинібу.

Інші інгредієнти:

• Склад таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводна лактоза, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат. (див. розділ 2 щодо вмісту лактози)
• Плівкове покриття: гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е171), триацетин, заліза оксид жовтий (Е172)

Зовнішній вигляд Кабометікса та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кабометікс 20 мг — жовті, круглі, без риск, з нанесенням «XL» на одній стороні та «20» — на іншій.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кабометікс 40 мг — жовті, трикутні, без риск, з нанесенням «XL» на одній стороні та «40» — на іншій.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кабометікс 60 мг — жовті, овальні, без риск, з нанесенням «XL» на одній стороні та «60» — на іншій.

Кабометікс доступний у упаковках, що містять 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у поліетиленовому флаконі.

Флакон містить три вологопоглиначі з силікагелю та ватний тампон з поліестеру для запобігання пошкодження таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Зберігайте вологопоглиначі та ватний тампон у флаконі. Не проковтайте їх.

Власник дозволу на реалізацію

Ipsen Pharma

70 rue Balard

75015 Париж

Франція

Виробник

Patheon France

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin Jallieu, Франція

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Нідерланди

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelderstrasse 51 – 61

D-59320 Ennigerloh, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.