Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Аторвастатин Тева-Ратіо і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аторвастатин Тева-Ратіо
- 3. Як застосовувати Аторвастатин Тева-Ратіо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Аторвастатину Тева-Ратіо
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Аторвастатин Тева-Ратіо і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Аторвастатин Тева-Ратіо
- Як приймати Аторвастатин Тева-Ратіо
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Аторвастатину Тева-Ратіо
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Аторвастатин Тева-Ратіо і для чого його застосовують
Аторвастатин Тева-Ратіо належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є засобами, що регулюють рівень ліпідів (жирів).
Аторвастатин Тева-Ратіо застосовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди, у крові тоді, коли дієта з низьким вмістом жирів і зміни способу життя самі по собі виявилися недостатніми. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Аторвастатин Тева-Ратіо може також застосовуватися для зниження цього ризику, навіть якщо рівень вашого холестерину є нормальним. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аторвастатин Тева-Ратіо
Не приймайте Аторвастатин Тева-Ратіо
- якщо Ви маєте алергію на аторвастатин або на будь-які інші складові цього лікарського засобу, зазначені в розділі 6.
- якщо у Вас є або були захворювання печінки.
- якщо у Вас є або були необґрунтовані відхилення в результатах аналізів крові на функцію печінки.
- якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте належні протизаплідні засоби.
- якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
- якщо Ви годуєте грудьми.
- якщо Ви приймаєте комбінацію ґлекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому аторвастатину:
- якщо у Вас тяжка дихальна недостатність.
- якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидова кислота (засіб, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін'єкції. Поєднання фузидової кислоти та цього лікарського засобу може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз).
- якщо у Вас був інсульт із крововиливом у мозок або є дрібні кисти рідини в мозку, пов’язані з попередніми інсультами.
- якщо у Вас є проблеми з нирками.
- якщо у Вас є знижена активність щитоподібної залози (гіпотиреоз).
- якщо у Вас є повторювані або необґрунтовані м’язові болі, особистий або сімейний анамнез м’язових захворювань.
- якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами).
- якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, у деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються для дихання), або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
- якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
- якщо у Вас є анамнез захворювань печінки.
- якщо Вам більше 70 років.
У будь-якому з цих випадків Ваш лікар може порадити Вам здати аналізи крові до початку та, можливо, під час лікування цим лікарським засобом, щоб оцінити ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних із м’язами. Відомо, що ризик побічних ефектів, пов’язаних із м’язами (наприклад, рабдоміоліз), зростає при одночасному прийомі певних лікарських засобів (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Аторвастатин Тева-Ратіо»).
Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникає постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.
Під час прийому цього лікарського засобу Ваш лікар буде спостерігати за наявністю цукрового діабету або ризиком його розвитку. Ризик цукрового діабету зростає, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск.
Інші лікарські засоби та Аторвастатин Тева-Ратіо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо збираєтеся приймати будь-які інші ліки.
Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінювати дію аторвастатину або дія яких може змінюватися під впливом аторвастатину. Такі взаємодії можуть зменшити ефект одного або обох лікарських засобів. Або ж можуть збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне захворювання, що призводить до руйнування м’язів — рабдоміоліз, про який зазначено в розділі 4:
- Ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин.
- Деякі антибіотики або протигрибкові засоби, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота.
- Інші ліки для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол.
- Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон.
- Летермовір — лікарський засіб, що допомагає запобігти захворюванням, спричиненим цитомегаловірусом.
- Ліки, що використовуються для лікування СНІДу, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, тіпранавір у комбінації з ритонавіром тощо.
- Деякі ліки для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір та комбінації елбасвір/грозопревір, ледіпавір/софосбувір.
- Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють з аторвастатином, включають: езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, естріпентол (протисудинний засіб для лікування епілепсії), циметидин (використовується при печінковій коліці та пептичній виразці), феназон (знеболювальний засіб), колхіцин (використовується для лікування подагри) та антациди (засоби від розладу шлунку, що містять алюміній або магній).
- Ліки, що продаються без рецепта: звіробій.
- Якщо Вам необхідно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом цього лікарського засобу. Поєднання аторвастатину з фузидовою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, болі при пальпації або болі (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
- Даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірних структур із ускладненнями та бактеріємії).
Прийом Аторвастатину Тева-Ратіо разом із їжею та напоями
Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:
Грейпфрутовий сік
Не вживайте більше одного або двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки у великих кількостях він може впливати на дію аторвастатину.
Алкоголь
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Див. деталі в розділі 2 «Попередження та застереження».
Вагітність та годування груддю
НЕ приймайте аторвастатин, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність.
НЕ приймайте аторвастатин, якщо Ви жінка репродуктивного віку, якщо не використовуєте належні протизаплідні засоби.
НЕ приймайте аторвастатин, якщо Ви годуєте грудьми.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека аторвастатину під час вагітності та годування груддю не доведена.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Зазвичай цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак не керуйте транспортними засобами, якщо цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керування. Не працюйте з інструментами або механізмами, якщо цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність до цього.
Аторвастатин Тева-Ратіо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Аторвастатин Тева-Ратіо
Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися також під час лікування цим лікарським засобом.
Звичайна початкова доза аторвастатину становить 10 мг один раз на добу для дорослих та дітей від 10 років. Ваш лікар може збільшити її за необхідності, щоб досягти потрібної дози. Лікар коригуватиме дозу з інтервалом не менше ніж 4 тижні. Максимальна доза аторвастатину — 80 мг один раз на добу.
Таблетки Аторвастатин Тева-Ратіо потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся щодня приймати таблетку в один і той самий час.
Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг, 40 мг та 80 мг
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тривалість лікування Аторвастатином Тева-Ратіо визначить ваш лікар
Зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка.
Якщо ви прийняли більше Аторвастатину Тева-Ратіо, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток аторвастатину (більше своєї звичайної добової дози), негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Тева-Ратіо
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Аторвастатином Тева-Ратіо
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів або серйозні симптоми, негайно припиніть прийом цих таблеток і повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Рідко: можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб
-
Тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до важкого дихання.
-
Тяжке захворювання з сильним шелушінням та запаленням шкіри; бульбашки на шкірі, у роті, на статевих органах та очах і лихоманка. Висипання з рожево-червоних плям, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворюватися на бульбашки.
-
Слабкість, підвищена чутливість, біль або розпад м’язів або мала бур’яно-червона сеча, особливо якщо це супроводжується поганим самопочуттям або високою температурою, може бути пов’язано з патологічним розпадом м’язів (рабдоміолізом). Патологічний розпад м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину, може бути смертельним і призводити до ураження нирок.
Дуже рідко: можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб
- Якщо у вас виникли проблеми з неочікуваними або незвичайними кровотечами або синцями, це може свідчити про захворювання печінки. Вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
- Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Аторвастатин Тева-Ратіо
Часто: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб
- запалення носових ходів, біль у горлі, носові кровотечі
- алергічні реакції
- підвищення рівня цукру в крові (якщо ви хворієте на цукровий діабет, слідкують за рівнем цукру в крові), підвищення рівня креатинкінази в крові
- головний біль
- нудота, запор, метеоризм, погане травлення, діарея
- біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині
- результати аналізу крові, що можуть свідчити про порушення функції печінки
Не часто: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб
- анорексія (втрата апетиту), набір ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо ви хворієте на цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові)
- кошмари, безсоння
- запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни в смакових відчуттях, втрата пам’яті
- розмите зору
- дзвін у вухах і/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі)
- гепатит (запалення печінки)
- висипання, висип на шкірі та свербіж, кропив’янка, випадання волосся
- біль у шиї, слабкість м’язів
- втому, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряк), підвищення температури
- позитивні результати аналізу сечі на лейкоцити
Рідко: можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб
- порушення зору
- неочікувані кровотечі або синці
- холестаз (жовтяниця шкіри та білка очей)
- ураження сухожилка
- висип на шкірі або виразки в роті (лікарська реакція типу лішай)
- шкірні ураження пурпурного кольору (ознаки запалення судин, васкуліт)
Дуже рідко: можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб
- алергічна реакція — симптоми можуть включати свистяче дихання, біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, колапс
- втрата слуху
- гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)
Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних:
-
постійна м’язова слабкість.
-
важка міастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, необхідні для дихання).
-
офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.
Можливі побічні ефекти деяких статинів (ліків цієї ж групи):
- статеві розлади
- депресія
- проблеми з диханням, включаючи тривалу кашель і/або труднощі з диханням або лихоманку
- цукровий діабет. Ймовірніше у людей з високим рівнем цукру та жирів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Аторвастатину Тева-Ратіо
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати в пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад аторвастатину Тева-Ратіо
- Діючою речовиною є аторвастатин.
Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).
Кожна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).
Кожна таблетка містить 30 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).
Кожна таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).
Кожна таблетка містить 60 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).
Кожна таблетка містить 80 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).
- Інші складові:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кальцію карбонат (Е 170), малтоза, натрію кроскармелоза (Е 466), полісорбат 80 (Е 433), алюмінію та магнію метасилікат та магнію стеарат (Е 470b).
Плівкове вкриття: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е 463), триетилцитрат (Е 1505), полісорбат 80 (Е 433) та діоксид титану (Е 171).
Зовнішній вигляд аторвастатину Тева-Ратіо та вміст упаковки
Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіюванням «10» на одній стороні та гладкою іншою стороною. Розміри: приблизно 8 мм x 4 мм.
Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіюванням «20» на одній стороні та рисками на іншій стороні. Розміри: приблизно 10 мм x 6 мм.
Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з витисненим написом «30» на одній стороні та гладкою іншою стороною. Розміри: приблизно 12 мм x 6 мм.
Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіюванням «40» на одній стороні та рисками на іншій стороні. Розміри: приблизно 13 мм x 7 мм.
Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіюванням «60» на одній стороні та гладкою іншою стороною. Розміри: приблизно 14 мм x 8 мм.
Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіюванням «80» на одній стороні та рисками на іншій стороні. Розміри: приблизно 16 мм x 9 мм.
Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг поставляється в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно нарізаних блистерах 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 або 500 таблеток.
Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг поставляється в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно нарізаних блистерах 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250, 500 або 1000 таблеток.
Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг поставляється в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно нарізаних блистерах 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг поставляється в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно нарізаних блистерах 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 або 500 таблеток.
Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг поставляється в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно нарізаних блистерах 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг поставляється в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно нарізаних блистерах 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90, 100, 120 або 250 таблеток.
Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Нідерланди
Виробник
Teva Pharma, S.L.U.
Полігон Мальпіка, вулиця С, № 4.
50016 Сарагоса, Іспанія.
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Teva Pharma, S.L.U.
вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос B, 1-й поверх
28108, Алькобендас, Мадрид (Іспанія)
Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Серпень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima