Бувідал 24 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бувідал 8 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Бувідал 16 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Бувідал 24 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Бувідал 32 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Бувідал 64 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Бувідал 96 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Бувідал 128 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Бувідал 160 мг розчин для ін'єкцій з подовженим вивільненням

бупренорфін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бувідал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бувідалу
3. Як застосовують Бувідал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бувідалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бувідал і для чого його застосовують

Бувідал містить діючу речовину бупренорфін, яка належить до групи опіоїдних лікарських засобів. Його застосовують для лікування залежності від опіоїдів у пацієнтів, які одночасно отримують медичну, соціальну та психологічну підтримку.

Бувідал показаний дорослим та підліткам віком від 16 років і старше.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бувідалу

Не застосовуйте Бувідал:

• якщо ви алергічні до бупренорфіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у вас тяжкі проблеми з диханням
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки
• якщо у вас алкогольне отруєння або у вас тремтіння, пітливість, тривожність, сплутаність свідомості або галюцинації, спричинені алкоголем

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Бувідалу, якщо у вас:

• астма або інші проблеми з диханням
• будь-які захворювання печінки, такі як гепатит
• тяжка ниркова недостатність
• певні порушення серцевого ритму (синдром подовженого QT або подовжений інтервал QT)
• низький артеріальний тиск
• нещодавно отримана травма голови або захворювання мозку
• порушення сечовипускання (особливо пов’язане зі збільшенням простати у чоловіків)
• захворювання щитовидної залози
• кортикозупраренальна недостатність (наприклад, хвороба Еддісона)
• захворювання жовчного міхура
• депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом з Бувідалом може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бувідал»).
• якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на латекс

Важливі аспекти, які слід враховувати

• Проблеми з диханням: Деякі люди помирали через дуже повільне або поверхневе дихання, спричинене прийомом бупренорфіну разом з іншими депресантами центральної нервової системи (речовинами, які уповільнюють певні мозкові функції), такими як бензодіазепіни, алкоголь або інші опіоїди.
• Сонливість: Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, особливо при застосуванні разом з алкоголем або іншими депресантами центральної нервової системи (речовинами, які уповільнюють певні мозкові функції), такими як бензодіазепіни, інші ліки, що зменшують тривожність або спричиняють сонливість, прегабалін або габапентин.
• Залежність: Цей лікарський засіб може спричинити залежність.
• Ураження печінки: Ураження печінки можуть виникати при застосуванні бупренорфіну, особливо при неправильному використанні. Це також може відбуватися через вірусні інфекції (хронічний гепатит С), зловживання алкоголем, анорексію (порушення харчової поведінки) або застосування інших ліків, що можуть пошкодити печінку. Ваш лікар може рекомендувати регулярно здавати аналізи крові для контролю стану печінки. Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з печінкою, перш ніж починати лікування Бувідалом.
• Симптоми абстиненції: Цей лікарський засіб може спричинити симптоми абстиненції, якщо приймати його менш ніж через 6 годин після вживання опіоїду короткої дії (наприклад, морфіну, героїну) або менш ніж через 24 години після вживання опіоїду тривалої дії, такого як метадон.
• Артеріальний тиск: Цей лікарський засіб може спричинити раптове зниження артеріального тиску, що може викликати запаморочення при швидкому підйомі з сидячого або лежачого положення.
• Діагностика медичних станів, не пов’язаних з цим захворюванням: Цей лікарський засіб може приховувати біль, що ускладнює діагностику деяких захворювань. Не забувайте повідомляти лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
• Порушення дихання під час сну: Бувідал може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну денну сонливість. Зверніться до лікаря, якщо ви або інша особа помітили ці симптоми. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність ліків (організм звикає до ліків, що відомо як толерантність). Повторне застосування бупренорфіну також може спричинити залежність, зловживання та зловживання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Залежність або зловживання можуть змусити вас відчувати, що ви втрачаєте контроль над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх застосування.

Ризик розвитку залежності або зловживання варіюється залежно від особи. Ви можете мати більший ризик розвитку залежності або зловживання бупренорфіном, якщо:

• Ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («зловживання»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому бупренорфіну, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар.
• Вам потрібно більше дози, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• Ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
• Вам погано, коли ви припиняєте прийом ліків, і вам краще, коли ви знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли доцільно припинити застосування ліків, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Бувідалом»).

Діти та підлітки

Бувідал не слід застосовувати дітям молодше 16 років. Ваш лікар буде спостерігати за вами з особливою увагою, якщо ви підліток (16–17 років).

Інші лікарські засоби та Бувідал

Повідомте лікареві, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати інші ліки.

Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти Бувідалу та спричинити дуже серйозні реакції.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• бензодіазепіни (використовуються для лікування тривожності або порушень сну). Прийом дуже високих доз бензодіазепіну разом з Бувідалом може призвести до смерті, оскільки обидва ліки можуть уповільнити та зробити поверхневим дихання (респіраторна депресія). Якщо вам потрібен бензодіазепін, лікар призначить правильну дозу.

• габапентиноїди (габапентин або прегабалін) (використовуються для лікування епілепсії або нейропатичного болю). Прийом дуже високих доз габапентиноїду може призвести до смерті, оскільки обидва ліки можуть уповільнити та зробити поверхневим дихання (респіраторна депресія). Ви повинні приймати дозу, яку вам призначив лікар.

• алкоголь або ліки, що містять алкоголь. Алкоголь може посилити седативний ефект цього лікарського засобу.

• інші ліки, які можуть спричинити сонливість, що використовуються для лікування захворювань, таких як тривожність, безсоння, судоми (припадки) та біль. Ці ліки, прийняті разом з Бувідалом, можуть уповільнювати певні мозкові функції, знижувати рівень пильності та здатність безпечно керувати транспортними засобами та обладнанням. До прикладів ліків, які можуть спричинити сонливість або зниження пильності, належать:

• інші опіоїди, такі як метадон, певні знеболювальні та протикурячкові засоби. Ці ліки також можуть збільшити ризик передозування опіоїдами

• антидепресанти (використовуються для лікування депресії)

• седативні антигістаміни (використовуються для лікування алергічних реакцій)

• барбітурати (використовуються для викликання сну або седації)

• певні транквілізатори (використовуються для лікування тривожних розладів)

• нейролептики (використовуються для лікування психіатричних розладів, таких як шизофренія)

• клонідин (використовується для лікування артеріальної гіпертензії)

• опіоїдні знеболювальні. Ці ліки можуть не діяти належним чином, якщо приймати їх разом з Бувідалом, і можуть збільшити ризик передозування.

• налтрексон та нальмефон (використовуються для лікування розладів залежності), оскільки вони також можуть завадити правильній дії Бувідалу. Не слід приймати їх одночасно з цим лікарським засобом.

• певні антиретровірусні препарати (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції), такі як ритонавір, нельфінавір, індинавір, оскільки вони можуть посилювати дію цього лікарського засобу.

• певні протигрибкові засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій), такі як кетоконазол, ітраконазол, оскільки вони можуть посилювати дію цього лікарського засобу.

• макролідні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), такі як кларитроміцин і еритроміцин, оскільки вони можуть посилювати дію цього лікарського засобу.

• певні протисудомні засоби (використовуються для лікування епілепсії), такі як фенобарбітал, карбамазепін і фенітоїн, оскільки вони можуть зменшити дію Бувідалу.

• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу). Ріфампіцин може зменшити дію Бувідалу.

• інгібітори моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії), такі як фенелзин, ізокарбоксазид, іпроніазид і транілципромін, оскільки вони можуть посилювати дію цього лікарського засобу.

• антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Бувідалом, і ви можете відчувати симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кому, надмірну пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

• ліки, що використовуються для лікування алергії та нудоти або блювоти під час подорожей (антигістаміни або протиблювотні).

• релаксанти м’язів

• ліки для лікування хвороби Паркінсона

Застосування Бувідалу з алкоголем

Не приймайте алкоголь під час застосування Бувідалу (див. розділ 2, попередження та застереження). Прийом алкоголю разом з цим лікарським засобом може посилити сонливість і збільшити ризик проблем з диханням.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Ризики застосування Бувідалу у вагітних жінок невідомі. Лікар допоможе вирішити, чи слід продовжувати прийом ліків під час вагітності.

Прийом цього лікарського засобу під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції, включаючи проблеми з диханням у новонародженого. Це може відбутися через кілька годин або днів після народження.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Бувідалу під час годування грудьми, оскільки цей лікарський засіб виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Бувідал може спричинити сонливість та запаморочення. Це найімовірніше на початку лікування та під час зміни дози. Ці ефекти можуть посилюватися, якщо ви вживаєте алкоголь або приймаєте інші седативні ліки. Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами або механізмами та не займайтеся небезпечними видами діяльності, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас діє.

Бувідал містить алкоголь

Бувідал 8 мг, 16 мг, 24 мг і 32 мг містить 95,7 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл (10% мас./мас.). Кількість в 1 дозі цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 2 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодних помітних ефектів.

3. Як застосовувати Бувідал

Бувідал може вводити лише медичний персонал.

Бувідал 8 мг, 16 мг, 24 мг та 32 мг застосовують щотижня. Бувідал 64 мг, 96 мг та 128 мг застосовують щомісяця.

Ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Під час лікування лікар може коригувати дозу залежно від ефективності препарату.

Початок лікування

Першу дозу Бувідала вам введуть, коли у вас будуть чіткі ознаки абстиненції.

Якщо ви маєте залежність від опіоїдів короткої дії (наприклад, морфіну або героїну), першу дозу Бувідала введуть не раніше ніж через 6 годин після останнього прийому опіоїдів.

Якщо ви маєте залежність від опіоїдів тривалої дії (наприклад, метадону), дозу метадону знижують до менше ніж 30 мг на добу перед початком лікування Бувідалом. Першу дозу цього лікарського засобу введуть не раніше ніж через 24 години після останнього прийому метадону.

Якщо ви не приймаєте сублінгвальну бупренорфін (той самий активний компонент, що й у Бувідалі), рекомендована початкова доза становить 16 мг, з однією або двома додатковими дозами по 8 мг Бувідала, які вводять з інтервалом не менше ніж один день протягом першого тижня лікування. Це означає, що цільова доза протягом першого тижня лікування становить 24 мг або 32 мг.

Якщо ви раніше не приймали бупренорфін, вам введуть сублінгвальну дозу 4 мг бупренорфіну та спостерігатимуть протягом однієї години перед першим введенням Бувідала.

Щомісячне лікування Бувідалом може бути використане, якщо це показано саме вам, після досягнення стабілізації під час щотижневого лікування Бувідалом (через чотири тижні лікування або більше, коли це можливо).

Якщо ви вже приймаєте сублінгвальну бупренорфін, ви можете почати отримувати Бувідал наступного дня після останнього прийому. Лікар призначить вам відповідну початкову дозу Бувідала залежно від поточної дози сублінгвальної бупренорфіну.

Продовження лікування та корекція дози

Під час тривалого лікування Бувідалом ваш лікар може збільшити або зменшити дозу залежно від ваших потреб. Ви можете перейти з щотижневого на щомісячне лікування або навпаки. Ваш лікар вкаже вам правильну дозу.

Під час тривалого лікування вам можуть ввести додаткову дозу 8 мг Бувідала між щотижневими або щомісячними процедурами, якщо лікар вважатиме це необхідним.

Максимальна доза на тиждень при застосуванні Бувідала щотижня становить 32 мг із додатковою дозою 8 мг. Максимальна доза на місяць при щомісячному застосуванні Бувідала становить 160 мг.

Спосіб застосування

Бувідал вводять як одну ін'єкцію під шкіру (субкютанно) в одній із дозволених зон ін'єкування: сідниці, стегна, живіт або руки. Можна вводити кілька ін'єкцій в ту саму зону, але місце ін'єкування слід змінювати при кожній щотижневій або щомісячній ін'єкції, дотримуючись мінімального інтервалу 8 тижнів між ін'єкціями в одне й те саме місце.

Якщо ви застосували більше Бувідала, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше бупренорфіну, ніж слід, негайно зв'яжіться з лікарем, оскільки це може призвести до дуже повільного та поверхневого дихання, що може бути смертельним.

Якщо ви застосували надто багато бупренорфіну, негайно зверніться за медичною допомогою, оскільки передозування може спричинити серйозні та потенційно смертельні проблеми з диханням. Симптоми передозування можуть включати повільне та слабке дихання, сильну сонливість, нудоту, блювоту і/або труднощі з мовою. Також може спостерігатися звуження зіниць. Якщо ви відчуваєте запаморочення, це може бути ознакою зниження артеріального тиску.

Якщо ви пропустили дозу Бувідала

Дуже важливо відвідувати всі призначені візити для отримання Бувідала. Якщо ви пропустили візит, запитайте у свого лікаря, коли можна запланувати наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Бувідалом

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Припинення лікування може спричинити симптоми абстиненції.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві або зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як:

• раптове свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя, язика, губ, горла або рук; висипання або свербіж, особливо по всьому тілу. Це можуть бути ознаки потенційно небезпечної для життя алергічної реакції.
• якщо дихання стало повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
• якщо ви відчуваєте почуття непритомності, оскільки це може бути ознакою зниження артеріального тиску.

Також негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть такі побічні ефекти, як:

• сильна втому, відсутність апетиту або жовте забарвлення шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми ураження печінки.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

• безсоння (ускладнення засинання)
• головний біль
• нудота
• пітливість, синдром відміни, біль

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• інфекція, грип, біль у горлі та ускладнення при ковтанні, виділення з носа
• запалені лімфатичні вузли
• гіперчутливість
• знижений апетит
• тривожність, збудження, депресія, ворожість, нервозність, аномальні думки, параноя
• сонливість, запаморочення, мігрень, почуття жару або поколювання в руках і ногах, непритомність, тремтіння, підвищення м'язового тонусу, порушення мови
• сльозотеча, збільшення або зменшення розміру зіниці (темної частини ока)
• серцебиття
• знижений артеріальний тиск
• кашель, задишка, зітхання, астма, бронхіт
• запор, блювота (нудота), біль у животі, метеоризм (гази), нерозлад шлунку, сухість у роті, діарея
• висипання, свербіж, кропив’янка
• біль у суглобах, біль у спині, м’язовий біль, м’язові спазми, біль у шиї, кістковий біль
• болючі менструації
• реакції у місці ін’єкції, наприклад, біль, свербіж, почервоніння шкіри, набряк і ущільнення шкіри, набряк щиколоток, стоп чи пальців, слабкість, загальне нездужання, лихоманка, озноб, синдром відміни у новонародженого, біль у грудях
• аномальні результати тестів функції печінки

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• інфекція шкіри у місці ін’єкції
• почуття запаморочення або вертиго

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• галюцинації, почуття щастя та збудження (еуфорія)
• аномальне почервоніння шкіри
• біль або утруднення при сечовипусканні
• реакції у місці ін’єкції, наприклад, відкриті виразки, запалена ділянка з нагромадженням гною та некроз клітин або тканин у місці ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бувідалу

Бувідал може застосовувати лише медичний персонал. Пацієнтам заборонено брати препарат додому або самостійно його застосовувати.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці шприца після позначки „CAD/EXP“. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність видимих частинок або помутніння розчину.

Бувідал призначений виключно для одноразового використання. Всі використані шприци підлягають утилізації.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо правильного утилізування упаковки та ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бувідалу

• Діючою речовиною є бупренорфін.
• Інші компоненти: фосфатидилхолін соєвий, діолеат гліцеролу, безводний етанол (див. розділ 2 «Препарат Бувідал містить алкоголю») (лише у щотижневій формі) та N-метилпіролідон (лише у щомісячній формі).

Доступні наступні шприци:

Щотижнева ін’єкція:

8 мг: передзавантажений шприц із 8 мг бупренорфіну в 0,16 мл розчину

16 мг: передзавантажений шприц із 16 мг бупренорфіну в 0,32 мл розчину

24 мг: передзавантажений шприц із 24 мг бупренорфіну в 0,48 мл розчину

32 мг: передзавантажений шприц із 32 мг бупренорфіну в 0,64 мл розчину

Щомісячна ін’єкція:

64 мг: передзавантажений шприц із 64 мг бупренорфіну в 0,18 мл розчину

96 мг: передзавантажений шприц із 96 мг бупренорфіну в 0,27 мл розчину

128 мг: передзавантажений шприц із 128 мг бупренорфіну в 0,36 мл розчину

160 мг: передзавантажений шприц із 160 мг бупренорфіну в 0,45 мл розчину

Зовнішній вигляд Бувідалу та вміст упаковки

Бувідал — це розчин для ін’єкцій з подовженим вивільненням. Кожен передзавантажений шприц містить прозору рідину жовтуватого до жовтого кольору.

Доступні наступні розміри упаковки:

Передзавантажені шприци, що містять 8 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, 64 мг, 96 мг, 128 мг та 160 мг розчину для ін’єкцій.

Кожна упаковка містить 1 передзавантажений шприц із ковпачком, голкою, захисним чохлом для голки, пристроєм безпеки та 1 штовхачем поршня.

Власник дозволу на реалізацію

Camurus AB

Rydbergs torg 4

SE-224 84 Лунд,

Швеція

[email protected]

Виробник

Rechon Life Science AB

Soldattorpsvägen 5

216 13

Лімгамн

Швеція

Дата останнього перегляду цього вкладення: {місяць рік}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкція з застосування для медичних працівників

Зміст:

1. Важлива інформація

2. Частини шприца безпеки

3. Застосування

4. Утилізація шприца

5. Важлива інформація

• Застосовувати препарат слід виключно в підшкірну тканину. ВИКЛЮЧНО.
• Не використовувати, якщо шприц безпеки пошкоджений або упаковка пошкоджена.
• Захисний чохол голки шприца безпеки може містити латекс, який може викликати алергічні реакції у осіб із чутливістю до латексу.
• Обережно поводитися зі шприцом безпеки, щоб уникнути уколів. Шприц безпеки має пристрій захисту голки, який активується після завершення ін’єкції. Захисний чохол голки допоможе запобігти уколам.
• Не знімайте захисний чохол зі шприца безпеки, доки не будете готові до введення. Після знімання чохла ніколи не намагайтеся повернути його назад.
• Негайно утилізуйте використаний шприц безпеки після застосування. Не повторно використовувати шприц безпеки.

1. Частини шприца безпеки

Зверніть увагу, що об'єм ін'єкції майже непомітний у віконці для огляду, оскільки пружина пристрою безпеки «закриває» частину скляного циліндра, що розташована біля голки.

• Не торкайтеся захисних крилець шприца, доки не будете готові зробити ін'єкцію. Якщо ви доторкнетеся до них, захист шприца може спрацювати занадто рано.
• Не використовуйте препарат, якщо він впав на тверду поверхню або пошкоджений. Використовуйте новий препарат для ін'єкції.

1. Введення

• Вийміть шприц із картонної коробки: тримайте шприц за захисне тіло.
• Міцно утримуючи шприц за віконце для огляду, вставте штовхач поршня в стопор поршня, обертаючи штовхач поршня плавно за годинниковою стрілкою, доки він не зафіксується (див. малюнок 2).

• Уважно огляньте шприц безпеки:

• Не використовуйте шприц безпеки після терміну придатності, зазначеного на картонній коробці або етикетці шприца.

• Може бути видно невелику бульбашку повітря — це нормально.

• Рідина має бути прозорою. Не використовуйте шприц безпеки, якщо рідина містить частинки або є каламутною.

• Виберіть місце ін'єкції. Місце ін'єкції слід чергувати між сідницями, стегнами, животом або плечима (див. малюнок 3), дотримуючись мінімум 8 тижнів перед повторним введенням в місце, що вже використовувалося раніше. Уникайте ін'єкцій у талії або на відстані менше 5 см від пупка.

Малюнок 3

• Надягніть рукавички та протріть місце ін'єкції круговими рухами за допомогою вати чи марлі, змоченої спиртом (не входить до комплекту). Після обробки не торкайтеся очищеної ділянки перед ін'єкцією.
• Тримаючи шприц безпеки за захисне тіло шприца, як показано (див. малюнок 4), акуратно витягніть захисну кришку голки прямо назовні. Негайно викиньте захисну кришку голки (ніколи не намагайтеся знову накрити голку). Може з’явитися крапля рідини на кінчику голки. Це нормально.

Малюнок 4

• Захопіть шкіру в місці ін'єкції між великим і вказівним пальцями, як показано (див. малюнок 5).
• Тримайте шприц безпеки, як показано, і плавно введіть голку під кутом приблизно 90° (див. малюнок 5). Введіть голку повністю.

Малюнок 5

• Тримайте шприц, як показано (див. малюнок 6), повільно натисніть на поршень, доки його головка не зафіксується між захисними крильцями шприца і вся розчин не буде введена.

Малюнок 6

• Акуратно витягніть голку з шкіри. Рекомендується повністю утримувати поршень натисненим під час обережного вилучення голки з місця ін'єкції (див. малюнок 7).

Малюнок 7

• Як тільки голка буде вилучена зі шкіри, повільно відведіть палець від поршня і дайте захисному пристрою шприца автоматично закрити оголену голку (див. малюнок 8). Може з’явитися невелика кількість крові в місці ін'єкції; за необхідності протріть ватним тампоном або марлею.

Малюнок 8

1. Утилізація шприца

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.