Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ЕФФ

Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ЕФФ

Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ЕФФ

Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ЕФФ

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Аторвастатин Тева-Ратіо і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Аторвастатин Тева-Ратіо
Як застосовувати Аторвастатин Тева-Ратіо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аторвастатину Тева-Ратіо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Аторвастатин Тева-Ратіо належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є засобами для регулювання ліпідів (жирів).

Аторвастатин Тева-Ратіо застосовують для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди, у крові у випадках, коли низькожирова дієта та зміни способу життя самі по собі виявилися неефективними. Якщо у вас підвищений ризик серцевого захворювання, Аторвастатин Тева-Ратіо може також застосовуватися для зниження цього ризику, навіть якщо рівень вашого холестерину є нормальним. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Аторвастатину Тева-Ратіо

Не приймайте Аторвастатин Тева-Ратіо

якщо ви маєте алергію на аторвастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6;
якщо у вас є або була хвороба печінки;
якщо у вас є або були необґрунтовані відхилення у результатах аналізів крові на функцію печінки;
якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте належні засоби контрацепції;
якщо ви вагітні або плануєте завагітніти;
якщо ви годуєте грудьми;
якщо ви приймаєте комбінацію ґлекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому аторвастатину:

якщо у вас тяжка дихальна недостатність;
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидинова кислота (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузидинової кислоти та цього препарату може спричинити серйозні м’язові ускладнення (рабдоміоліз);
якщо у вас був інсульт із крововиливом у мозок або є дрібні скупчення рідини в мозку через попередні інсульти;
якщо у вас є проблеми з нирками;
якщо у вас залоза щитоподібної залози зі зниженою активністю (гіпотиреоз);
якщо у вас є повторювані або необґрунтовані м’язові болі, особистий або сімейний анамнез м’язових захворювань;
якщо у вас раніше були м’язові ускладнення під час прийому інших препаратів для зниження рівня ліпідів (наприклад, інших статинів або фібратів);
якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, у деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються під час дихання), або офтальмоміастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо у вас є анамнез захворювань печінки;
якщо вам більше 70 років.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар може порадити вам здати аналізи крові до початку та, можливо, під час лікування цим препаратом, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних з м’язами (наприклад, рабдоміолізу), зростає при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2 «Інші ліки та Аторвастатин Тева-Ратіо»).

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникає постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цього стану.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати наявність діабету або ризик його розвитку. Ризик діабету зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Інші ліки та Аторвастатин Тева-Ратіо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Існують деякі препарати, які можуть змінювати дію аторвастатину або чия дія може змінюватися під впливом аторвастатину. Такі взаємодії можуть зменшити ефект одного або обох препаратів. Або ж можуть збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне захворювання, що призводить до ураження м’язів — рабдоміоліз, про який зазначено в розділі 4:

Препарати, що використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин;
Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидинова кислота;
Інші препарати для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол;
Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем; препарати для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон;
Летермовір — препарат, що допомагає запобігти захворюванням, спричиненим цитомегаловірусом;
Препарати, що використовуються для лікування СНІДу, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, тіпранавір у комбінації з ритонавіром тощо;
Деякі препарати для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір, комбінація елбасвір/грасопревір, ледипасвір/софосбувір;
Інші препарати, що відомі своєю взаємодією з аторвастатином, включають: езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (знижує згортання крові), оральні контрацептиви, стиріпентол (протисудинний засіб для лікування епілепсії), циметидин (використовується при печінковій коліці та шлунковій виразці), феназон (знеболювальний засіб), колхіцин (використовується для лікування подагри) та антациди (засоби від розладу шлунку, що містять алюміній або магній);
- Препарати, що продаються без рецепта: звіробій;
- Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово слід припинити прийом цього препарату. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом цього препарату. Поєднання аторвастатину з фузидиновою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, болючість при пальпації або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4;
- Даптоміцин (препарат, що використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірних структур із ускладненнями та бактеріємією).

Прийом Аторвастатину Тева-Ратіо разом із їжею та напоями

Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не вживайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки у великій кількості він може впливати на дію аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. у розділі 2 «Попередження та застереження».

Вагітність та годування грудьми

НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти.

НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте належні засоби контрацепції.

НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Безпека аторвастатину під час вагітності та годування грудьми не доведена.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Зазвичай цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак не керуйте транспортними засобами, якщо цей препарат впливає на вашу здатність до керування. Не працюйте з інструментами або механізмами, якщо цей препарат впливає на вашу здатність до цього.

Аторвастатин Тева-Ратіо містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аторвастатин Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої слід дотримуватися й під час лікування цим лікарським засобом.

Звичайна початкова доза аторвастатину становить 10 мг один раз на добу для дорослих та дітей від 10 років. Ваш лікар може збільшити дозу, якщо це необхідно, щоб досягти потрібної дози. Лікар коригуватиме дозу з інтервалом не менше ніж 4 тижні. Максимальна добова доза аторвастатину — 80 мг один раз на добу.

Таблетки Аторвастатин Тева-Ратіо слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся щодня приймати таблетку в один і той самий час.

Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг, 40 мг і 80 мг

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Тривалість лікування аторвастатином Тева-Ратіо визначить ваш лікар

Зверніться до свого лікаря, якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна.

Якщо ви прийняли більше аторвастатину Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток аторвастатину (більше, ніж ваша звичайна добова доза), негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти аторвастатин Тева-Ратіо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування аторвастатином Тева-Ратіо

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів або серйозні симптоми, негайно припиніть прийом цих таблеток і повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

Тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до важкого утруднення дихання.
Тяжке захворювання з сильним шелушінням та запаленням шкіри; висипання на шкірі, бульбашки у роті, статевих органах та очах, а також підвищення температури. Висипання з рожево-червоних плям, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворюватися на бульбашки.
Слабкість, чутливість, біль або розпад м’язів, або мочовина коричнево-червоного кольору, особливо якщо це супроводжується поганим самопочуттям або високою температурою — це може бути пов’язано з аномальним розпадом м’язів (рабдоміоліз). Аномальний розпад м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину, може бути смертельним і призводити до ураження нирок.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

Якщо ви помітили проблеми з кровотечами або незвичайними синцями, це може свідчити про захворювання печінки. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Синдром, подібний до вовчої пухирки (включаючи висипання, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Аторвастатин Тева-Ратіо

Часто: можуть впливати до 1 із 10 людей

запалення носових ходів, біль у горлі, носові кровотечі
алергічні реакції
підвищення рівня цукру в крові (якщо ви хворієте на цукровий діабет, слідкують за рівнем цукру в крові), підвищення креатинкінази в крові
головний біль
нудота, запор, гази, погане травлення, діарея
біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині
результати аналізів крові, що можуть свідчити про порушення функції печінки

Нечасто: можуть впливати до 1 із 100 людей

анорексія (втрата апетиту), набір ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо ви хворієте на цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові)
кошмари, безсоння
запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни смаку, втрата пам’яті
розмите зору
дзвін у вухах і/або голові
блювота, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі)
гепатит (запалення печінки)
висипання, висип на шкірі та свербіж, кропив’янка, випадання волосся
біль у шиї, м’язова слабкість
втому, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо на щиколотках (набряк), підвищення температури
позитивні аналізи сечі на білі кров’яні тільця

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

порушення зору
кровотечі або синці, які не очікувались
холестаз (жовтяниста забарвлення шкіри та білка очей)
ураження сухожилка
висипання на шкірі або виразки в роті (лікеноїдна реакція на препарат)
пурпурні висипання на шкірі (ознаки запалення судин, васкуліт)

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

алергічна реакція — симптоми можуть включати свистяче дихання, біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання, колапс
втрата слуху
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних:

постійна м’язова слабкість.
м’язова слабкість (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після фізичного навантаження, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Можливі побічні ефекти деяких статинів (ліків цієї ж групи):

сексуальні порушення
депресія
проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю, і/або утруднення дихання або підвищення температури
цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати ваш стан під час прийому цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аторвастатину Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аторвастатину Тева-Ратіо

Діюча речовина — аторвастатин.

Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої солі).

Кожна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої солі).

Кожна таблетка містить 30 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої солі).

Кожна таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої солі).

Кожна таблетка містить 60 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої солі).

Кожна таблетка містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої солі).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кальцію карбонат (Е 170), мальтоза, натрію кроскармелоза (Е 466), полісорбат 80 (Е 433), метасилікат алюмінію та магнію та магнію стеарат (Е 470b).

Плівкове вкриття: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е 463), триетилцитрат (Е 1505), полісорбат 80 (Е 433) та діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд Аторвастатину Тева-Ратіо та вміст упаковки

Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіруванням «10» на одній стороні, інша сторона гладка. Розміри: приблизно 8 мм × 4 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіруванням «20» на одній стороні та поділом на іншій стороні. Розміри: приблизно 10 мм × 6 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з рельєфним написом «30» на одній стороні, інша сторона гладка. Розміри: приблизно 12 мм × 6 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіруванням «40» на одній стороні та поділом на іншій стороні. Розміри: приблизно 13 мм × 7 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіруванням «60» на одній стороні, інша сторона гладка. Розміри: приблизно 14 мм × 8 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіруванням «80» на одній стороні та поділом на іншій стороні. Розміри: приблизно 16 мм × 9 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг постачається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно вирізаних блистерах по 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток, а також у флаконах по 28, 30, 50, 90, 100, 250 або 500 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг постачається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно вирізаних блистерах по 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток, а також у флаконах по 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 або 1.000 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг постачається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно вирізаних блистерах по 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток, а також у флаконах по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг постачається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно вирізаних блистерах по 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток, а також у флаконах по 28, 30, 50, 90, 100, 250 або 500 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг постачається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно вирізаних блистерах по 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток, а також у флаконах по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг постачається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предварительно вирізаних блистерах по 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 105x1 таблеток, а також у флаконах по 28, 30, 50, 90, 100 або 250 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Виробник

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Zaragoza. Іспанія.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108, Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши QR-код, розташований на пакуванні, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima