Виаль® лайт

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИАЛЬ® ЛАЙТ (VIAL LIGHT)

Состав:

действующее вещество: tetryzoline;

1 мл препарата содержит тетризолина гидрохлорид в пересчете на 100 % сухое вещество – 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, натрия хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тетризолин — симпатомиметическое средство, относящееся к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным или отсутствующим влиянием на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

Фармакокинетика.

В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического офтальмического введения тетризолина его обнаруживали в плазме крови и моче. Средний период полувыведения тетризолина из плазмы составлял приблизительно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в плазме находилась в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома закрытого типа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Перед применением совместно с другими офтальмологическими препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия сохраняются или усугубляются, а также при появлении боли в глазу или нарушении зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед применением препарата и снова надеть их через 15 минут после использования). Окрашивает мягкие контактные линзы.

Для предотвращения загрязнения не касайтесь верхней частью упаковки любых поверхностей. Закрывайте флакон крышкой после использования. Утилизируйте препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повышать артериальное давление, глазные капли Виаль® Лайт следует применять только в том случае, если, по мнению врача, возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может вызвать покраснение глаз.

Виаль® Лайт целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:

• если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и покраснение сохраняются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;
• если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например, инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
• если появляются сильная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль при воздействии света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

Не следует применять глазные капли Виаль® Лайт пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолина гидрохлорида на плод не проводилось. Отсутствуют данные о выделении препарата с грудным молоком.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системного воздействия, перед его применением у беременных и кормящих грудью женщин рекомендуется консультация врача для оценки возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

Способ применения и дозы.

Перед началом применения колпачок флакона плотно не закручивать!

Перед первым применением капель максимально плотно закрутить колпачок флакона. При этом шип, расположенный на его внутренней стороне, прокалывает отверстие во флаконе.

Непосредственно перед применением подержать флакон в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела.

Колпачок открутить, снять, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз (в конъюнктивальную полость).

Чтобы предотвратить вытекание раствора при хранении, после закапывания препарата колпачок плотно закрутить таким образом, чтобы шип, расположенный на внутренней стороне колпачка, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор более чем 72 часа можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1–2 капли раствора в поражённый глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Применение раствора детям в возрасте до 6 лет возможно только под наблюдением врача.

Дети.

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует.

Передозировка.

При применении препарата в соответствии с рекомендациями передозировка маловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться усиление гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхания, возможное развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приёме активированного угля и опорожнении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции.

Очень редко (<0,01 %) побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолина гидрохлорида, наблюдались в пострегистрационный период:

Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидроз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Возможное возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Срок годности. 3 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона — 28 суток.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «Фармак».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.