Гліцилакс Дорослі супозиторії

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Гліцилакс Дорослі супозиторії

Гліцерол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ті побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Гліцилакс Дорослі і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Гліцилакс Дорослі
3. Як застосовувати Гліцилакс Дорослі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гліцилакс Дорослі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гліцилакс Дорослі і для чого його застосовують

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, є проносним, який застосовується ректально. Протизапорна дія досягається завдяки здатності гліцеролу розм'якшувати калові маси, а також завдяки легкій місцевій подразнюючій дії, що сприяє стимуляції рухів кишечника.

Засіб показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та рідкісного запору у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Слід звернутися до лікаря, якщо поліпшення не настає протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гліцилакс Дорослі

Не застосовуйте Гліцилакс Дорослі

• Якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас є захворювання анально-прямокишкової ділянки, геморагічний проктит (один із видів хронічного запалення кишечника), запалені гемороїдальні вузли.
• Якщо у Вас є спазми, кишкові коліки, нудота, блювота або інші ознаки апендициту, кишкову обструкцію, гостре запалення кишечника або, загалом, будь-який біль у животі невідомого походження.
• Дітям молодше 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гліцилакс Дорослі.

Якщо під час застосування у калі з’явилася кров, відчуття подразнення, біль або стан не покращується, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо тільки Ваш лікар не рекомендував інше.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під суворим медичним контролем у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця або кровоносних судин).

Інші лікарські засоби та Гліцилакс Дорослі

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете застосовувати будь-які інші ліки.

Через тип цього лікарського засобу та спосіб його застосування, він не впливає на прийом інших ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гліцилакс Дорослі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 супозиторій на добу, коли це необхідно, або згідно з призначенням лікаря.

Після виймання з блистера зволожіть супозиторій холодною водою, помістивши його під кран на 30 секунд або у склянку з водою — принаймні на 10 секунд перед введенням.

Супозиторії вводять глибоко в анальний отвір. Після введення слід якомога довше стримувати випорожнення, щоб лікарський засіб міг повноцінно подіяти.

Якщо під час введення ви відчуваєте опір, слід припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і небезпечним, та проконсультуватися з лікарем.

Не слід застосовувати лікарський засіб більше ніж протягом 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше Гліцилакс Дорослі, ніж слід

Унаслідок застосування препарату передозування, ймовірно, не виникне.

Надмірне та тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, розпухання, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Під час періоду застосування гліцеролу ректально у якості проносного спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Подразнення, печіння або свербіж у анальній ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гліцилакс Дорослі супозиторії

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гліцилакс Дорослі супозиторії

• Діюча речовина — гліцерол. Кожен супозиторій містить 3,31 г гліцеролу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): стеаринова кислота та натрію гідроксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Безбарвні супозиторії з гладенькою та блискучою поверхнею.

Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію/поліетилену, які містять 2 або 12 супозиторіїв.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник:

Laboratorios Vilardell, S.A.
C/ Constitución, 66-68,
08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona) – Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.