Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Есциталопрам Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

есциталопрам оксалат

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Есциталопрам Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Цінфа
Як приймати Есциталопрам Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке есциталопрам Цінфа і для чого його застосовують

Есциталопрам Цінфа містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються інгібіторами селективного зворотного захоплення серотоніну (ІСЗСЗ). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в головному мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Цінфа призначений для лікування депресії (депресивних епізодів у важкій формі) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривога, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам Цінфа, навіть якщо поліпшення відчувається не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде покращення.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати есциталопрам Цінфа

Не приймайте есциталопрам Цінфа

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви від народження маєте або перенесли епізод порушення серцевого ритму (виявлено на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом есциталопраму Цінфа з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати есциталопрам Цінфа.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати врахувати їх. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або Ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може порушити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви схильні до кровотеч або синяків, або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
Якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт.
Якщо Ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або Ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювоти (під час хвороби) або прийому діуретиків.
Якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить есциталопрам Цінфа (так звані ІМАО/ІНСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

Раніше у Вас вже були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних вчинків у молодших дорослих (до 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькому родичеві або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листівку. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються у пацієнтів молодше 18 років під час прийому есциталопраму. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом есциталопраму Цінфа з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно зачекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати будь-який з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болю). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати рівень есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Вони можуть посилювати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується при сильному болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІМАО) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози есциталопраму.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте есциталопрам, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, есфлокацін, моксифлоксацин, внутрішньовенна еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом есциталопраму Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати есциталопрам Цінфа»).

Як і при прийомі багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте есциталопрам, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви і Ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитна шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова слабкість або напруження, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати Вам поради.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви отримуєте лікування есциталопрамом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до есциталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та набуває блакитного забарвлення. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово. Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування есциталопрамом Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Есциталопрам Цінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есциталопрам Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати есциталопрам Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму — 10 мг у вигляді одноразової добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму — 5 мг у вигляді одноразової добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму — 10 мг у вигляді одноразової добової дози. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму — 10 мг у вигляді одноразової добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Люди похилого віку (понад 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму — 5 мг у вигляді одноразової добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не пережовуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

За необхідності таблетки можна розділити, розмістивши їх на рівній поверхні борозенкою вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вказівними пальцями знизу на кожен кінець.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування надто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан покращиться.

Якщо ви прийняли більше есциталопраму Цінфа, ніж слід

Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть упаковку есциталопраму з собою.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зробіть це навіть якщо не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Якщо ви забули прийняти есциталопрам Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування есциталопрамом Цінфа

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради свого лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому есциталопраму, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними, коли припиняється лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зверніться до свого лікаря. Він або вона може порадити вам знову почати прийом таблеток і зменшувати дозу повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційності або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця та пожовтіння очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або запаморочення — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, який називається Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Запаморочення (нудота).
Головний біль.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
- Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
- Підвищена пітність.
- Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
- Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
- Втому, лихоманку.
- Набір ваги.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Кропив’янка, висип, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набрякнення рук та ніг.
Носова кровотеча.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення показників функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене за допомогою ЕКГ — електричної активності серця).

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діюча речовина препарату Есциталопрам Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

- Рухова неспокійність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання есциталопраму цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Цінфа

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші складові:
Ядро таблетки: колоїдний безводний діоксид кремнію, лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, магнієва стеарат.
Плівкове покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (Е-464), титану діоксид (Е-171), макрогол 400).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Цінфа випускається у вигляді циліндричних, двоопуклих, подовжено виточених, вкритих плівковою оболонкою таблеток білого кольору з кодом «ES3».

Есциталопрам Цінфа постачається в упаковках по 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2021 р.

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71425/P_71425.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71425/P_71425.html