Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки

аріпіпразол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Аріпіпразол Сандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Аріпіпразол Сандоз
3. Як застосовувати Аріпіпразол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Аріпіпразол Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аріпіпразол Сандоз таблетки і для чого його застосовують

Аріпіпразол Сандоз містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Його застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 15 років і старше, які страждають на захворювання, що характеризується симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, почуття недовіри, хибні переконання, неузгоджена мова та емоційна і поведінкова апатія. Люди, які перебувають у такому стані, можуть також відчувати депресію, почуття провини, тривожність або напруження.

Аріпіпразол Сандоз застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 13 років і старше, які страждають на розлад, що характеризується симптомами, такими як почуття ейфорії, надмірна енергія, значно зменшена потреба у сні, швидка мова з блуканням думок і, іноді, тяжка дратівливість. У дорослих цей засіб також запобігає повторному виникненню такого стану у пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування Аріпіпразолом Сандоз.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому таблеток Аріпіпразол Сандоз

Не приймайте Аріпіпразол Сандоз

• Якщо ви алергіки на аріпіпразол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Аріпіпразолу Сандоз

Повідомлялися випадки, коли пацієнти під час лікування аріпіпразолом відчували суїцидальні думки та поведінку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникають думки або бажання заподіяти собі шкоду.

Перед початком лікування аріпіпразолом повідомте лікареві, якщо у вас:

• підвищений рівень цукру в крові (симптоми: надмірна спрага, збільшення кількості сечі, підвищений апетит, відчуття слабкості) або сімейний анамнез цукрового діабету;
• судоми, оскільки лікар може захотіти проводити більш ретельне спостереження;
• нерегулярні та непередбачувані м’язові рухи, особливо у обличчі;
• серцево-судинні захворювання (захворювання серця та судин), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або мініінсульт, порушення артеріального тиску;
• тромби або сімейний анамнез тромбозів, оскільки антипсихотики можуть сприяти утворенню тромбів;
• історія залежності від азартних ігор.

Якщо ви помітили, що набираєте вагу, у вас з’явилися незвичайні рухи, сонливість, яка заважає повсякденній діяльності, утруднене ковтання або алергічні симптоми, будь ласка, повідомте лікареві.

Якщо у вас деменція (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), ви або особа, яка за вами доглядає, повинні повідомити лікареві, чи були у вас коли-небудь інсульт або «міні»-інсульт.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються думки або бажання заподіяти собі шкоду. Повідомлялися випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування аріпіпразолом.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте оніміння або скованість м’язів, підвищену температуру, пітливість, зміни психічного стану або дуже швидке чи нерегулярне серцебиття.

Повідомте лікареві, якщо ви, ваші близькі або опікун помітили, що у вас з’явилися імпульси або бажання вчиняти незвичайні дії, яким ви не можете протистояти, і які можуть нашкодити вам або іншим. Це називається розлад контролю імпульсів і може включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або витрачання грошей, надмірно підвищена сексуальна активність або занепокоєння через зростання сексуальних думок і бажань.

Лікар може розглянути питання про корекцію або припинення дози.

Аріпіпразол може спричиняти сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі, запаморочення та порушення рухових функцій і рівноваги, що може призводити до падінь. Потрібно бути обережним, особливо якщо ви літня людина або маєте ознаки слабкості.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Безпека та ефективність у цих пацієнтів невідомі.

Прийом Аріпіпразолу Сандоз разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Ліки, які знижують артеріальний тиск: Аріпіпразол Сандоз може посилювати дію ліків, що застосовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що повідомили лікареві, якщо ви приймаєте будь-які ліки для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Сандоз разом з іншими ліками, це може означати, що лікар повинен змінити дозу Аріпіпразолу Сандоз або інших ліків. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• ліки для корекції серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід);
• антидепресанти або рослинні препарати для лікування депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій);
• ліки для лікування грибкових інфекцій (антимікотики) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• певні ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін та інгібітори протеази, такі як індинавір, ритонавір);
• протисудомні засоби для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
• певні антибіотики для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів або зменшувати дію аріпіпразолу; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з аріпіпразолом, повідомте лікареві.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай застосовуються при захворюваннях, таких як депресія, генералізоване тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР), соціальна фобія, а також мігрень і біль:

• триптани, ترامадол і триптофан, що використовуються при депресії, генералізованому тривожному розладі, обсесивно-компульсивному розладі (ОКР), соціальній фобії, мігрені та болі;

•селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну ( СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин) — при депресії, ОКР, панічних атаках і тривожності;

• інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан) — при тяжкій депресії;
• трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітриптилін) — при депресивних станах;
• звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний препарат при легкій депресії;
• знеболювальні (наприклад, ترامадол і петидин) — для зняття болю;
• триптани (наприклад, суматриптан і золмітриптан) — для лікування мігрені.

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з аріпіпразолом, повідомте лікареві.

Прийом Аріпіпразолу Сандоз разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

У новонароджених матерів, які отримували аріпіпразол у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникати такі симптоми: тремтіння, м’язова скованість і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та утруднення при годуванні. Якщо у вашої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте аріпіпразол, ваш лікар обговорить з вами питання про годування грудьми, враховуючи користь лікування для вас та користь грудного вигодовування для вашої дитини. Якщо ви лікуєтеся аріпіпразолом, вам не слід годувати грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Це слід враховувати, коли потрібна максимальна увага, наприклад, під час керування автомобілем або роботи з механізмами.

Аріпіпразол Сандоз містить лактозу

Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Аріпіпразол Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих — 15 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити менші або більші дози, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Для початку лікування з нижчою дозою можна використовувати іншу лікарську форму (рідкий оральний розчин), що буде більш доцільним, ніж Аріпіпразол Сандоз. Поступово дозу можна підвищувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити менші або більші дози, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Аріпіпразолу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Намагайтеся приймати таблетку Аріпіпразолу в той самий час кожного дня. Не має значення, приймаєте ви її з їжею чи без. Завжди приймайте таблетки з водою і ковтайте цілі.

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не змінюйте і не припиняйте щоденний прийом Аріпіпразолу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріпіпразолу Сандоз, ніж слід

Якщо ви помітили, що прийняли більше таблеток Аріпіпразолу Сандоз, ніж рекомендував ваш лікар (або якщо хтось інший прийняв деякі з ваших таблеток Аріпіпразолу Сандоз), негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Якщо ви не можете зв’язатися з лікарем, відразу ж зверніться до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку.

У пацієнтів, які прийняли надмірну кількість аріпіпразолу, спостерігалися такі симптоми:

• прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мови;
• незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

• гостру сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості;
• м’язову ригідність і сонливість, уповільнення дихання, задиху, підвищений або знижений артеріальний тиск, аритмію.

Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо виникли будь-які з перелічених вище симптоми.

Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Аріпіпразолом Сандоз

Не припиняйте лікування тільки тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати приймати таблетки Аріпіпразолу Сандоз протягом усього часу, який вказав ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• цукровий діабет;
• проблеми зі сном;
• тривожність;
• почуття нервозності та неможливість залишатися спокійним, труднощі зі збереженням сидячого положення;
• акатизія (неприємне почуття внутрішньої непокояності та непереборне бажання постійно рухатися);
• неконтрольовані спазматичні, крутильні або судомоподібні рухи;
• тремор;
• головний біль;
• втому;
• сонливість;
• запаморочення;
• тремтіння та розмите зору;
• труднощі зі спорожненням або зниження частоти стільця (запор);
• погане травлення;
• нудоту;
• підвищене слиновиділення;
• блювоту;
• почуття втоми.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

• підвищення або зниження рівня гормону пролактину в крові;

• надмірно високий рівень цукру в крові;

• депресію;

• змінене або підвищене сексуальне бажання;

• неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тимчасова дискінезія);

• м’язовий розлад, що спричиняє крутильні рухи (дистонія);

• синдром неспокійних ніг;

• подвійний зір;

  • світлочутливість очей

• прискорене серцебиття;

• зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, оглушення або втрати свідомості;

• ікоту.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час постмаркетингового періоду при застосуванні орального аріпіпразолу, але їхня частота невідома:

• низький рівень білих кров’яних клітин;
• низький рівень тромбоцитів;
• алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та почервоніння);
• виникнення або погіршення цукрового діабету, кетоацидозу (кетони в крові та сечі) або коми;
• підвищений рівень цукру в крові;
• недостатній рівень натрію в крові;
• втрата апетиту (анорексія);
• втрата ваги;
• набір ваги;
• суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубства;
• агресивність;
• збудження;
• нервозність;
• поєднання лихоманки, м’язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості, різких змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, а також втрати свідомості (нейролептичний зловісний синдром);
• судоми;
• серотоніновий синдром (реакція, що може викликати почуття надзвичайної щастя, сонливість, ніжність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність);
• порушення мовлення;
• фіксація очних яблук у певному положенні;
• раптову нез’ясовану смерть;
• потенційно смертельне порушення ритму серця;
• інфаркт міокарда;
• уповільнене серцебиття;
• тромби у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря);
• підвищений артеріальний тиск;
• втрату свідомості;
• випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії (інфекція легень);
• спазми м’язів навколо голосової щілини (частини гортані);
• запалення підшлункової залози;
• труднощі з ковтанням;
• діарею;
• дискомфорт у животі;
• нудоту;
• печінкову недостатність;
• запалення печінки;
• жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей);
• підвищення показників функції печінки в аналізах крові;
• висип;
• світлочутливість шкіри;
• облисіння;
• підвищену пітливість;
• тяжкі алергічні реакції, такі як реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS спочатку проявляється як симптоми, схожі на грип, з висипом на обличчі, а потім — з генералізованим висипом, підвищеною температурою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищеними концентраціями печінкових ферментів у крові та підвищенням кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія);
• патологічне руйнування м’язів, що може призвести до ниркових ускладнень;
• біль у м’язах;
• ригідність;
• непередбачену втрату сечі (недержання);
• труднощі з сечовипусканням;
• симптоми абстиненції у новонароджених через вплив ліків під час вагітності;
• тривалу та/або болючу ерекцію;
• труднощі з регулюванням центральної температури тіла або перегрівання;
• біль у грудях;
• набряки рук, щиколоток або стоп;
• у аналізах крові: коливання рівня цукру в крові, підвищення глюкозильованого гемоглобіну.
• неможливість стримати імпульс, інстинкт або спокусу вчинити дію, яка може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:
  • сильний імпульс до надмірної гри у азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки;
  • змінене або підвищене сексуальне бажання та поведінка, що викликає занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний апетит;
  • неконтрольоване надмірне купівельство;
  • обжерливість (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насичення);
  • схильність до блукання.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з цих поведінкових реакцій; він пояснить, як краще керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією повідомлялося про більше випадків смерті під час прийому аріпіпразолу. Крім того, повідомлялося про випадки інсульту або «міні»-інсульту.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старше відчували побічні ефекти, подібні до дорослих за частотою та характером, за винятком сонливості, спазмів або неконтрольованих скорочень, непокоя та втоми, які були дуже частими (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, прискорення частоти серцевих скорочень, набору ваги, підвищеного апетиту, м’язових фасцикуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення, особливо після підйому з лежачого або сидячого положення, які були частими (виникають у до 1 із 10 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аріпіпразолу Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, флаконі та упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Використовувати протягом 3 місяців після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразолу Сандоз

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки

• Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 5 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, алюмінієвий лак індиго карміну (Е132).

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки

• Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е172).

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки

• Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, жовтий оксид заліза.

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки

• Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 20 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки

• Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 30 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд Аріпіпразолу Сандоз та вміст упаковки

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки

Таблетки Аріпіпразолу Сандоз 5 мг — це круглі, блакитні, мотягасті таблетки діаметром приблизно 6,0 мм, з гравіюванням «SZ» на одній стороні та «444» на іншій.

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки

Таблетки Аріпіпразолу Сандоз 10 мг — це круглі, рожеві, мотягасті таблетки діаметром приблизно 6,0 мм, з гравіюванням «SZ» на одній стороні та «446» на іншій.

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки

Таблетки Аріпіпразолу Сандоз 15 мг — це круглі, жовті, мотягасті таблетки діаметром приблизно 7,0 мм, з гравіюванням «SZ» на одній стороні та «447» на іншій.

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки

Таблетки Аріпіпразолу Сандоз 20 мг — це круглі, білі таблетки діаметром приблизно 7,8 мм, з гравіюванням «SZ» на одній стороні та «448» на іншій.

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки

Таблетки Аріпіпразолу Сандоз 30 мг — це круглі, рожеві, мотягасті таблетки діаметром приблизно 9,0 мм, з гравіюванням «SZ» на одній стороні та «449» на іншій.

Таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг та 30 мг поставляються в таких упаковках:

Блистери з алюмінію//алюмінію, упаковані в коробки, що містять 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 або 70 таблеток.

Однодозові блистери з алюмінію//алюмінію, упаковані в коробки, що містять 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 або 98 × 1 таблеток.

Полімерний флакон HDPE, що містить силікагелевий висушувач та наповнювач з поліестеру, упакований у коробку з 100 таблетками.

Таблетки 20 мг поставляються в блистерах, упакованих у коробки, що містять 14, 28, 49, 56 або 98 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Словенія

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

Târgu Mures 540472

Румунія

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Польща

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладиша: 09/2022

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.