Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еторікоксіб Віатріс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Еторікоксіб Віатріс 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Еторікоксіб Віатріс 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Еторікоксіб Віатріс 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Еторікоксіб Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еторікоксіб Віатріс
Як застосовувати Еторікоксіб Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Еторікоксібу Віатріс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еторікоксіб Віатріс і для чого його застосовують

Еторікоксіб Віатріс містить еторікоксіб як діючу речовину і належить до групи лікарських засобів, які називаються селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ці засоби належать до сімейства лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Еторікоксіб допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах і м’язах у осіб віком від 16 років і старше при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті та подагрі.
Еторікоксіб також застосовується для короткотривалого лікування помірного болю після стоматологічних операцій у осіб віком від 16 років і старше.

Що таке остеоартрит?

Остеоартрит — це захворювання суглобів. Воно спричинене поступовим руйнуванням хряща, який амортизує кінці кісток. Це призводить до набряку (запалення), болю, болючості, скованості та втрати рухливості.

Що таке ревматоїдний артрит?

Ревматоїдний артрит — це тривале запальне захворювання суглобів. Воно спричинює біль, скованість, набряк і поступову втрату рухливості уражених суглобів. Також може викликати запалення в інших частинах організму.

Що таке подагра?

Подагра — це захворювання, що характеризується раптовими та повторюваними нападами дуже болючого запалення та почервоніння суглобів. Воно спричинене відкладенням кристалів мінералів у суглобі.

Що таке анкілозуючий спондиліт?

Анкілозуючий спондиліт — це запальне захворювання хребта та великих суглобів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еторікоксіб Віатріс

Не приймайте Еторікоксіб Віатріс:

Якщо ви алергічні до еторікоксібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо ви алергічні до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), таких як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або інгібіторів ЦОХ-2 (див. розділ 4).
Якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ у вас виникали свистяче дихання, відчуття тиску в грудях або утруднення дихання, виділення або закладеність носа з болем у обличчі, набряк у носі, що призводить до закладеності (назальні поліпи), або алергічна реакція, наприклад, шкірна висипка зі сверблячкістю, відому як кропив’янка, або набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання.
Якщо в даний час у вас є виразка або кровотеча шлунка або кишечника.
Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо вам менше 16 років.
Якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона, виразковий коліт або коліт.
Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, що стійко перевищує 140/90 мм рт. ст. і не контролюється лікуванням (проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо не впевнені, чи добре контролюється ваш тиск).
Якщо ваш лікар діагностував у вас захворювання серця, такі як серцева недостатність (середньої або тяжкої ступеня), стенокардія (болі в грудях) або якщо у вас був інфаркт міокарда, операція реваскуляризації, периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або закупорку артерій) або будь-який вид інсульту (наприклад, мініінсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА)). Еторікоксіб може трохи підвищити ризик інфаркту міокарда та інсульту і тому не повинен застосовуватися у пацієнтів, які вже мали захворювання серця або інсульт.

Якщо ви вважаєте, що потрапили до однієї з цих категорій, не приймайте таблетки, поки не проконсультуєтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еторікоксібу Віатріс, якщо:

У вас були виразки або кровотечі шлунка або кишечника.
Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах для захисту серця) або інші НПЗЗ.
Ви випереджено виснажені, наприклад, через тривале захворювання із блювотою або діареєю.
У вас є набряки через затримку рідини.
У вас були підвищені показники артеріального тиску. Еторікоксіб може підвищувати артеріальний тиск у деяких людей, особливо при високих дозах, і ваш лікар може бажати періодично перевіряти ваш тиск.
У вас є інші проблеми з серцем, печінкою або нирками.
Вас лікують від інфекції. Еторікоксіб може приховувати або пригнічувати лихоманку, яка є ознакою інфекції.
Ви приймаєте ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин).
Ви жінка і намагаєтеся завагітніти.
Ви людина похилого віку (понад 65 років).
У вас цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви палите, оскільки це може підвищити ризик серцевого захворювання.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас якась із вищезазначених ситуацій, поговоріть з лікарем перед прийомом Еторікоксібу Віатріс, щоб переконатися, чи підходить вам цей лікарський засіб.

Під час лікування

Протягом першого місяця лікування ризик розвитку серйозної шкірної реакції є вищим. Припиніть прийом Еторікоксібу Віатріс, якщо у вас з’явиться висип, ураження слизової оболонки рота (пошкодження шкіри або ясен) або інші ознаки алергічної реакції (див. розділ 4 — Можливі побічні ефекти).

Якщо у вас виникнуть ознаки ураження печінки, такі як жовтяниця шкіри або білої оболонки очей, темне забарвлення сечі, світлі калові маси та загальне погіршення самопочуття, припиніть прийом Еторікоксібу Віатріс і зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 16 років.

Інші ліки та Еторікоксіб Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, ваш лікар може захотіти контролювати вас, щоб переконатися, що ваші ліки працюють належним чином після початку прийому Еторікоксібу Віатріс:

Ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад, варфарин.
Рифампіцин (антибіотик).
Метотрексат (ліки, що застосовуються для пригнічення імунної системи, часто використовуються при ревматоїдному артріті).
Циклоспорин або такролімус (ліки, що застосовуються для пригнічення імунної системи).
Літій (ліки, що застосовуються для лікування певних видів депресії).
Ліки, що допомагають контролювати високий артеріальний тиск і серцеву недостатність, такі як інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину, наприклад, еналаприл і раміприл, лозартан і валсартан.
Діуретики (таблетки «для сечі»).
Дигоксин (ліки для лікування серцевої недостатності та порушення ритму серця).
Міноксидил (ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску).
Таблетки або пероральний розчин сальбутамолу (ліки від астми).
Оральні контрацептиви (поєднання може підвищити ризик побічних ефектів).
Гормональну замісну терапію (поєднання може підвищити ризик побічних ефектів).
Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші НПЗЗ; ризик виразки шлунка зростає, якщо ви приймаєте еторікоксіб разом з цими ліками.
Еторікоксіб можна приймати разом з низькими дозами аспірину, що застосовуються для профілактики інфаркту міокарда або інсульту. Якщо ви в даний час приймаєте низькі дози аспірину для профілактики інфаркту міокарда або інсульту, не припиняйте прийом аспірину, поки не проконсультуєтеся з лікарем.
Не приймайте високі дози аспірину або інші протизапальні ліки під час прийому еторікоксібу.

Прийом Еторікоксібу Віатріс разом з їжею

Ефект Еторікоксібу Віатріс може настати швидше, якщо приймати його натощак. Це слід враховувати, коли потрібно швидке полегшення болю або запалення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не слід приймати Еторікоксіб Віатріс під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, не приймайте таблетки цього лікарського засобу. Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і проконсультуйтеся з лікарем. Зверніться до лікаря, якщо маєте сумніви або потребуєте додаткової інформації перед прийомом цього лікарського засобу.

Невідомо, чи проникає еторікоксіб у грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте Еторікоксіб Віатріс, не слід годувати грудьми.

Еторікоксіб не рекомендовано жінкам, які планують завагітніти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти, які приймали еторікоксіб, повідомляли про запаморочення, головокружіння (відчуття обертання без руху) та сонливість.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у вас виникають ці побічні ефекти.

Еторікоксіб Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично не містить натрію.

3. Як застосовувати Еторікоксіб Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не приймайте більше, ніж рекомендовану дозу для вашого захворювання. Ваш лікар періодично буде обговорювати ваше лікування. Важливо застосовувати найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і не слід приймати Еторікоксіб Віатріс довше, ніж це необхідно. Це пов’язано з тим, що ризик інфарктів міокарда та інсультів може збільшуватися після тривалого лікування, особливо при високих дозах.

Приймайте Еторікоксіб Віатріс перорально один раз на добу. Цей лікарський засіб можна приймати як разом із їжею, так і без її прийому.

Еторікоксіб може діяти швидше, якщо його приймати натще. Приймайте цей лікарський засіб натще, якщо вам потрібно швидке зняття болю або запалення.

Рекомендована доза:

Остеоартроз

Рекомендована доза становить 30 мг (еквівалент одного таблетки 30 мг) один раз на добу, з можливим підвищенням до максимально 60 мг (еквівалент двох таблеток 30 мг або однієї таблетки 60 мг) один раз на добу, якщо це необхідно.

Ревматоїдний артрит

Рекомендована доза становить 60 мг (еквівалент двох таблеток 30 мг) один раз на добу, з можливим підвищенням до максимально 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Анкілозуючий спондиліт

Випадки гострого болю

Еторікоксіб слід застосовувати лише протягом періоду наявності гострого болю.

Подагра

Рекомендована доза становить 120 мг (еквівалент чотирьох таблеток 30 мг, двох таблеток 60 мг або однієї таблетки 120 мг) один раз на добу (максимальна денна доза), яка застосовується лише протягом періоду гострого болю, не більше ніж 8 днів лікування.

Гострий біль після стоматологічної операції

Рекомендована доза становить 90 мг (еквівалент трьох таблеток 30 мг або однієї таблетки 90 мг) один раз на добу (максимальна денна доза), не більше ніж на 3 дні лікування. Зверніться до свого лікаря, якщо біль триває після прийому Еторікоксібу Віатріс.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг (еквівалент двох таблеток 30 мг або однієї таблетки 60 мг) на добу.
Якщо у вас помірне захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 30 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки віком до 16 років не повинні приймати Еторікоксіб Віатріс.

Якщо ви прийняли більше Еторікоксібу Віатріс, ніж слід

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував вам лікар. Це може призвести до проблем із шлунком або кишками, серцем або нирками. Якщо ви прийняли надто багато таблеток Еторікоксібу Віатріс, негайно зверніться до свого лікаря або в найближчий стаціонарний відділ невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Національний токсикологічний інформаційний центр за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Еторікоксіб Віатріс

Важливо, щоб ви приймали Еторікоксіб Віатріс так, як вам призначив лікар. Якщо ви забули прийняти дозу, просто поверніться до звичайного режиму прийому наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Еторікоксіб Віатріс та зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еторікоксіб Віатріс):

Алергічна реакція, наприклад, висип на шкірі, кропив’янка, свербіж або набряк обличчя, губ, язика чи горла, що може призводити до утруднення дихання чи ковтання.
Утруднення дихання, сильний біль у грудях, сильний головний біль із розгубленістю або поступовим погіршенням зору, набряк щиколоток. Це можуть бути ознаки небезпечного підвищення артеріального тиску.
Жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі, втому, лихоманку, нудоту (бажання блювати), слабкість, сонливість та біль у шлунку. Це можуть бути ознаки серйозних захворювань печінки.
Сильний або постійний біль у шлунку, чорний бітумоподібний стілець, блювота, що може містити кров, набряк живота через скупчення газів, втрата апетиту або нудота (бажання блювати). Це можуть бути ознаки серйозних проблем із шлунком, кишечником або підшлунковою залозою.
Серйозне захворювання шкіри з утворенням великої кількості пухирів та кровотечі з губ, очей, рота та носа (синдром Стівенса-Джонсона) або тяжкі шкірні реакції, що починаються з болючих червоних плям, великих пухирів і, зрештою, відшарування шарів шкіри. Може супроводжуватися лихоманкою, ознобом, болями в м’язах та загальним нездужанням (токсична епідермальна некроліза).
Збільшення кількості інфекцій, що може виявлятися лихоманкою, сильним ознобом, біль у горлі або виразки в роті. Це може свідчити про низьку кількість білих кров’яних тілець.
Нерегулярне або небезпечне серцебиття.
Раптове запаморочення, оніміння або слабкість у руках чи ногах, біль у голові, запаморочення та розгубленість, порушення зору, утруднення ковтання, незв’язна або змішана мова, втрата мови. Це можуть бути ознаки інсульту, спричиненого тромбом або крововиливом, що порушує кровопостачання мозку.
Відчуття тяжкості або стиснення в грудях із біль у грудях та утрудненням дихання під час фізичного навантаження (можуть бути ознаками стенокардії).
Раптовий біль у грудях, що поширюється на шию або руку, з утрудненням дихання та відчуттям холоду. Це можуть бути ознаки інфаркту міокарда або інших проблем із серцем.
Зниження функції серця, що може призводити до втому, слабкості та/або затримки рідини, наприклад, набряків ніг і щиколоток, утруднення дихання з кашлем із виділенням густої або водянистої слизу.
Зниження або відсутність виділення сечі, мутна сеча або наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання або біль у нижній частині спини. Це можуть бути ознаки проблем із нирками.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб)

Біль у шлунку.

Часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

Суха альвеоліт (запалення та біль після видалення зуба).
Набряк ніг і/або стоп через затримку рідини (набряк).
Запаморочення, головний біль.
Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія).
Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія).
Запор, гази (надмірне утворення газів), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка), печія, діарея, нерегулярність (диспепсія)/неприємні відчуття в шлунку, нездужання (нудота), блювота, запалення стравоходу.
Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з функцією печінки.
Синці.
Слабкість та втому, хвороба, що нагадує грип.

Не часто (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

Інфекція грудної клітки або горла.
- Біль або відчуття печіння під час сечовипускання. Може бути ознакою сечової інфекції.
Втому, утруднення дихання, холодні руки та ноги, блідість. Це можуть бути ознаки низької кількості червоних кров’яних тілець.
- Синці або кровотечі без пояснення, що виникають частіше або триваліше, ніж зазвичай. Це можуть бути ознаки низької кількості тромбоцитів.
Збільшення або зменшення апетиту, набір ваги.
Тривожність, депресія, зниження гостроти розуму; бачити, відчувати або чути те, чого насправді немає (галюцинації).
Зміни в смакових відчуттях, неможливість заснути, оніміння або поколювання в руках або ногах, зниження чутливості шкіри, сонливість.
Розмите зору, подразнення та почервоніння очей.
Шум у вухах, запаморочення (відчуття обертання без руху).
Зміни в електричній активності серця.
Приливи гарячого поту, запалення судин.
Кашель, носові кровотечі.
Зміни в звичках випорожнення, сухість у роті, синдром подразливого кишечника.
Судоми або спазми м’язів, біль або напруга м’язів.
Підвищений рівень калію в крові, зміни в результатах аналізів крові або сечі, пов’язані з функцією нирок.

Рідко (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

Розгубленість, нервозність.
Низький рівень натрію в крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еторікоксібу Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначок "CAD" або "EXP". Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еторікоксіб Віатріс

Діюча речовина: еторікоксіб. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторікоксібу.
Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Гідрофосфат кальцію безводний, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

Оболонка таблетки:

30 мг: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е-171), триацетин, воск карнаубський, синій блискучий ФДХ (Е-133), оксид заліза чорний (Е-172), оксид заліза жовтий (Е-172).

60 мг: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е-171), триацетин, оксид заліза жовтий (Е-172), індуго кармін (Е-132), воск карнаубський.

90 мг: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е-171), триацетин, воск карнаубський.

120 мг: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е-171), триацетин, індуго кармін (Е-132), оксид заліза жовтий (Е-172), воск карнаубський.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки 30 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитно-зелені, круглі, з маркуванням «E» на одній стороні та «30» — на іншій.

Таблетки 60 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зелені, круглі, з маркуванням «E» на одній стороні та «60» — на іншій.

Таблетки 90 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з маркуванням «E» на одній стороні та «90» — на іншій.

Таблетки 120 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-зелені, круглі, з маркуванням «E» на одній стороні та «120» — на іншій.

Розміри упаковок:

30 мг:

Блістери, що містять 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 таблеток; однодозові упаковки, що містять 28 таблеток, або календарний блістер, що містить 28 таблеток.

60 мг:

Блістери, що містять 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; однодозові упаковки, що містять 5, 28, 50, 100 таблеток, або календарний блістер, що містить 28 таблеток.

90 мг:

Блістери, що містять 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; однодозові упаковки, що містять 5, 7, 28, 50, 100 таблеток, або календарний блістер, що містить 28 таблеток.

120 мг:

Для всіх доз:

Полімерні флакони з гвинтовою кришкою, що містять 28, 100 або 500 таблеток. Флакони по 500 таблеток доступні лише для госпітального використання.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1,

Komárom, H-2900

Угорщина

Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобританія

McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія

Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобританія

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Іспанія Еторікоксіб Віатріс 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фінляндія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, вкриті оболонкою

Франція Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг таблетки, вкриті оболонкою

Ірландія Etoricoxib 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Нідерланди Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Португалія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, вкриті оболонкою

Великобританія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

(Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2020 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/