Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Езетиміба/аторвастатин Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Езетиміба/аторвастатин Крка
3. Як застосовувати Езетиміба/аторвастатин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетиміба/аторвастатин Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетиміба/аторвастатин Крка та для чого його застосовують

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це лікарський засіб, який знижує підвищений рівень холестерину. Цей препарат містить езетиміб і аторвастатин.

Езетиміба/аторвастатин застосовується у дорослих для зниження загального рівня холестерину, «поганого» холестерину (LDL-холестерину) і жироподібних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, цей препарат підвищує концентрацію «доброго» холестерину (HDL-холестерину).

Езетиміба/аторвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Він зменшує кількість холестерину, який засвоюється в травному тракті, а також кількість холестерину, який організм виробляє самостійно.

Холестерин — це одна з жирових речовин, що присутні в кровотоці. Загальний холестерин складається переважно з LDL- і HDL-холестерину.

LDL-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій і утворювати бляшки. З часом це накопичення бляшок може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю перекрити кровотік до важливих органів, таких як серце та мозок. Це може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

HDL-холестерин часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди — це інший вид жиру в крові, який може підвищувати ризик серцевих захворювань.

Езетиміба/аторвастатин Крка застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетиміба/аторвастатин Крка застосовується разом з дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у Вас:

• підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [сімейна гетерозиготна та несімейна]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія);

• стан не піддається достатньому контролю лише за допомогою статинів;

• раніше застосовували статин і езетиміб у вигляді окремих таблеток.

• спадкова хвороба (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яка підвищує рівень холестерину в крові. Може також застосовуватися додаткове лікування.

• наявність серцевої хвороби: езетиміба/аторвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для відновлення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Езетиміба/аторвастатин Крка не допомагає у схудненні.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Езетиміба/аторвастатин Крка

Не приймайте Езетиміба/аторвастатин Крка

• якщо у вас алергія на езетиміб, аторвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є або була колись хвороба печінки,
• якщо у вас були незрозумілі аномальні результати аналізів крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може завагітніти, і не використовуєте надійні засоби контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому езетиміба/аторвастатину, якщо:

• у вас був інсульт із внутрішньомозковою кровотечею або є дрібні скупчення рідини в мозку, пов’язані з попередніми інсультами,
• у вас є проблеми з нирками,
• у вас знижена активність щитовидної залози (гіпотиреоз),
• у вас були повторювані або незрозумілі болі або неприємні відчуття в м’язах або є особисті чи сімейні історії м’язових захворювань,
• у вас були м’язові проблеми під час попереднього лікування іншими ліками, що знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими препаратами, що містять «статини» або «фібрати»),
• ви регулярно споживаєте великі кількості алкоголю,
• у вас є історія захворювань печінки,
• вам більше 70 років,
• якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів — проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін’єкційно. Комбінація фузідінової кислоти та езетиміба/аторвастатину може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз).
• якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною слабкістю м’язів, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому Езетиміба/аторвастатин Крка у вас виникли незрозумілі болі в м’язах, болючість або слабкість м’язів. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів із розвитком ниркової недостатності. Відомо, що аторвастатин може викликати м’язові проблеми, а також повідомлялося про м’язові побічні ефекти при застосуванні езетимібу.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала слабкість м’язів. Можуть знадобитися додаткові аналізи та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езетиміба/аторвастатин Крка, якщо:

• у вас тяжка дихальна недостатність.

Якщо ви перебуваєте в будь-якій із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому езетиміба/аторвастатину, оскільки ваш лікар повинен зробити аналіз крові перед початком лікування езетиміба/аторвастатином, а можливо, і під час нього, щоб запобігти ризику розвитку м’язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м’язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу, зростає при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2 «Прийом Езетиміба/аторвастатин Крка з іншими ліками»).

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати наявність діабету або ризик його розвитку. Цей ризик зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте лікареві про всі свої захворювання, включаючи алергії.

Слід уникати поєднаного застосування езетиміба/аторвастатину та фібратів (певних ліків для зниження рівня холестерину), оскільки поєднане застосування езетиміба/аторвастатину та фібратів не досліджувалося.

Діти та підлітки

Езетиміба/аторвастатин не рекомендовано дітям та підліткам.

Інші ліки та Езетиміба/аторвастатин Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Існують деякі ліки, які можуть змінювати дію езетиміба/аторвастатину або чия дія може бути змінена езетиміба/аторвастатином (див. розділ 3). Така взаємодія може зменшити ефективність одного або обох ліків. Крім того, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозний стан — руйнування м’язів, відомий як «рабдоміоліз», про який йдеться в розділі 4:

• циклоспорин (ліки, які часто використовуються у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузідінова кислота**, рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, її похідні, колестипол, колестирамін (ліки, що використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем,
• дигоксин, верапаміл, аміодарон (ліки, що регулюють серцевий ритм),
• ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі ліки для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір та комбінація елбасвір/грозопревір,
• даптоміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій шкіри та підшкірних структур із ускладненнями та бактеріємією).

** Якщо вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить, коли ви зможете відновити лікування езетимібом/аторвастатином. Поєднання езетиміба/аторвастатину з фузідіновою кислотою рідко може спричинити слабкість м’язів, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. в розділі 4.

• Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють з езетимібом/аторвастатином:
• оральні контрацептиви (ліки, що запобігають вагітності),
• стирипентол (протисудинний засіб, що використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (ліки, що використовуються для лікування кислотності шлунка та пептичних виразок),
• феназон (знеболювальний засіб),
• антациди (засоби для лікування розладу шлунка, що містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або фліндрон (ліки, що запобігають утворенню тромбів),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• звіробій (ліки для лікування депресії).

Прийом Езетиміба/аторвастатин Крка з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому езетиміба/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не вживайте більше одного-двох дрібних склянок грейпфрутового соку на день, оскільки великі кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію езетиміба/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте споживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Додаткову інформацію див. в розділі 2 «Попередження та застереження».

Вагітність та годування груддю

Не приймайте езетиміба/аторвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Не приймайте езетиміба/аторвастатин, якщо можете завагітніти, якщо тільки не використовуєте надійні засоби контрацепції. Якщо ви завагітніли під час прийому езетиміба/аторвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві.

Не приймайте езетиміба/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека езетиміба/аторвастатину під час вагітності та годування груддю ще не встановлена.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що езетиміба/аторвастатин впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому езетиміба/аторвастатину.

Езетиміба/аторвастатин Крка містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміба/аторвастатин Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки, виходячи з вашого поточного лікування та особистого рівня ризику.

Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Перед початком застосування езетиміби/аторвастатину ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
• Під час прийому езетиміби/аторвастатину вам слід продовжувати дотримуватися цієї дієти.

Оскільки таблетка не має риски, її потрібно ковтати цілою, не поділяючи.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза — одна таблетка езетиміби/аторвастатину один раз на добу перорально.

Спосіб застосування

Приймайте езетимібу/аторвастатин Крка в будь-який час доби. Ви можете приймати його як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі.

Якщо ваш лікар призначив вам езетимібу/аторвастатин Крка разом із колестираміном або іншим зв’язувачем жовчних кислот (ліками, що знижують рівень холестерину), ви повинні приймати езетимібу/аторвастатин Крка принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, таблеток Езетиміба/аторвастатин Крка

Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти таблетку Езетиміба/аторвастатин Крка

Не приймайте подвійну дозу. Наступного дня прийміть звичайну дозу езетиміби/аторвастатину о звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, негайно припиніть прийом таблеток і повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

• тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть призвести до значного утруднення дихання;

• тяжке захворювання, симптомами якого є сильне відшарування та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах, а також підвищення температури; висипання з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворитися на пухирі;

• слабкість, чутливість, розрив або біль у м’язах, зміна кольору сечі на червоно-бурштиновий, і особливо, якщо одночасно виникає погане самопочуття або підвищення температури — це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів, що потенційно небезпечне для життя та може призвести до ниркових ускладнень;

• синдром системного захворювання, подібного до вовчака (включає висипання, ураження суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли проблеми, пов’язані з несподіваним або незвичайним виникненням кровотеч або синяків, оскільки це може свідчити про захворювання печінки.

Наступні побічні ефекти спостерігалися часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• діарея;
• болі в м’язах.

Наступні побічні ефекти спостерігалися нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

• грип;
• депресія; проблеми зі сном; порушення сну;
• запаморочення; головний біль; відчуття поколювання;
• уповільнений серцевий ритм;
• припливи гарячості;
• задиха;
• біль у животі; вздуття живота; запор; нудота; метеоризм; часте випорожнення; запалення шлунка; нудота; дискомфорт у шлунку; погане самопочуття в шлунку;
• висипання; кропив’янка;
• біль у суглобах; біль у спині; судоми в ногах; м’язова втома; спазми або слабкість м’язів; біль у руках і ногах;
• незвичайна слабкість; відчуття втоми або поганого самопочуття; набряки, особливо в області щиколоток (набряки);
• підвищення показників функції печінки або м’язів (КФК) у лабораторних аналізах крові;
• набір ваги.

Наступні побічні ефекти спостерігалися з невідомою частотою (оцінити частоту на підставі наявних даних неможливо):

• важка міастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, у деяких випадках — у м’язах, які використовуються під час дихання);
• офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Додатково повідомлялися наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетиміба/аторвастатину, езетимібу або аторвастатин:

• алергічні реакції, що включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть призвести до труднощів із диханням або ковтанням (вимагають негайного медичного втручання);
• червоне висипання, іноді у вигляді «мішені»;
• захворювання печінки;
• кашель;
• відчуття кислотності;
• зниження апетиту; відсутність апетиту;
• підвищення артеріального тиску;
• висипання та свербіж; алергічні реакції, що включають висипання та кропив’янку;
• травматичне ушкодження сухожилка;
• камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту або блювоту);
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі;
• зниження кількості кров’яних клітин, що може призвести до синяків/кровотеч (тромбоцитопенія);
• запалення носових ходів; носові кровотечі;
• біль у шиї; біль, біль у грудях; біль у горлі;
• підвищення або зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, вам слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові);
• страшні сни;
• оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг;
• зниження чутливості до болю або дотику;
• порушення смаку; сухість у роті;
• втрата пам’яті;
• дзвін у вухах і/або у голові; втрата слуху;
• блювота;
• ікота;
• випадіння волосся;
• підвищення температури;
• наявність білих кров’яних клітин у аналізах сечі;
• розмите зору; порушення зору;
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при прийомі деяких статинів:

• сексуальні дисфункції;
• депресія;
• респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задиху або підвищення температури;
• цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати ваш стан під час прийому цього лікарського засобу;
• біль, чутливість або постійна м’язова слабкість, особливо, якщо одночасно виникає погане самопочуття або підвищення температури, які можуть не зникати після припинення лікування езетиміба/аторвастатином (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетиміба/аторвастатин Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері, після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад езетиміба/аторвастатин Крка

• Активні речовини — езетиміб та аторвастатин.

10 мг/10 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді тригідрату кальцієвої солі аторвастатину).

10 мг/20 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді тригідрату кальцієвої солі аторвастатину).

10 мг/40 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді тригідрату кальцієвої солі аторвастатину).

10 мг/80 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді тригідрату кальцієвої солі аторвастатину).

Інші складові: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полісорбат 80, колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, повідон, манітол, натрію фумарат стеарилу, оксид заліза жовтий (Е172) у ядрі таблетки; гіпромелоза, макрогол (Е1521), титану діоксид (Е171), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е172) (лише для 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг), оксид заліза червоний (Е172) (лише для 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/80 мг) та оксид заліза чорний (Е172) (лише для 10 мг/80 мг) — у плівковій оболонці. Див. розділ 2 «Езетиміба/аторвастатин Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки світло-жовтого кольору, овальні, двовипуклі, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням A1 на одній стороні. Розмір таблетки: приблизно 13 мм × 6 мм.

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки світло-помаранчевого кольору, двовипуклі, капсульної форми, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням A2 на одній стороні. Розмір таблетки: приблизно 14 мм × 6 мм.

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки світло-рожевого кольору, овальні, двовипуклі, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням A4 на одній стороні. Розмір таблетки: приблизно 17 мм × 8 мм.

Езетиміба/аторвастатин Крка 10 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки світло-фіолетового кольору, овальні, двовипуклі, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням A8 на одній стороні. Розмір таблетки: приблизно 19 мм × 9 мм.

Езетиміба/аторвастатин Крка доступний у блистерних упаковках, що містять 10, 20, 30, 60, 90 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтик, S.L., вул. Анабел Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).