Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алзіл 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

росувастатин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Алзіл і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алзіл
Як приймати Алзіл
Можливі побічні ефекти
Зберігання Алзіл
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алзіл і для чого його застосовують

Алзіл належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначено розувастатин, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Розувастатин застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Вам необхідно дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування розувастатином.

У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати розувастатин

Розувастатин використовують для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

Розувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «хорошого» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину, і покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Алзіл

Не приймайте розувастатин

Якщо ви маєте алергію на розувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому розувастатину, негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, бульбашки та/або виразки в роті після прийому розувастатину або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, не приймайте розувастатин у дозі 30 мг або 40 мг (найвищій дозі)

Якщо у вас помірні захворювання нирок (якщо ви сумніваєтеся — проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейців або індус).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому розувастатину:

Якщо у вас захворювання нирок.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо супроводжуються погіршенням загального стану або підвищеною температурою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо відчуваєте постійну м’язову слабкість.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. «Інші ліки та розувастатин».
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та розувастатину може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз), див. «Інші ліки та розувастатин».
Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
Якщо у вас тяжке захворювання дихальних шляхів.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейців або індус). Ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, необхідні для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням розувастатином. Припиніть застосування розувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте розувастатин у дозі 30 мг та 40 мг (найвищій дозі) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози розувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ). Саме тому ваш лікар, як правило, призначить аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування розувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років: розувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнтові менше 18 років: таблетки розувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та розувастатин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, тікагрелор або клопідогрель (або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, аценокумарол),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або інші препарати для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузідінову кислоту (антибіотик — див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
сімепревір (призначений для лікування хронічного гепатиту С),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом розувастатину або вони можуть змінювати дію розувастатину.

Якщо вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово припиніть прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом розувастатину. Прийом розувастатину разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте розувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому розувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Алзіл містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Алзіл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування розувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

Рівня вашого холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину є найкращою саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, корейць або індус).
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас є помірні ниркові порушення.
Якщо ви перебуваєте під ризиком розвитку болю та судом у м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу розувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг, а пізніше — до 30–40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 15–20 мг, а потім до 30–40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза розувастатину — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайною початковою дозою є 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної для вас дози розувастатину. Максимальна добова доза розувастатину, рекомендована для дітей віком від 6 до 17 років, становить 10–20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки розувастатину 30 мг та 40 мг у дітей.

Як приймати таблетки

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте розувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки щодня в той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу розувастатину.

Якщо ви прийняли більше розувастатину, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти розувастатин

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом розувастатину

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити прийом розувастатину. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом розувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Червонуваті плями на тулубі, не підвищені, у формі мішені або кіл, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникають незрозумілі болі та судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися неприємні м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміолізом.
Якщо ви відчуваєте розпад м’язової тканини.
Якщо у вас виникає синдром із симптомами, подібними до вовчака (включаючи кропив’янку, порушення в роботі суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення рівня білка в сечі – це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надлишкова вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Уртикарка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення рівня білка в сечі – це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (рідкий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг розувастатину).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Серйозна алергійна реакція – симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергійна реакція, негайно припиніть прийом розувастатину та зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих – як застереження, негайно припиніть прийом розувастатину та проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у шлунку (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синяки, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром, що нагадує вовчаку (включаючи висип, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними), які можуть включати

Діарею (рідкий стілець), кашель, задишку, набряки (збільшення об’єму тканин), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні проблеми, депресію, проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, постійну слабкість м’язів, міастенію вагу (хворобу, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання), очну міастенію (хворобу, що викликає слабкість очних м’язів). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алзіл

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації упаковок та ліків, які ви більше не використовуєте, запитайте поради у свого аптекаря. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алзіл

Діючою речовиною є розувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з розувастатином містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 30 мг розувастатину.
Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, стеарат магнію, гідрогенкарбонат натрію, силіцій діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Алзіл 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це білі круглі двоопуклі таблетки з рисками поділу, діаметром приблизно 11,2 мм, з маркуванням «30» з одного боку.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Алзіл 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в блистерах із матеріалу Алюміній/Поліамід-Алюміній-PVC.

Розміри упаковки:

Алзіл 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Трес-Кантос (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.