Аквіпта 60 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аквіпта 10 мг таблетки

Аквіпта 60 мг таблетки

атогепант

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше отримувати нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Аквіпта і для чого застосовують цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Аквіпту
3. Як застосовувати Аквіпту
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аквіпти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аквіпта і для чого її застосовують

Аквіпта містить діючу речовину атогепант. Аквіпта використовується для профілактики мігрені у дорослих, які страждають від мігрені щонайменше 4 дні на місяць.

Вважається, що Аквіпта блокує активність сімейства рецепторів кальцитоніну/пептиду, пов’язаного з геном кальцитоніну (CGRP), які пов’язані з мігренню.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аквіпта

Не приймайте Аквіпта

• якщо ви маєте алергію на атогепант або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Припиніть приймати Аквіпта та негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції, такі як:

• утруднене дихання
• набряк обличчя
• висип, свербіж або кропив’янка

Деякі з цих симптомів можуть виникнути протягом 24 годин після першого застосування. Іноді вони можуть з’явитися через кілька днів після прийому Аквіпта.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Аквіпта, якщо у вас важкі захворювання печінки.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки застосування Аквіпта у цій віковій групі не досліджувалося.

Інші лікарські засоби та Аквіпта

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби. Деякі ліки можуть підвищувати ризик розвитку побічних ефектів (див. розділ 4).

Наведений нижче перелік містить приклади лікарських засобів, які можуть вимагати від вашого лікаря зменшення дози Аквіпта:

• кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування грибкових або бактеріальних інфекцій);
• ритонавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ);
• циклоспорин (ліки, що впливають на вашу імунну систему).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, не повинні приймати Аквіпта. Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування Аквіпта.

Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи слід застосовувати Аквіпта під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Аквіпта може спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо це вас стосується.

Аквіпта містить натрій

Аквіпта 10 мг таблетки

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Аквіпта 60 мг таблетки

Цей лікарський засіб містить 31,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 1,6 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Аквіпта 10 мг таблетки

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки застосовувати

Рекомендована доза — 60 мг атогепанту один раз на добу. Ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо:

• ви приймаєте інші лікарські засоби (зазначені в розділі 2);
• у вас тяжкі порушення функції нирок або ви перебуваєте на діалізі.

Як застосовувати

Аквіпта 10 мг таблетки призначають перорально. Не діліть, не дробіть, не жуйте і не розламуйте таблетку перед ковтанням. Таблетки можна приймати з їжею або натще.

Якщо ви прийняли більше Аквіпта 10 мг таблетки, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, зверніться до свого лікаря. Можуть виникнути деякі побічні ефекти, зазначені в розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Аквіпта 10 мг таблетки

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Якщо ви забули прийняти дозу протягом цілого дня, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините застосування Аквіпта 10 мг таблетки

Не припиняйте застосування Аквіпта 10 мг таблетки без попередньої консультації з лікарем. Симптоми можуть повернутися, якщо ви припините лікування.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Припиніть прийом Аквіпта та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених симптомів, які можуть бути частиною тяжкої алергічної реакції:

• утруднення дихання;
• набряк обличчя;
• висип, свербіж або кропив’янка.

Інші побічні ефекти

Повідомте лікарю, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• нудота (бажання блювати);
• запор;
• втома (здригання);
• сонливість (схильність до сну);
• знижений апетит;
• втрата ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• підвищення рівня печінкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аквіпта

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аквіпта

Аквіпта 10 мг таблетки

• Діюча речовина — атогепант. Кожна таблетка містить 10 мг атогепанту.
• Інші складові: сополімер вінілпіролідону/вінілацетату, сукцинат поліетиленгліколю та вітамін Е, манітол, мікрокристалічна целюлоза, натрію хлорид, натрію кроскармелоза, колоїдний діоксид кремнію, натрію стеарилфумарат (див. розділ 2).

Аквіпта 60 мг таблетки

• Діюча речовина — атогепант. Кожна таблетка містить 60 мг атогепанту.
• Інші складові: сополімер вінілпіролідону/вінілацетату, сукцинат поліетиленгліколю та вітамін Е, манітол, мікрокристалічна целюлоза, натрію хлорид, натрію кроскармелоза, колоїдний діоксид кремнію, натрію стеарилфумарат (див. розділ 2).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Аквіпта 10 мг таблетки

Таблетка Аквіпта 10 мг — це двоопукла кругла таблетка білого або майже білого кольору з гравіруванням «A» та «10» на одній із сторін. Доступна в упаковках по 28 або 98 таблеток.

Аквіпта 60 мг таблетки

Таблетка Аквіпта 60 мг — це двоопукла овальна таблетка білого або майже білого кольору з гравіруванням «A60» на одній із сторін. Доступна в упаковках по 28 або 98 таблеток.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Німеччина

Виробник

AbbVie S.r.l

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

Campoverde di Aprilia, Latina 04011

Італія

Більше інформації щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Щоб почути або замовити копію цього вкладення в , <великому шрифті> або в <аудіо> форматі, звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.