Атомоксетин Тарбіс 80 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атомоксетин Тарбіс 10 мг капсули тверді EFG

Атомоксетин Тарбіс 18 мг капсули тверді EFG

Атомоксетин Тарбіс 25 мг капсули тверді EFG

Атомоксетин Тарбіс 40 мг капсули тверді EFG

Атомоксетин Тарбіс 60 мг капсули тверді EFG

Атомоксетин Тарбіс 80 мг капсули тверді EFG

Атомоксетин Тарбіс 100 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Атомоксетин Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Атомоксетину Тарбіс
3. Як застосовувати Атомоксетин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атомоксетину Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Тарбіс і для чого його застосовують

Для чого застосовують

Атомоксетин Тарбіс містить атомоксетин і застосовується для лікування розладу з недостатньою увагою та гіперактивністю (СДГ). Застосовується:

? у дітей від 6 років

? у молодих людей

? у дорослих

Застосовується виключно як частина комплексного лікування захворювання, яке також вимагає немедикаментозних методів, таких як консультування або поведінкова терапія.

Не застосовується для лікування СДГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є препарат ефективним або безпечним для цієї вікової групи.

У дорослих атомоксетин застосовується для лікування СДГ, коли симптоми дуже турбують і впливають на працю або соціальне життя, а також коли симптоми цього захворювання були присутні ще в дитинстві.

Як діє препарат

Атомоксетин збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це хімічна речовина, яка виробляється організмом природним шляхом і сприяє підвищенню уваги, а також зменшенню імпульсивності та гіперактивності у пацієнтів із СДГ. Цей препарат призначено вам, щоб допомогти контролювати симптоми СДГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування, перш ніж симптоми повністю покращаться.

Про СДГ

Діти та молоді люди із СДГ:

? мають труднощі з тим, щоб сидіти спокійно

? мають труднощі з концентрацією уваги

Це не їхня вина, що вони не можуть цього робити. Багато дітей і молоді людей мають такі труднощі. Однак у пацієнтів із СДГ це може створювати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди із СДГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. Їм важко поводитися добре вдома, у школі чи в інших місцях. СДГ не впливає на розумові здібності дитини чи молодої людини.

Дорослі із СДГ мають труднощі з тими самими речами, що й діти, але це може призводити до проблем із:

? роботою

? стосунками

? низькою самооцінкою

? освітою

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атомоксетину Тарбіс

Не приймайте Атомоксетин Тарбіс:

• якщо ви маєте алергію на атомоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• якщо ви приймали протягом останніх двох тижнів ліки, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді застосовують при депресії та інших психічних розладах; прийом атомоксетину разом з ІМАО може спричинити серйозні небажані ефекти або загрожувати життю. Також вам слід почекати щонайменше 14 днів після припинення прийому атомоксетину, перш ніж починати прийом ІМАО;
• якщо у вас є офтальмологічне захворювання, що називається глаукома закритого кута (підвищення тиску в очах);
• якщо у вас є серйозні захворювання серця, які можуть погіршитися через підвищення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може виникнути при прийомі атомоксетину;
• якщо у вас є серйозні захворювання судин головного мозку, такі як інсульт, частина судини, що запалена і ослаблена (аневризма), або судини, що звужені чи заблоковані;
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетин, якщо до вас застосовується будь-який із вищезазначених випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом атомоксетину, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Як дорослі, так і діти повинні враховувати наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому атомоксетину, якщо у вас:

? є думки або спроби самогубства;

? є захворювання серця (включаючи вроджені пороки серця) або підвищена частота серцевих скорочень. Атомоксетин Тарбіс може підвищувати частоту серцевих скорочень (пульс). Повідомлялися випадки раптової смерті у пацієнтів із вродженими пороками серця;

? підвищений артеріальний тиск. Атомоксетин Тарбіс може підвищувати артеріальний тиск;

? низький артеріальний тиск. Атомоксетин Тарбіс може спричинити запаморочення або непритомність у людей із низьким артеріальним тиском;

? проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень;

? серцево-судинні захворювання або історія інсульту;

? захворювання печінки. Може знадобитися нижча доза;

? психотичні реакції, включаючи галюцинації (почуття голосів або бачення нереальних речей), переконання в істинності хибних фактів або підозрілість;

? манія (відчуття піднесення або надмірного збудження, що призводить до незвичайної поведінки) та тривожність;

? агресивні почуття;

? почуття ворожості та гніву (агресивність);

? історія епілепсії або судоми, викликані іншими причинами. Атомоксетин може збільшити частоту судом;

? зміна настрою, відмінна від звичайної (перепади настрою) або почуття нещастя;

? повторювані напруження, важкі для контролю, у будь-якій частині тіла або повторювані звуки та слова.

Серотоніновий синдром
Серотоніновий синдром — це потенційно смертельний стан, який може виникнути при прийомі Атомоксетину Тарбіс у поєднанні з деякими іншими ліками (див. розділ 2 «Інші ліки та Атомоксетин Тарбіс»). Симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність свідомості, тривожність, відсутність координації та м’язова напруга, галюцинації, кома, прискорений серцевий ритм, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, пітливість, почервоніння, тремтіння, підвищені рефлекси, нудота, блювота та діарея. Негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви вважаєте, що у вас серотоніновий синдром.

Лікування Атомоксетином Тарбіс може спричинити агресивність, ворожість або насильницьку поведінку, або посилення цих симптомів, якщо вони вже існували раніше. Також можуть виникнути незвичайні зміни в поведінці або настрої (включаючи фізичну агресію, загрожування та думки про шкоду іншим). Якщо ви, ваша сім’я або друзі помітили будь-які з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з вищезазначених симптомів перед початком лікування, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми. Ваш лікар захоче контролювати, як ліки впливають на вас.

Обстеження, які проведе ваш лікар перед початком прийому Атомоксетину Тарбіс

Ці обстеження проводяться, щоб визначити, чи є атомоксетин правильним ліком для вас.

Ваш лікар виміряє ваш:

? артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень (пульс) до початку та під час прийому атомоксетину;

? вагу та зріст, якщо ви — дитина або підліток під час прийому атомоксетину.

Ваш лікар запитає вас про:

? інші ліки, які ви приймаєте;

? чи є у вашій сім’ї історія раптової смерті;

? будь-які інші медичні проблеми (наприклад, захворювання серця), які є у вас або вашої сім’ї.

Дуже важливо надати всю можливу інформацію. Це допоможе вашому лікарю визначити, чи є атомоксетин правильним ліком для вас. Ваш лікар може вирішити провести додаткові медичні обстеження перед початком лікування цим препаратом.

Інші ліки та Атомоксетин Тарбіс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Це включає ліки, які придбаються без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати атомоксетин разом з іншими ліками, і в деяких випадках може знадобитися корекція дози або повільніше її збільшення.

Атомоксетин Тарбіс може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу від них. До них належать:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та ліки, що використовуються для лікування мігрені, такі як триптани. Ці ліки можуть взаємодіяти з Атомоксетином Тарбіс і спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Не приймайте Атомоксетин разом з ліками, що називаються ІМАО (інгібітори моноаміноксидази), які призначаються при депресії. Див. розділ 2 «Не приймайте Атомоксетин Тарбіс».

Якщо ви приймаєте інші ліки, атомоксетин може вплинути на їхню дію або спричинити небажані ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом атомоксетину:

? ліки, що підвищують артеріальний тиск або використовуються для його контролю;

? ліки, такі як антидепресанти, наприклад іміпримін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин;

? деякі засоби від кашлю та застуди, що містять речовини, які можуть впливати на артеріальний тиск. При купівлі таких продуктів важливо проконсультуватися з фармацевтом;

? деякі ліки, що використовуються для лікування психічних розладів;

? ліки, що відомі своєю здатністю підвищувати ризик судом;

? деякі ліки, що змушують атомоксетин довше залишатися в організмі (наприклад, хінідин та тербінафін);

? сальбутамол (лік від астми), якщо приймається перорально або вводиться ін’єкційно, може спричинити відчуття прискореного серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Наступні ліки можуть підвищувати ризик нерегулярного серцевого ритму під час прийому атомоксетину:

? ліки, що використовуються для контролю серцевого ритму;

? ліки, що змінюють вміст солей у крові;

? ліки для профілактики та лікування малярії;

? антибіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин).

Якщо ви не впевнені, чи ваші ліки входять до вищезазначеного списку, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом атомоксетину.

Вагітність та годування грудьми

Невідомо, чи може цей лікарський засіб впливати на плід або проникати до грудного молока.

? Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив інше.

? Вам слід уникати прийому цього лікування, якщо ви годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, плануєте завагітніти або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Атомоксетин може спричинити втому, сонливість або запаморочення. Будьте обережні, якщо ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами, доки не знатимете, як атомоксетин впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або запаморочення, не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо вмісту капсул

Не відкривайте капсули атомоксетину, оскільки їх вміст може подразнювати очі. Якщо вміст капсули потрапив у очі, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла доторкнулися до вмісту капсули, їх слід якомога швидше промити водою.

Атомоксетин Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Атомоксетин Тарбіс

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Зазвичай прийом здійснюється один або два рази на добу (вранці та пізно ввечері або вранці).
• Діти не повинні приймати цей лікарський засіб без допомоги дорослого.
• Якщо у вас виникає сонливість або нудота під час прийому атомоксетину один раз на добу, ваш лікар може змінити схему прийому на два рази на добу.
• Капсули потрібно ковтати цілими, з їжею або без неї.
• Капсули не слід відкривати, а їх вміст не можна витягати жодним іншим чином.
• Прийом лікарського засобу щодня в той самий час може допомогти вам пам'ятати про необхідність його застосування.

Яку дозу приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар визначить дозу атомоксетину, яку ви повинні приймати, виходячи з вашої ваги. Зазвичай спочатку призначають низьку дозу, яку потім збільшують залежно від ваги.

• При вазі до 70 кг: початкова загальна добова доза становить 0,5 мг на кілограм ваги тіла принаймні протягом 7 днів. Потім ваш лікар вирішить, чи слід збільшити дозу до звичної підтримувальної дози 1,2 мг на кілограм ваги тіла на добу.
• При вазі понад 70 кг: початкова загальна добова доза атомоксетину становить 40 мг принаймні протягом 7 днів. Потім ваш лікар вирішить, чи слід збільшити дозу до звичної підтримувальної дози 80 мг на добу. Максимальна добова доза — 100 мг.

Дорослі

• Початкова загальна добова доза атомоксетину становить 40 мг принаймні протягом 7 днів. Потім ваш лікар вирішить, чи слід збільшити дозу до звичної підтримувальної дози 80–100 мг на добу. Максимальна добова доза — 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з функцією печінки, ваш лікар може порадити меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетину Тарбіс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Найчастіші симптоми, що виникають після передозування: шлунково-кишкові розлади, сонливість, запаморочення, тремтіння та аномальна поведінка. Дуже рідко повідомлялося про серотоніновий синдром — стан, який може загрожувати життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якнайшвидше, але не перевищуйте загальну добову дозу протягом 24 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Атомоксетином Тарбіс

Якщо ви припините прийом атомоксетину, зазвичай небажані ефекти не виникають, але симптоми СДВГ можуть повернутися. Перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Що буде робити ваш лікар під час лікування:

Ваш лікар проведе деякі обстеження

• Перед початком лікування він переконається, що атомоксетин безпечний для вас і принесе користь.
• Після початку лікування обстеження проводитимуться щонайменше раз на 6 місяців, хоча можуть бути частішими.

Обстеження також проводитимуться при зміні дози. Вони включають:

• Вимірювання зросту та ваги у дітей та молодих людей.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку на наявність будь-яких проблем або погіршення небажаних ефектів під час прийому атомоксетину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповість вам про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• відчуття або наявність дуже швидкого серцебиття, нерегулярний ритм серця

• думки або почуття самогубства

• агресивні почуття

• почуття ворожості та злості (агресивність)

• зміни настрою

• важка алергійна реакція з симптомами:

• набряк обличчя та горла

• утруднене дихання

• кропив’янка (дрібні червонуваті сверблячі висипання на шкірі)

• судоми

• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити те, чого немає), вірити в те, що не є правдою, або стати підозріливим.

Діти та молодь молодше 18 років мають більший ризик розвитку побічних ефектів, таких як:

• думки або почуття самогубства (можуть впливати до 1 із 100 людей)
• зміни настрою (можуть впливати до 1 із 10 людей)

У дорослих ризик нижчий (можуть впливати до 1 із 1 000 людей) розвитку побічних ефектів, таких як:

• судоми
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити те, чого немає), вірити в те, що не є правдою, або стати підозріливим

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

• ураження печінки

Припиніть лікування атомоксетиною та негайно зверніться до свого лікаря, якщо з’явилися будь-які з наступних побічних ефектів:

• темна сеча
• жовтяниця шкіри та очей
• біль при пальпації у верхній правій частині живота, безпосередньо під ребрами
• незрозуміле нездужання (нудота)
• втому
• свербіж
• відчуття, ніби починається застуда

Інші повідомлені побічні ефекти були такими. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Побічні ефекти на ріст

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній ріст (вага та зріст) може сповільнитися. Проте при тривалому лікуванні діти відновлюють відповідні вагу та зріст для свого вікового діапазону. Лікар вашої дитини буде спостерігати за її вагою та зростом. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Тарбіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після абревіатури «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атомоксетин Тарбіс

Діючою речовиною є атомоксетин.

Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, що відповідає 10 мг атомоксетину.

Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, що відповідає 18 мг атомоксетину.

Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, що відповідає 25 мг атомоксетину.

Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, що відповідає 40 мг атомоксетину.

Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, що відповідає 60 мг атомоксетину.

Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, що відповідає 80 мг атомоксетину.

Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, що відповідає 100 мг атомоксетину.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, диметикон.

Оболонка капсули

Атомоксетин Тарбіс 10 мг капсули тверді EFG

Кришка: Діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Корпус: Діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 18 мг капсули тверді EFG

Кришка: Оксид заліза жовтий, желатина, лаурилсульфат натрію

Корпус: Діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 25 мг капсули тверді EFG

Кришка: Діоксид титану, індоцианін, желатина, лаурилсульфат натрію

Корпус: Діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 40 мг капсули тверді EFG

Кришка: Оксид заліза жовтий, індоцианін, желатина, лаурилсульфат натрію

Корпус: Діоксид титану, індоцианін, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 60 мг капсули тверді EFG

Кришка: Діоксид титану, індоцианін, желатина, лаурилсульфат натрію

Корпус: Оксид заліза жовтий, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 80 мг капсули тверді EFG

Кришка: Оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Корпус: Діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію.

Атомоксетин Тарбіс 100 мг капсули тверді EFG

Кришка: Оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Корпус: Оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію.

Чорнило для друку (чорне)

Лаковий лак, оксид заліза чорний, гідроксид калію

Зовнішній вигляд Атомоксетин Тарбіс та вміст упаковки

Атомоксетин Тарбіс 10 мг капсули тверді EFG

Тверді желатинові капсули непрозорого білого/білого кольору, розмір «5», з написом «I» на кришці та «105» на корпусі, заповнені гранульованим порошком від білого до майже білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 18 мг капсули тверді EFG

Тверді желатинові капсули жовто-білого кольору, непрозорі, розмір «4», з написом «I» на кришці та «106» на корпусі, заповнені гранульованим порошком від білого до майже білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 25 мг капсули тверді EFG

Тверді желатинові капсули непрозорого синього/білого кольору, розмір «3», з написом «I» на кришці та «107» на корпусі, заповнені гранульованим порошком від білого до майже білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 40 мг капсули тверді EFG

Тверді желатинові капсули непрозорого синього/синього кольору, розмір «2», з написом «I» на кришці та «108» на корпусі, заповнені гранульованим порошком від білого до майже білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 60 мг капсули тверді EFG

Тверді желатинові капсули непрозорого синього/жовтого кольору, розмір «2», з написом «I» на кришці та «109» на корпусі, заповнені гранульованим порошком від білого до майже білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 80 мг капсули тверді EFG

Тверді желатинові капсули непрозорого коричневого/білого кольору, розмір «2», з написом «I» на кришці та «110» на корпусі, заповнені гранульованим порошком від білого до майже білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 100 мг капсули тверді EFG

Тверді желатинові капсули непрозорого коричневого/коричневого кольору, розмір «1», з написом «I» на кришці та «111» на корпусі, заповнені гранульованим порошком від білого до майже білого кольору.

Капсули Атомоксетин Тарбіс доступні в блистерах, які містять 7, 28, 30, 56 та 98 твердих капсул.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Atomoxetin Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg Hartkapseln

Нідерланди: Atomoxetine Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg harde capsules

Іспанія: Атомоксетин Тарбіс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг капсули тверді EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es