Артане 5 мг таблетки

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Артане 2 мг таблетки

Артане 5 мг таблетки

Трігексіфенідил, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Артане і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Артане
3. Як приймати Артане
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Артане
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Артане і для чого його застосовують

Артане належить до групи лікарських засобів, відомих як антипаркінсонічні засоби.

Артане використовують для лікування симптомів хвороби Паркінсона та симптомів екстрапірамідних реакцій (наприклад, непрохані рухи, збудження, м’язова ригідність і м’язові скорочення), спричинених іншими ліками.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Артане

Не приймайте Артане:

• якщо ви алергічні до діючої речовини або до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас закритокутовий глаукома (підвищення тиску всередині ока).
• якщо у вас є труднощі з сечовипусканням (простатичного походження або іншої причини).
• якщо у вас декомпенсоване захворювання серця (серцевий недостатність)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Артане, особливо:

• якщо у вас були захворювання кишечника обструктивного характеру (наприклад, тяжкий запор) або затримка сечі.
• якщо під час лікування у вас з’явилися алергічні реакції або будь-які ознаки непереносимості лікарського засобу.
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо у вас є проблеми з нирками, серцем або печінкою.
• якщо вам необхідно приймати ліки в періоди сильного спекотного клімату, оскільки це може призвести до зниження або відсутності пітотворення.
• якщо у вас є проблеми з очима.
• якщо у вас деменція, оскільки може погіршитися інтелектуальне зниження.
• якщо у вас міастенія гравіс (захворювання, що характеризується м’язовою слабкістю).
• якщо у вас є аномальні рухи обличчя та язика, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання, відомого як тардивна дискінезія.
• якщо ви похилого віку.

Якщо ви помітили будь-які психічні порушення, негайно зверніться до лікаря.

Під час тривалого лікування Артане лікар може регулярно проводити лабораторні аналізи та періодично вимірювати внутрішньоочний тиск.

Не припиняйте лікування раптово без поради лікаря.

Інші лікарські засоби та Артане

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію Артане, або Артане може впливати на ефективність інших ліків, які ви приймаєте одночасно, або збільшувати ймовірність появи побічних ефектів.

Особливо важливо враховувати наступне:

• Атропіноподібні ліки: (іміпрамінові антидепресанти, більшість антигістамінних Н1, атропіноподібні спазмолітики, інші антипаркінсонічні антихолінергічні засоби, дисопірамід, фенотіазинові нейролептики).

• Інгібітори МАО, амантадин та певні трициклічні антидепресанти.

• Антациди або протидіарейні засоби — не рекомендується приймати ці ліки протягом години після прийому Артане.

• Леводопа — не рекомендується одночасне застосування, якщо є історія психозу.

Прийом Артане разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Дія алкоголю може посилювати появу побічних ефектів.

Артане можна приймати під час їди.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бажано не приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Не слід приймати таблетки Артане під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Таблетки Артане можуть спричиняти порушення зору або уваги, що може ускладнити керування транспортними засобами або роботу з інструментами чи механізмами.

Артане містить крохмаль кукурудзяний, дикальцій фосфат та магнієву стеарат.

3. Як застосовувати Артане

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза є змінною і має відповідати інтенсивності проблем, а також індивідуальній чутливості кожного пацієнта.

Зазвичай початкова доза становить 1 таблетку 2 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу протягом 3–5 днів до приблизно 5–10 мг, розділених на кілька прийомів на добу. Максимальна добова доза — 15 мг.

Артане доступний у вигляді таблеток 2 мг та 5 мг.

Застосування у дітей

Артане не повинен застосовуватися у дітей.

Якщо, на вашу думку, дія Артане є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Таблетки Артане слід ковтати цілими, запиваючи водою після їжі. Риска на таблетці призначена виключно для ділення таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілою.

Якщо ви прийняли більше Артане, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні, і візьміть ліки з собою. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Артане

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Артане

Не припиняйте лікування, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Раптове припинення лікування може призвести до погіршення ваших симптомів. Якщо вам потрібно припинити прийом Артане, ваш лікар порадить вам найкращий спосіб це зробити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Артане може спричинити у вас таке:

• Сухість у роті
• Запор
• Проблеми зі зором
• Затримку сечі
• Порушення
• Збентаження свідомості
• Галюцинації
• Почуття надмірного оптимізму
• Нездатність спати або відпочивати
• Забудькуватість
• Параноїдальні ілюзії (переконання, що щось погане відбувається, хоча немає на те жодних підстав).

Ці ефекти трапляються частіше у людей похилого віку, які більш чутливі до лікування, і можуть іноді проявлятися у вигляді порушення або психічних розладів. (Див. розділ 2 — Попередження).

Інші можливі побічні ефекти:

• Запалення опорної тканини зубів через сухість у роті
• Висип на шкірі
• Розширення товстої кишки
• Кишкову непрохідність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Артане

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їх зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Артане 2 мг таблетки

• Діюча речовина — тригексифенідил. Кожна таблетка містить 2 мг гідрохлориду тригексифенідилу.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, фосфат кальцію двоосновний та стеарат магнію.

Склад Артане 5 мг таблетки

• Діюча речовина — тригексифенідил. Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду тригексифенідилу.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, фосфат кальцію двоосновний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Артане постачається в блістерних упаковках із прозорого ПВХ/алюмінію, що містять 25 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та відповідальний виробник

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavía)

ІТАЛІЯ

Телефон: 0039 0382 422008

електронна пошта: [email protected]

Ця інструкція була схвалена у квітні 2022 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.