Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алзіл Плюс 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Алзіл Плюс 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Алзіл Плюс 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Алзіл Плюс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

росувастатин / езетиміб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Алзіл Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алзіл Плюс
Як застосовувати Алзіл Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Алзіл Плюс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алзіл Плюс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два різних активних компоненти в одній таблетці, вкритій плівковою оболонкою. Один із активних компонентів — кальцієва сіль розувастатину, що належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами, інший активний компонент — езетиміб.

Алзіл Плюс 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це лікарський засіб, який використовується для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирових речовин, що називаються тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Алзіл Плюс підвищує концентрацію «хорошого» холестерину (ЛПВЩ-холестерину). Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зменшує кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, а також кількість холестерину, який утворюється в організмі.

Для більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не спричиняє жодних симптомів. Проте, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінках кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровопостачання серця або мозку і спричинить серцевий напад або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших проблем ізі здоров’ям, пов’язаних із цим.

Цей лікарський засіб застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Ваш лікар може призначити вам Алзіл Плюс, якщо ви вже приймаєте розувастатин і езетиміб у такій самій дозі.

Алзіл Плюс застосовується, якщо у вас:

Підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія)

Цей лікарський засіб не допомагає схуднути.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Алзіл Плюс

Не приймайте Алзіл Плюс, якщо:

ви маєте алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
у вас захворювання печінки,
у вас тяжкі проблеми з нирками,
у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах (міопатія),
ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органу),
ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітнієте під час прийому Алзіл Плюс, негайно припиніть прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування цим препаратом, використовуючи відповідний контрацептивний метод.
якщо у вас раніше виникала тяжка висипка на шкірі або шкіра лущилася, з’являлися пухирі та/або виразки у роті після прийому Алзіл Плюс або інших пов’язаних ліків.

Крім того, не приймайте розувастатин 40 мг (найвища доза):

якщо у вас помірні проблеми з нирками (у разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем),
якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином (гіпотиреоз),
якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
якщо ви є представником азійської раси (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус),
якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Алзіл Плюс»).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Алзіл Плюс, якщо:

у вас проблеми з нирками,
у вас захворювання печінки,
у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або лихоманку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість,
ви є представником азійської раси (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус). Ваш лікар повинен встановити відповідну дозу Алзіл Плюс для вас,
ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, включаючи ВІЛ (вірус СНІДу) або гепатит С, наприклад, лопінавір/рітонавір і/або атазанавір або сімепревір. Див. розділ «Інші лікарські засоби та Алзіл Плюс»,
у вас тяжке дихальне недостатність,
ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину, див. розділ «Прийом Алзіл Плюс з іншими ліками»,
ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином (гіпотиреоз),
вам більше 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну дозу Алзіл Плюс для вас),
ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та Алзіл Плюс може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз),
у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені): проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Алзіл Плюс.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів. З цієї причини лікар, як правило, буде призначати вам аналізи крові (тест функції печінки) під час лікування цим препаратом. Важливо відвідувати лікаря для проведення аналізів.

Під час прийому цього препарату лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, ви маєте надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск.

Будьте особливо обережні з Алзіл Плюс:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Алзіл Плюс. Припиніть застосування Алзіл Плюс і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Застосування Алзіл Плюс не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Алзіл Плюс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгненню трансплантата. Ефект розувастатину посилюється при спільному застосуванні). Не приймайте Алзіл Плюс, якщо ви приймаєте циклоспорин.
Антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або фліндронат (їх антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшуватися під час спільного застосування з цим препаратом), тікагрелор або клопідогрель.
Інші ліки для зниження холестерину, які називаються фібрати, що також коригують рівень тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час одночасного застосування ефект розувастатину посилюється.
Колестирамін (ліки для зниження холестерину), оскільки він впливає на те, як діє езетиміб.
Засоби від розладу шлунку, що містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти, оскільки знижують рівень розувастатину в плазмі). Цей ефект можна зменшити, приймаючи такі ліки через 2 години після розувастатину.
Еритроміцин (антибіотик). Ефект розувастатину зменшується при спільному застосуванні.
Фузідінова кислота. Якщо вам потрібно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово припиніть прийом цього препарату. Ваш лікар повідомить, коли ви зможете знову безпечно починити прийом Алзіл Плюс. Спільний прийом цього препарату з фузідіновою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, біль або болючість (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. в розділі 4.
Оральний контрацептив (таблетка). Рівень статевих гормонів, що всмоктуються з таблетки, підвищується.
Гормональна замісна терапія (підвищення рівня гормонів у крові).
Регорафеніб (призначається для лікування раку).
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Алзіл Плюс.

Алзіл Плюс та алкоголь

Не приймайте Алзіл Плюс 40 мг/10 мг (висока доза), якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Алзіл Плюс, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Якщо ви вагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні використовувати контрацептивні методи під час лікування Алзіл Плюс.

Не приймайте Алзіл Плюс, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що цей препарат впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Алзіл Плюс. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Алзіл Плюс містить лактозу

Таблетки Алзіл Плюс містять цукор під назвою лактоза. Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей препарат.

Алзіл Плюс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Алзіл Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Під час прийому Алзіл Плюс вам слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та регулярно виконувати фізичні вправи.

Рекомендована добова доза для дорослих — один компресований таблетка відповідної дози.

Приймайте Алзіл Плюс один раз на добу.

Ви можете приймати його в будь-який час доби, разом з їжею або незалежно від прийому їжі. Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте свій лікарський засіб щодня о тій самій годині.

Алзіл Плюс не підходить для початку лікування. Початок терапії або корекція доз, якщо це необхідно, мають проводитися лише шляхом застосування активних речовин окремо; лише після підбору відповідних доз можна переходити на відповідну дозу Алзіл Плюс.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ваш лікар призначив вам Алзіл Плюс разом із іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину, що містять активну речовину колестирамін або інші препарати, що містять зв’язувачі жовчних кислот, ви повинні приймати Алзіл Плюс принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому цих ліків.

Регулярний контроль рівнів холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваші показники холестерину нормалізувалися та залишаються на відповідному рівні.

Якщо ви прийняли більше Алзіл Плюс, ніж слід

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, оскільки може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Алзіл Плюс

Не хвилюйтеся. Пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Алзіл Плюс

Перед тим як припинити лікування Алзіл Плюс, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом Алзіл Плюс.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Алзіл Плюс і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призводити до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями у вигляді пухких плям).
Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або кілчасті, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищення температури тіла, збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати Алзіл Плюс і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникають небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводять до потенційно смертельної м’язової травми, що називається рабдоміоліз.
Якщо у вас виникла м’язова розривання.
Якщо у вас виник синдром, подібний до вовчої пухирки (включає шкірну висипку, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Наведені нижче терміни використовуються для опису частоти виникнення побічних ефектів:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб, включаючи окремі випадки)

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль;
Запор;
Загальне нездужання;
Біль у м’язах;
Слабкість;
Запаморочення;
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату;
Біль у животі;
Діарея;
Метеоризм (надмірне газоутворення в кишечнику);
Почуття втоми;
Підвищений рівень у деяких показниках аналізу крові на функцію печінки (трансамінази);
Підвищення кількості білка в сечі, що зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування Алзіл Плюс (лише для Алзіл Плюс 40 мг/10 мг таблетки).

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Шкірна висипка, свербіж, кропив’янка;
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (лише для Алзіл Плюс 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг та 20 мг/10 мг);
Підвищений рівень у деяких показниках аналізу крові на функцію м’язів (тест креатинкінази);
Кашель;
Нестравність;
Печія;
Біль у суглобах;
М’язові спазми;
Біль у шиї;
Зниження апетиту;
Біль;
Біль у грудях;
Припливи гарячої крові;
Підвищений артеріальний тиск;
Почуття оніміння;
Сухість у роті;
Запалення шлунка;
Біль у спині;
Слабкість м’язів;
Біль у руках та ногах;
Набряк, особливо рук і ніг.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може поширюватися на спину; зниження рівня тромбоцитів у крові.
Синдром, подібний до вовчої пухирки.
М’язовий розрив.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей); запалення печінки (гепатит); сліди крові в сечі; ураження нервів рук і ніг (наприклад, оніміння); втрата пам’яті; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Утруднення дихання; набряк (едема); порушення сну, включаючи безсоння та кошмари; статева дисфункція; депресія; респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель та/або утруднення дихання або підвищення температури; ураження сухожиль; постійна слабкість м’язів; утворення каменів або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту, блювоту); міастенія важка (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання); міастенія очна (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після

періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алзіл Плюс

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складайте порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Поточ SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алзіл Плюс

Діючими речовинами є розувастатин (у формі розувастатину кальцієвої солі) та езетиміб.

Алзіл Плюс 5 мг/10 мг:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,20 мг розувастатину кальцію (еквівалентно 5 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.

Алзіл Плюс 10 мг/10 мг:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10,40 мг розувастатину кальцію (еквівалентно 10 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.

Алзіл Плюс 20 мг/10 мг:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20,80 мг розувастатину кальцію (еквівалентно 20 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.

Алзіл Плюс 40 мг/10 мг:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 41,60 мг розувастатину кальцію (еквівалентно 40 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.

Інші складові:

Таблетка – Ядро (однакове для всіх доз): Мікрокристалічна целюлоза (Е460); Колоїдний діоксид кремнію безводний (Е-551); Стеарат магнію (Е-572); Повідон (Е-1201); Натрію кроскармелоза (Е-468); Натрію лаурилсульфат (Е-487); Лактоза моногідрат; Гіпромелоза (Е-464).

Оболонка:

Opadry Жовтий (5 мг/10 мг): Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b); Оксид заліза червоний (Е-172).

Opadry Бежевий (10 мг/10 мг): Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b).

Vivacoat Жовтий (20 мг/10 мг): Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b).

Opadry Білий (40 мг/10 мг): Лактоза моногідрат; Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Алзіл Плюс 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — жовтуваті, круглі, двоопуклі таблетки діаметром приблизно 10 мм із маркуванням «EL 5» на одній стороні.

Алзіл Плюс 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — бежеві, круглі, двоопуклі таблетки діаметром приблизно 10 мм із маркуванням «EL 4» на одній стороні.

Алзіл Плюс 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — жовті, круглі, двоопуклі таблетки діаметром приблизно 10 мм із маркуванням «EL 3» на одній стороні.

Алзіл Плюс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — білі, круглі, двоопуклі таблетки діаметром приблизно 10 мм із маркуванням «EL 2» на одній стороні.

Алзіл Плюс поставляється в упаковках із блистерами по 30 та 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Іспанія)

Виробник

Elpen Pharmaceutical Co.Inc.

Marathonos 95

190 09 Pikermi – Attica (Греція)

або

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Zapani, Block 1048

Keratea, 19001, (Греція)

або

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. BOX 3012 Larissa Industrial Area

Larissa, 41500, Greece

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія:

Алзіл Плюс 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Алзіл Плюс 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Алзіл Плюс 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Алзіл Плюс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Португалія:

Розувастатин + Езетиміб Феррер 5 мг + 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Розувастатин + Езетиміб Феррер 10 мг + 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Розувастатин + Езетиміб Феррер 20 мг + 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Розувастатин + Езетиміб Феррер 40 мг + 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/