Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аррокс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Аррокс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Аррокс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аррокс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Аррокс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аррокс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

росувастатин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аррокс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Арроксу
Як приймати Аррокс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Арроксу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аррокс і для чого застосовується

Аррокс належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Аррокс тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Аррокс застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам слід дотримуватися дієти, яка сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати регулярно виконувати фізичні вправи під час лікування Арроксом.

Або

У вас є інші фактори ризику, що підвищують ймовірність серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Аррокс

Аррокс застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

Аррокс знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «хорошого» холестерину.
Він діє шляхом пригнічення утворення «поганого» холестерину та покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо цей стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що порушує кровопостачання серця або мозку, викликаючи серцевий напад або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Аррокс, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак, вам слід припинити лікування, якщо цього вимагає ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Арроксу

Не приймайте Аррокс

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів препарату Аррокс (вказані в розділі 6).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час застосування Арроксу, негайно припиніть прийом препарату та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Арроксом, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах.
Якщо Ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, не приймайте вищі дози (Аррокс 30 мг або 40 мг)

Якщо у Вас помірні захворювання нирок (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових розладів або попередній анамнез м’язових розладів під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Арроксу:

Якщо у Вас захворювання нирок.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових розладів або попередній анамнез м’язових розладів під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо супроводжуються загальним нездужанням або підвищенням температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо відчуваєте постійну м’язову слабкість.
Якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку або шелушіння шкіри, виникнення пухирів і/або виразок у роті після прийому Арроксу або інших пов’язаних лікарських засобів.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. «Інші лікарські засоби та Аррокс».
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідової кислоти та Арроксу може спричинити тяжкі м’язові розлади (рабдоміоліз), будь ласка, див. «Інші лікарські засоби та Аррокс».
Якщо Вам більше 70 років, оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Арроксу для Вас.
Якщо у Вас тяжке захворювання дихальних шляхів.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Арроксу для Вас.
Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте вищі дози 30 мг та 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування будь-якої дози Арроксу.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Арроксом. Припиніть застосування Арроксу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини лікар, як правило, призначить Вам аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування Арроксом.

Під час застосування цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо Ви маєте цукровий діабет або ризик його розвитку. Найімовірніше, Ви маєте ризик розвитку цукрового діабету, якщо маєте високий рівень цукру в крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років: Аррокс не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнтові менше 18 років: Таблетки Аррокс 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Аррокс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, або клопідогрель, або тікагрелор, або будь-який інший антикоагулянт (наприклад, аценокумарол),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрата) або будь-який інший лікарський засіб для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
ліки від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузідова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
замісну гормональну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних лікарських засобів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих лікарських засобів може змінюватися під впливом Арроксу або вони можуть змінювати дію Арроксу.

Якщо Вам необхідно приймати фузідову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Ви повинні тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Арроксу. Прийом Арроксу разом із фузідовою кислотою може рідко спричинити слабкість, болі або болючість у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Аррокс, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час застосування Арроксу, негайно припиніть прийом препарату та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Арроксом, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування Арроксом, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Арроксом. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Повний перелік компонентів наведено в розділі «Склад упаковки та додаткова інформація».

3. Як приймати Аррокс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Аррокс для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування Арроксом слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більші дози інших статинів.

Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Арроксу є найкращою саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо вам понад 70 років.
Якщо у вас є помірні ниркові проблеми.
Якщо ви маєте ризик розвитку м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу Арроксу. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг і згодом до 30–40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 15–20 мг, а потім до 30–40 мг, якщо це потрібно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Арроксу становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Аррокс для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування починають із дози 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної для вас дози Арроксу. Максимальна рекомендована добова доза Арроксу становить 10 або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки Арроксу 30 мг та 40 мг у дітей.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілий, запиваючи водою.

Приймайте Аррокс один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу Арроксу.

Якщо ви прийняли більше Арроксу, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Аррокс.

Якщо ви забули прийняти Аррокс

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Арроксом

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування Арроксом. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом Арроксу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.

Припиніть приймати Аррокс і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з таких алергічних реакцій:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипанням).
Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або круглі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура і симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати Аррокс і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м'язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми трапляються частіше у дітей і підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової патології, що називається рабдоміоліз.
Якщо у вас виникло розривання м'язів.
Якщо у вас виник синдром із симптомами, схожими на вовчаку (включаючи кропив’янку, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Аррокс (побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Аррокс (нечастий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг розувастатину).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом Аррокс і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м'язів у дорослих — як заходу обережності, припиніть прийом Аррокс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м'язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печеневих ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синяки, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром із симптомами, схожими на вовчаку (включаючи висипання, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних), які можуть включати:

Діарею (рідкий стілець), кашель, задишку, набряки (закладеність), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні проблеми, депресію, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури, ураження сухожиль і постійну м'язову слабкість,
Миастенію вагальну (захворювання, що викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, що використовуються під час дихання),
Офтальмоплегію (захворювання, що викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аррокс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аррокс

Діючою речовиною Аррокс є розувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Аррокс містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, оксид магнію важкий, кросповідон, стеарат кальцію, гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Аррокс 5 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двовипуклі, без риск.

Аррокс 10 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двовипуклі, з рискою на одній із сторін. Риску не призначено для ділення таблетки.

Аррокс 15 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двовипуклі, без риск.

Аррокс 20 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двовипуклі, з гравіюванням у вигляді хреста на одній із сторін.

Аррокс 30 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двовипуклі, з рискою на одній із сторін.

Аррокс 40 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальні, гладкі.

Аррокс 5 мг постачається в блистерах у упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 10 мг постачається в блистерах у упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 15 мг постачається в блистерах у упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 20 мг постачається в блистерах у упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 30 мг постачається в блистерах у упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 40 мг постачається в блистерах у упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Зевса, 6

Промисловий парк R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Португалія Розувастатин Бістен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою MG

Розувастатин Бістен 15 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2023 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.