Еутірокс 137 мкг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еутірокс 25 мкг таблетки

Еутірокс 38 мкг таблетки

Еутірокс 50 мкг таблетки

Еутірокс 63 мкг таблетки

Еутірокс 75 мкг таблетки

Еутірокс 88 мкг таблетки

Еутірокс 100 мкг таблетки

Еутірокс 112 мкг таблетки

Еутірокс 125 мкг таблетки

Еутірокс 137 мкг таблетки

Еутірокс 150 мкг таблетки

Еутірокс 175 мкг таблетки

Еутірокс 200 мкг таблетки

левотироксин натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Еутірокс і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Еутіроксу

3. Як застосовувати Еутірокс

4. Можливі побічні ефекти

5. Умови зберігання Еутіроксу

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еутірокс і для чого використовується

Левотироксин, діюча речовина Еутіроксу, — це синтетичний аналог тиреоїдного гормону, який застосовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таку саму дію, що й тиреоїдні гормони, які виробляються організмом природним шляхом.

Еутірокс застосовується

• для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву зобу після хірургічного втручання,
• для заміщення природних тиреоїдних гормонів у разі їх недостатньої продукції щитоподібною залозою,
• для пригнічення росту пухлин у пацієнтів із раком щитоподібної залози.

Еутірокс 25 мкг, 38 мкг, 50 мкг, 63 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг таблетки також використовують для відновлення рівня тиреоїдних гормонів, коли надлишок їх утворення лікується антигормональними засобами.

Еутірокс 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг таблетки можуть також застосовуватися для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Еутірокс

Не приймайте Еутірокс

у будь-якому з наступних випадків:

• алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якої з інших складових препарату Еутірокс (вказані в розділі 6),
• нелікована дисфункція надниркових залоз, гіпофіза або надмірне утворення тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гострий захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутірокс разом з іншими протитиреоїдними ліками, якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю» нижче).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Еутірокс, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання судин серця (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидке або нерегулярне серцебиття,
• артеріальна гіпертензія,
• накопичення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання мають бути під медичним контролем до початку прийому Еутірокс або проведення тести на пригнічення тиреоїдної функції. Під час прийому Еутірокс необхідно регулярно контролювати рівень тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте якісь із зазначених захворювань, або не отримуєте лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікар перевірить, чи є у вас порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або тиреоїдної залози з неконтрольованим утворенням тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це має бути проконтрольовано лікарем перед початком прийому Еутірокс або проведенням тести на пригнічення тиреоїдної функції.

Необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск у новонароджених недоношених дітей із дуже низькою масою тіла під час початку лікування левотироксином, оскільки може виникнути швидке зниження тиску (так званий циркуляторний колапс).

Якщо вам потрібно замінити ваш препарат іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є сумніви щодо заміни препарату. Під час періоду переходу необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікарю, якщо у вас виникли побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.

Зверніться до лікаря:

• якщо ви перебуваєте у менопаузі або після менопаузи; лікар може періодично перевіряти вашу тиреоїдну функцію через ризик остеопорозу.

• перед початком, завершенням або зміною лікування орлістатом (ліки для лікування ожиріння); може знадобитися більш тісний контроль і корекція дози.

• якщо ви відчуваєте симптоми психотичних розладів (може знадобитися більш тісний контроль і корекція дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до втрати ваги, якщо рівень тиреоїдних гормонів у вас у нормі. Якщо збільшити дозу без чіткого вказівки лікаря, можуть виникнути серйозні побічні ефекти або навіть загроза для життя. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом із певними засобами для схуднення, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних або загрожуючих життю побічних ефектів може збільшитися.

Якщо вам потрібно пройти лабораторні дослідження для контролю рівня тиреоїдних гормонів, повідомте лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково завищені або занижені через біотин. Лікар може порадити вам припинити прийом біотину перед дослідженням. Також пам’ятайте, що інші препарати, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікарю або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі «Інші ліки та Еутірокс»).

Інші ліки та Еутірокс

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які з наступних ліків, оскільки Еутірокс може впливати на їхню дію:

• Протидіабетичні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові): Еутірокс може зменшувати дію вашого протидіабетичного препарату, тому може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутірокс. Під час прийому Еутірокс може знадобитися корекція дози вашого протидіабетичного препарату.
• Похідні кумарину (ліки, що використовуються для запобігання згортанню крові): Еутірокс може посилювати дію цих препаратів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у літніх пацієнтів. Може знадобитися періодичний контроль показників згортання крові на початку та під час лікування Еутірокс. Під час прийому Еутірокс може знадобитися корекція дози вашого кумаринового препарату.

Дотримуйтесь строго рекомендованих інтервалів часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних препаратів:

• Ліки, що зв’язують жовчні кислоти та знижують рівень холестерину (наприклад, колестирамін або колестипол): приймайте Еутірокс за 4–5 годин до цих препаратів, оскільки вони можуть блокувати всмоктування Еутірокс у кишечнику.
• Антациди (для полегшення кислої диспепсії), сукральфат (при виразці шлунка або кишечника), інші препарати, що містять алюміній, препарати, що містять залізо, препарати, що містять кальцій: приймайте Еутірокс щонайменше за 2 години до цих препаратів, оскільки інакше вони можуть зменшити ефект Еутірокс.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть зменшувати ефект Еутірокс:

• пропілтіоурацил (протитиреоїдний препарат),
• глюкокортикоїди (протиалергійні та протизапальні препарати),
• бета-блокатори (ліки для зниження тиску та лікування захворювань серця),
• сертралін (антидепресант),
• хлорохін або прогуаніл (ліки для профілактики або лікування малярії),
• ліки, що активують певні печінкові ферменти, такі як барбітурати (заспокійливі, снодійні), карбамазепін (протисудорожний препарат, також використовується для полегшення деяких видів болю та контролю захворювань настрояння) або препарати, що містять звіробій (рослинний засіб),
• препарати, що містять естрогени, які використовуються під час та після менопаузи у складі гормональної замісної терапії або для запобігання вагітності,
• севеламер (препарат, що зв’язує фосфат, використовується для лікування пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (протиракові та протизапальні препарати),
• інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол), що використовуються для зниження кількості кислоти, яку виробляє шлунок, що може зменшити всмоктування левотироксину в кишечнику і, таким чином, зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію, і може знадобитися корекція дози Еутірокс,
• орлістат (ліки для лікування ожиріння).

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть посилювати ефект Еутірокс:

• саліцилати (ліки для полегшення болю та зниження температури),
• дікумарол (ліки для запобігання згортанню крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (діуретик),
• клофібрат (ліки для зниження рівня жирів у крові).

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на дію Еутірокс:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, ліки для лікування ВІЛ-інфекції),
• фенітоїн (протисудорожний препарат).

Може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Може знадобитися корекція дози Еутірокс.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте аміодарон (ліки для лікування нерегулярного серцебиття), оскільки цей препарат може впливати на функцію та активність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне дослідження або сканування з використанням йодовмісних контрастних речовин, повідомте лікарю, що ви приймаєте Еутірокс, оскільки вам може бути введено ін’єкцію, що може вплинути на функцію щитоподібної залози.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікарю або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Прийом Еутірокс разом із їжею та напоями

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте продукти, що містять сою, особливо якщо ви змінили кількість їх споживання. Продукти з сої можуть зменшувати всмоктування Еутірокс у кишечнику, і, відповідно, може знадобитися корекція дози Еутірокс.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутірокс. Повідомте лікарю, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутірокс разом з протитиреоїдним препаратом для лікування надмірного утворення тиреоїдних гормонів, лікар порадить вам припинити лікування Еутірокс після настання вагітності.

Якщо ви годуєте груддю, продовжуйте приймати Еутірокс згідно з рекомендаціями лікаря. Кількість препарату, що виділяється з грудним молоком, дуже мала і не вплине на дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. Оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону, не очікується, що Еутірокс впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових Еутірокс

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Еутірокс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Еутіроксу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі обстежень та лабораторних аналізів. Зазвичай лікування розпочинають з низької дози, яку потім збільшують кожні 2–4 тижні до досягнення кінцевої індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам проводитимуть лабораторні аналізи для коригування дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порадити почати з вищої дози, оскільки важливо швидко забезпечити замісну терапію. Початкова рекомендована доза становить 10–15 мкг на кілограм маси тіла протягом перших 3 місяців. Після цього лікар індивідуально скоригує дозу.

У таблиці нижче наведено звичайні діапазони доз. Може виявитися достатньою нижча індивідуальна доза,

• якщо ви літній пацієнт,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо у вас тяжкий або тривалий гіпотиреоз,
• якщо ваша маса тіла низька або у вас великий зоб.

*Еутірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг та 200 мкг таблетки не підходять для нижчого діапазону доз, зазначеного тут. Ваш лікар може призначити вам таблетки Еутірокс у меншій дозі.

Застосування

Еутірокс застосовується перорально. Приймайте одну дозу на день натщесерце вранці (принаймні за півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з півсклянкою води.

Діти можуть приймати всю добову дозу Еутіроксу принаймні за півгодини до першої трапези протягом дня. Безпосередньо перед прийомом розчавте таблетку, змішайте її з невеликою кількістю води та дайте дитині разом з додатковою рідиною. Завжди готуйте суміш безпосередньо перед прийомом.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може варіюватися залежно від показань до застосування Еутіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Еутірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Еутіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу, що перевищує призначену, у вас можуть виникнути такі симптоми, як прискорене серцебиття, тривожність, збудження або непрохідні рухи. У пацієнтів із захворюваннями нервової системи, наприклад, епілепсією, у окремих випадках можуть виникнути напади. У пацієнтів із ризиком психотичних розладів можуть виникнути симптоми гострої психозу. Якщо це відбулося, зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби: тел.: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Еутірокс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Приймайте звичайну дозу наступного дня.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еутірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчути один або кілька таких побічних ефектів, якщо приймаєте більше Еутіроксу, ніж призначено, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли дозу швидко підвищують): нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у грудях, головний біль, м’язову слабкість або судоми, почервоніння шкіри (відчуття жару та почервоніння обличчя), лихоманку, блювоту, порушення менструації, псевдопухлину мозку (підвищення тиску всередині черепа), тремтіння, збудження, порушення сну, підвищене потовиділення, втрату ваги та діарею.

Зверніться до свого лікаря, якщо помітили будь-який із цих ефектів. Лікар може розглянути можливість припинення лікування на кілька днів або зменшення добової дози до зникнення побічних ефектів.

Можлива алергійна реакція на один із компонентів Еутіроксу (див. розділ 6 «Склад Еутіроксу»). Алергійні реакції можуть включати висип, кропив’яницю та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це трапилося, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, якого немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еутіроксу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Еутірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еутіроксу

Діючою речовиною є левотироксин.

Кожна таблетка Еутірокс 25 мкг містить 25 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 38 мкг містить 38 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 50 мкг містить 50 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 63 мкг містить 63 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 75 мкг містить 75 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 88 мкг містить 88 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 100 мкг містить 100 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 112 мкг містить 112 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 125 мкг містить 125 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 137 мкг містить 137 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 150 мкг містить 150 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 175 мкг містить 175 мкг натрію левотироксину.

Кожна таблетка Еутірокс 200 мкг містить 200 мкг натрію левотироксину.

Інші складові: крохмаль кукурудзяний, кислота лимонна, натрію кроскармелоза, желатин, магнію стеарат та манітол (Е 421).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Еутірокс білого кольору, круглі, плоскі з обох боків, із фасками, з розподільною рисками та з написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній із сторін.

Еутірокс доступний у упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006, Мадрид, Іспанія

Виробник

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Euthyrox
Данія: Euthyrox
Німеччина: Euthyrox
Греція: Euthyrox
Ісландія: Euthyrox
Хорватія: Euthyrox
Норвегія: Euthyrox
Португалія: Eutirox
Іспанія: Eutirox
Швеція: Euthyrox

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 07/2024

Інші джерела інформації

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна отримати за такими посиланнями:

Еутірокс 25 мкг: https://cima.aemps.es/info/64011
Еутірокс 38 мкг: https://cima.aemps.es/info/89799
Еутірокс 50 мкг: https://cima.aemps.es/info/64012
Еутірокс 63 мкг: https://cima.aemps.es/info/89800
Еутірокс 75 мкг: https://cima.aemps.es/info/64013
Еутірокс 88 мкг: https://cima.aemps.es/info/70044
Еутірокс 100 мкг: https://cima.aemps.es/info/64014
Еутірокс 112 мкг: https://cima.aemps.es/info/70042
Еутірокс 125 мкг: https://cima.aemps.es/info/64015
Еутірокс 137 мкг: https://cima.aemps.es/info/70043
Еутірокс 150 мкг: https://cima.aemps.es/info/64016
Еутірокс 175 мкг: https://cima.aemps.es/info/64017
Еутірокс 200 мкг: https://cima.aemps.es/info/64018

а також на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.