Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Тарбіс Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Тарбіс Фарма і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Тарбіс Фарма
Як застосовувати Есциталопрам Тарбіс Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Тарбіс Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тарбіс Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Цей лікарський засіб призначається для лікування депресії (гострі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати цей препарат, навіть якщо поліпшення відчувається не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде поліпшуватися.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Тарбіс Фарма

Не приймайте Есциталопрам Тарбіс Фарма

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви маєте вроджену або перенесену аритмію серця (виявлену за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Тарбіс Фарма»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей препарат.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання чи розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування цим препаратом слід припинити, якщо уперше виникли судоми або Ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви маєте в анамнезі кровотечі або якщо у Вас з’являються незвичайні синці, або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
Якщо Ви маєте або перенесли серцеві захворювання або нещодавно пережили серцевий напад.
Якщо Ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або Ви знаєте, що можете мати зниження рівня солей унаслідок тривалої та сильного блювоти та діареї (під час хвороби) або прийому діуретиків.
Якщо Ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, слабкість, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або раніше мали проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як тривожність, нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Тарбіс Фарма (також відомі як СІОЗС/СІОЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки, якщо:

У Вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик суїцидальних вчинків.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним попросити близьку людину або друга, якому Ви розповіли про свою депресію або тривожний розлад, прочитати цей листок-вкладку. Можна попросити їх відстежувати, чи не погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи не виникли у них побоювання щодо змін у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Цей препарат зазвичай не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та подратовність), коли вони приймають ці препарати. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо Ваш лікар призначив Есциталопрам Тарбіс Фарма пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються у пацієнтів молодше 18 років під час прийому есциталопраму. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Тарбіс Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали один із цих препаратів, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому цього лікування. Після припинення прийому цього препарату має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати ці ліки.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці препарати можуть підвищити схильність до кровотечі.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування цим препаратом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується при сильному болі) — через можливий ризик зниження порогу судомної готовності.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) — через можливий ризик зниження порогу судомної готовності.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіоридазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози цього препарату.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, есфлокацин, моксифлоксацин, внутрішньовенна еритроміцин, пентамідин, протималярійні препарати, особливо галофантрин), деякі антигістаміни (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Есциталопрам Тарбіс Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Тарбіс Фарма можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тарбіс Фарма»).

Як і при прийомі багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Тарбіс Фарма з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Тарбіс Фарма взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте цей препарат, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: утруднення дихання, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, подратовність, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте цей препарат.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, подібні до цього, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійною легеневою гіпертензією новонароджених (ПЛГН), коли дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у Вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Ви приймаєте цей препарат у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є в анамнезі порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати Вам відповідні рекомендації.

Якщо цей препарат використовується під час вагітності, його не слід раптово припиняти.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не дізнаєтеся, як цей препарат на Вас діє.

Есциталопрам Тарбіс Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Тарбіс Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу підвищують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад 6 з 11

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Залежно від вашої реакції на ліки, лікар може знизити дозу до 5 мг на добу або підвищити її до максимальної — 20 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може підвищити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму — 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може підвищити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не призначають дітям і підліткам. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Приймайте препарат так, як призначив лікар.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим генотипом не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив лікар.

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Тривалість лікування

Може минути кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати есциталопрам навіть у разі поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тарбіс Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Тарбіс Фарма з собою, якщо ви йдете до лікаря або до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її відразу. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо ви припиняєте лікування Есциталопрамом Тарбіс Фарма

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні застосування есциталопраму. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Тарбіс Фарма застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Тарбіс Фарма, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття ползання та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або в лікарню:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або запаморочення, симптоми, які можуть свідчити про стан, небезпечний для життя, що називається Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Затримка або слизотечіння в носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.
Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук та ніг.
Носові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Рухові розлади (непроизвольні рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (синяки).
Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, яким призначали цей тип ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця).
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Тарбіс Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

Моторна неспокійність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тарбіс Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Тарбіс Фарма

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Есциталопрам Тарбіс Фарма містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: Мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.

Оболонка: Титану діоксид (Е171), гіпромелоза, макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні, подовжені, з рискою поділу, двоопуклі, з маркуванням «J» на одній стороні та «3» на іншій. Розмір приблизно 9,80 × 6,20 мм.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Блистери: 28 та 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Тримач ліцензії на випуск у продаж

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/