Ю-трип

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ю-ТРИП (U-TRYP)

Состав:

действующее вещество: ulinastatin;

4 мл раствора содержат улистатина 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества: м-крезол, сахароза, динатрия гидрофосфат дигидрат, твин 80, фосфорная кислота.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы протеаз.

Код АТХ B02A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Улостатин — это ингибитор протеиназы, выделенный из мочи человека. Улостатин ингибирует протеолитические ферменты, участвующие в воспалительной реакции: трипсин, панкреатическую эластазу, эластазу полиморфноядерных лейкоцитов, а также продукцию фактора некроза опухоли-альфа и интерлейкинов 1 и 8, индуцированную эндотоксинами; он ингибирует процессы коагуляции и фибринолиза и улучшает микроциркуляцию. Таким образом, улостатин является эффективным иммуномодулирующим средством для профилактики нарушений функций органов и способствует поддержанию гомеостаза.

Фармакокинетика. После внутривенного введения дозы 300 000 МЕ/10 мл здоровым мужчинам концентрация улостатина в крови снижалась линейно. Период полувыведения улостатина составляет около 40 минут. Через час после введения 24 % улостатина выводится с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита) легкого и тяжелого течения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучено.

Особенности применения.

Улиностатин следует с осторожностью применять у пациентов с аллергией в анамнезе.

Улиностатин не может заменить традиционные терапевтические методы (трансфузию, кислородную терапию и антибиотики) при лечении септического шока.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения у беременных женщин на сегодняшний день не установлена. Врач должен решить, следует ли применять улиностатин беременным или потенциально беременным женщинам, учитывая состояние этих пациенток.

Кормление грудью.

В целом улиностатин не применяют женщинам в период кормления грудью. В случае назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат Ю-Тріп может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами из-за развития нарушений зрения и головокружения.

Способ применения и дозы.

Содержимое 1–2 флаконов улинстатина по 100 000 МЕ (восстановленное с помощью 100 мл раствора декстрозы 5 % или 100 мл физиологического раствора 0,9 %) вводят путем внутривенной инфузии в течение 1 часа 1–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста пациента и тяжести симптомов.

Дети. Улинстатин не разрешен для применения у детей. Дозировка для применения у детей до настоящего времени не установлена.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Лабораторные показатели: изменение показателей аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы; уменьшение количества лейкоцитов.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры тела; покраснение, зуд, боль в месте введения, аллергические реакции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищённом от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами.

Применять только растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка.

Раствор для инъекций 100 000 МЕ по 4 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Bharat Serums and Vaccines Limited.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ПЛОТ NO: К-27, ЧАСТИ К-27 И К-27/1, АНАНД НАГАР, СЕЛО ДЖАМБИВИЛИ, ЭДИШИНАЛ МИДС,, АМБЕРНАТ (И) – 421506

Талука: ГОРОД АМБАРНАТ, Район: ТХАНЕ – ЗОНА 6, Индия