Витамин с 500

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИТАМИН С 500 (Vitamin C 500)

Состав:

действующее вещество: аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты (витамина С) 200 мг, натрия аскорбата 337 мг (что соответствует 300 мг аскорбиновой кислоты);

вспомогательные вещества:

таблетки со вкусом персика

сорбит (E 420), аспартам (E 951), ацесульфам калия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, ароматизатор персик, диоксид кремния коллоидный безводный, краситель куркумин (Е 100);

таблетки со вкусом апельсина

сорбит (E 420), аспартам (E 951), ацесульфам калия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, ароматизатор апельсин, диоксид кремния коллоидный безводный, краситель жёлтый «Западный FCF» (Е 110);

таблетки со вкусом лимона

сорбит (E 420), аспартам (E 951), ацесульфам калия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, ароматизатор лимон, диоксид кремния коллоидный безводный, краситель хинолиновый жёлтый (Е 104).

Лекарственная форма. Жевательные таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки со вкусом персика

таблетки светлого коричнево-жёлтого цвета с включениями жёлтого и/или жёлто-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

таблетки со вкусом апельсина

таблетки розово-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской, либо круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесён фигурный рисунок в виде среза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

таблетки со вкусом лимона

таблетки светло-жёлтого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской, либо круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесён фигурный рисунок в виде среза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Код АТХ А11G A01.

Витамин С (аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота необходима для нормального функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепи. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, а также в некоторых ферментных системах, участвующих в синтезе липидов, белков, а также в гидроксилировании карнитина или серотонина. Аскорбиновая кислота стабилизирует капиллярные стенки и усиливает абсорбцию железа.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация определяется в надпочечниках, гипофизе и кишечной стенке. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Её можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения гипо- и авитаминоза С.

Для обеспечения повышенной потребности организма в витамине С:

• в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;
• в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;
• при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовых, легочных, маточных);
• при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при повреждениях мягких тканей с медленным заживлением, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства.

Склонность к тромбозам; тромбофлебит; сахарный диабет; мочекаменная болезнь.

Детский возраст до 14 лет.

С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Непереносимость фруктозы; синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстродиола из желудочно-кишечного тракта. Аналогичный эффект относится и к алюминию, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочных напитков. Одновременный

прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, хлорид кальция, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В₁₂.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Витамин С увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Особенности применения.

Поскольку витамин С оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать этот лекарственный препарат в конце дня.

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении её в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек и артериальное давление.

Лекарственный препарат следует применять с осторожностью при повышенной свёртываемости крови.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам:

• с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитическую анемию);
• с анамнезом нефролитиаза (риск гипероксалурии и отложения оксалатов в мочевыводящих путях после приёма высоких доз аскорбиновой кислоты).

Длительное применение высоких доз аскорбиновой кислоты может ускорять собственный метаболизм, вследствие чего после прекращения лечения может развиться парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

С осторожностью следует применять лекарственный препарат при полицитемии, лейкемии.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (подавлении желудочной секреции).

Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть отрицательный результат исследования на скрытую кровь в кале.

Лекарственный препарат содержит аспартам (Е 951) — источник фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Лекарственный препарат содержит краситель жёлтый «Западный FCF» (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного препарата. Лекарственный препарат содержит сорбит (Е 420), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода, поэтому следует соблюдать рекомендованную дозировку.

Во время грудного вскармливания следует воздержаться от приёма препарата, поскольку аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать внутрь после еды, разжёвывая таблетку.

Взрослым и детям с 14 лет с лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке (500 мг) в сутки. Продолжительность лечения — 10–15 суток.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях взрослым рекомендуется принимать по 1–2 таблетки (500–1000 мг) в сутки (в 2 приёма) в течение 7–10 суток.

Далее — по ½ таблетки (250 мг) в сутки. Для получения нужной дозировки следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также течения заболевания.

Дети. Детям в возрасте до 14 лет применение лекарственного средства рекомендовано в другой лекарственной форме.

Передозировка.

Витамин С хорошо переносится. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, её избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля её состояния.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Витамин С хорошо переносится при рекомендованных дозах, однако могут возникнуть следующие побочные реакции:

• со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1000 мг в сутки – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка;
• со стороны мочевыделительной системы: повреждение клубочкового аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;
• аллергические реакции: иногда – экзема, крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
• со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;
• со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов возможен гемолиз эритроцитов;
• со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушения сна, головная боль;
• со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди;
• другие: ощущение жара.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке.

По 30 таблеток в контейнерах (баночках).

По 30 таблеток в контейнере (баночке); по 1 контейнеру (баночке) в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua