Цефуроксим-бхфз

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ (CEFUROXIME-BCPP)

Состав:

действующее вещество: цефуроксим;

1 флакон содержит цефуроксима (в виде цефуроксима натриевой соли) – 250 мг или 750 мг, или 1,5 г.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины II поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цефуроксим-БХФЗ — цефалоспорин II поколения для парентерального применения, оказывающий бактерицидное действие. Противомикробный механизм связан с ингибированием активности микробного фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия, устойчив в присутствии большинства β-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Providencia spp., Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.;

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу, за исключением метициллинрезистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis;

анаэробы: Peptococcus и Peptostreptococcus species, грамположительные бактерии (в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;

частично устойчивые к препарату: Proteus morganii, Proteus vulgaris;

микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., Listeria monocytogenes, некоторые штаммы Serratia spp., Legionella spp.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация достигается через 45–60 минут и составляет приблизительно 27–30 мкг/мл. При внутривенном введении в дозе 750 мг и 1,5 г терапевтическая концентрация в плазме крови наблюдается уже через 15 минут и составляет 50 мкг/мл и 100 мкг/мл соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 50 %. Препарат создаёт терапевтические концентрации в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной и мягких тканях, миокарде, коже. При воспалении оболочек головного мозга цефуроксим хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Период полувыведения (Т_1/2) препарата при внутримышечном и внутривенном введении составляет около 1,5 часа (у новорождённых и младенцев Т_1/2 увеличен и составляет от 4 до 6,5 часов). Более 80 % введённого препарата элиминируется почками в неизменённом виде: около 50 % — клубочковой фильтрацией и почти 50 % — канальцевой секрецией в течение 8 часов, создавая эффективную концентрацию в моче и мочевыводящих путях. Через 24 часа препарат в организме не обнаруживается.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату, или лечение инфекций до определения возбудителя инфекционного заболевания:

• инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
• инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);
• инфекции мягких тканей (целлюлит, рожа, инфекции ран);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• инфекции в акушерстве и гинекологии (инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза);
• гонорея, особенно в случаях, когда противопоказаны пенициллины;
• другие инфекции (включая септицемию, менингит, перитонит).

Профилактика инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на органах грудной клетки и брюшной полости, операций на органах таза, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

В большинстве случаев монотерапия цефуроксимом эффективна, однако при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно).

При наличии или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции (например, органов таза и мозга, перитонита, аспирационной пневмонии, абсцесса легкого) и высокой вероятности такой инфекции (например, при операциях на толстой кишке, в гинекологической хирургии) допустимо применение цефуроксима в комбинации с метронидазолом.

При лечении пневмонии и обострении хронического бронхита препарат можно назначать перед пероральным применением цефуроксима аксетила, когда это необходимо.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к цефуроксиму или к другим компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
• Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллинам, монобактамам и карбапенемам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нефротоксичные препараты: совместное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств, таких как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может негативно повлиять на функцию почек. При необходимости комбинированного лечения следует контролировать функцию почек на протяжении всего курса терапии.

Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Поэтому рекомендуется применять альтернативные негормональные методы контрацепции.

Вакцина против брюшного тифа — следует избегать применения антибактериальных препаратов за 3 дня до и после пероральной вакцины против брюшного тифа.

Эритромицин — возможное снижение активности обоих антибиотиков.

Фенилбутазон и пробенецид — снижается клиренс цефуроксима и повышается его концентрация в крови. Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом.

Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты) — возрастает риск развития кровотечений.

Пероральные антикоагулянты (в т.ч. кумариновые) — отмечалось усиление антикоагулянтного действия, повышение международного нормализованного отношения (МНО).

Другие взаимодействия.

Цефуроксим в незначительной степени может влиять на тесты, использующие методики, основанные на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, КлиниТест), однако это не приводит к ложноположительным результатам, как в случае с некоторыми другими цефалоспоринами.

Поскольку при проведении феррицианидного теста на фоне применения цефуроксима возможны ложноотрицательные результаты, уровень глюкозы в крови/плазме крови рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексокиназной методики.

Цефуроксим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозурии и на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Особенности применения.

Реакции гиперчувствительности.

Как и при применении других цефалоспоринов и β-лактамных антибиотиков, сообщалось о случаях тяжелых острых реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. Наблюдались реакции гиперчувствительности, прогрессировавшие до синдрома Куниса (острый аллергический коронарный артериоспазм), что может привести к инфаркту миокарда (см. раздел «Побочные реакции»). При развитии таких реакций применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения пациента необходимо расспросить о наличии в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, к другим цефалоспоринам или к любым другим типам

β-лактамных антибиотиков. С осторожностью следует применять цефуроксим пациентам с наличием в анамнезе нетяжелой гиперчувствительности к другим β-лактамам.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)

При лечении цефуроксимом были зарегистрированы тяжелые кожные побочные реакции, включая: синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) и DRESS-синдром, которые могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход (см. раздел «Побочные реакции»).

Во время назначения препарата пациентов следует информировать о признаках и симптомах ТКПР и тщательно наблюдать за кожными реакциями. При появлении симптомов, указывающих на эти реакции, цефуроксим следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативной терапии. Пациенту, у которого при применении цефуроксима развилась серьезная реакция, такая как ССД, ТЕН или DRESS-синдром, лечение цефуроксимом ни в коем случае нельзя возобновлять.

Применение с мощными диуретиками или аминогликозидами.

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать пациентам, одновременно получающим мощные диуретики, такие как фуросемид, или аминогликозиды. Сообщалось о нарушении функции почек при применении таких комбинаций. Необходимо контролировать функцию почек у этих пациентов так же, как и у пожилых пациентов, а также у пациентов с анамнезом почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

Как и при применении других антибиотиков, длительное применение цефуроксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения и принятия соответствующих мер (см. раздел «Побочные реакции»).

О случаях антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефуроксим. Тяжесть проявлений может варьировать от легких до угрожающих жизни, поэтому данный диагноз следует учитывать у всех пациентов, у которых во время или после применения цефуроксима развилась диарея (см. раздел «Побочные реакции»). Следует рассмотреть необходимость прекращения терапии цефуроксимом и необходимость применения специфической терапии против Clostridium difficile.

Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, применять не следует.

При длительной и значительной диарее или при возникновении у пациента абдоминальных спазмов лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование пациента.

Интракамеральное применение и побочные реакции со стороны глаз.

Препарат не предназначен для интракамерального применения. Сообщалось об отдельных случаях возникновения серьезных побочных реакций со стороны глаз после интракамерального введения цефуроксима натрия, предназначенного для внутривенного/внутримышечного применения. Эти реакции включали макулярный отек, отек сетчатки, отслойку сетчатки, токсичность сетчатки, нарушение зрения, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, помутнение роговицы и отек роговицы.

Интраабдоминальные инфекции.

С учетом спектра антибактериальной активности цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями.

Влияние на результаты диагностических тестов.

При применении цефуроксима возможен положительный результат пробы Кумбса, что может повлиять на перекрестную пробу на совместимость при переливании крови.

Определение уровня глюкозы в крови/плазме крови и влияние на другие лабораторные тесты — см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Другая важная информация.

Препарат содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Как и при других схемах лечения менингита, у некоторых детей, получавших цефуроксим, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Как и при лечении другими антибиотиками, через 18–36 часов после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости высеивалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

При применении цефуроксима по схеме последовательной терапии время перехода на пероральное применение антибиотиков определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о эмбриотоксическом и тератогенном действии цефуроксима получено не было, однако, как и при применении других лекарственных средств, его следует с осторожностью назначать в первые месяцы беременности.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому на время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.

Способ применения и дозы.

Чувствительность к препарату Цефуроксим-БХФЗ различается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться к местным данным о чувствительности к антибиотику.

Цефуроксим-БХФЗ следует вводить только внутримышечно или внутривенно.

Взрослые.

При многих инфекциях достаточно назначать по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки внутривенно. При необходимости интервал между введениями можно сократить до 6 часов (частота введения — 4 раза в сутки), суточную дозу препарата Цефуроксим-БХФЗ увеличивают до 3–6 г.

При необходимости некоторые инфекции можно лечить по следующей схеме: 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно).

Дети (в т.ч. новорожденные).

Препарат назначают в дозе 30–100 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3–4 введения. Для большинства инфекционных заболеваний эффективная доза составляет 60 мг/кг/сут.

Новорожденные.

Цефуроксим-БХФЗ назначают в дозе 30–100 мг/кг/сут, разделенной на 2–3 введения, однако необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в 3–5 раз дольше, чем у взрослых.

Гонорея.

Препарат вводят однократно в дозе 1,5 г путем внутривенной инъекции или дозу делят на две инъекции по 750 мг и вводят внутримышечно в обе ягодичные мышцы.

Менингит.

Цефуроксим-БХФЗ применяют как монотерапию бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами.

Взрослым назначают по 3 г внутривенно каждые 8 часов.

Детям (в т.ч. новорождённым) — 200–240 мг/кг/сут внутривенно, разделенных на 3–4 введения. Такая дозировка может быть снижена до 100 мг/кг/сут внутривенно после 3 дней применения или при клиническом улучшении.

Новорождённым начальная суточная доза не должна превышать 100 мг/кг/сут внутривенно, разделенных на 3–4 введения. Возможна коррекция дозы до 50 мг/кг/сут при клиническом улучшении.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Обычная доза составляет 1,5 г внутривенно на этапе индукции наркоза при проведении абдоминальных, тазовых или ортопедических операций. Возможно введение дополнительной инъекции в дозе 750 мг внутримышечно через 8 и 16 часов. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах однократная доза препарата составляет 1,5 г внутривенно, вводимая на этапе индукции наркоза; далее следует вводить 750 мг препарата Цефуроксим-БХФЗ внутримышечно 3 раза в сутки в течение последующих 24–48 часов. При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешивают с 1 пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Последовательная терапия

Пневмония: препарат в дозе 1,5 г/сут распределяют на 2–3 введения (внутримышечно или внутривенно) в течение 48–72 часов с последующим переходом на пероральные формы антибиотиков в течение 7–10 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата 2–3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48–72 часов с последующим переходом на пероральные формы антибиотиков в течение 5–10 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется врачом в зависимости от степени тяжести инфекции и клинического состояния пациента.

Нарушения функции почек.

Цефуроксим выводится почками, поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации более медленной экскреции препарата.

При клиренсе креатинина более 20 мл/мин нет необходимости снижать стандартную дозу (750 мг – 1,5 г 3 раза в сутки).

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10–20 мл/мин) рекомендуется вводить Цефуроксим-БХФЗ по 750 мг 2 раза в сутки; в более тяжелых случаях (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин) — 750 мг 1 раз в сутки.

При гемодиализе необходимо вводить 750 мг препарата внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. В дополнение к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять в перитонеальную диализную жидкость (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости).

Пациентам, находящимся на постоянном артериовенозном гемодиализе или проходящим высокопоточный гемодиализ в отделениях интенсивной терапии, Цефуроксим-БХФЗ следует вводить в дозе 750 мг 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на низкопоточном гемодиализе, следует назначать дозы, рекомендованные при нарушениях функции почек.

Правила приготовления раствора.

Для внутримышечного введения: к 250 мг препарата добавить 1 мл воды для инъекций или к 750 мг препарата — 3 мл воды для инъекций. Аккуратно взбалтывать до образования непрозрачной суспензии. Перед введением необходимо убедиться, что игла находится вне сосудов. Суспензию следует вводить глубоко в основную массу относительно крупной мышцы, не более 750 мг препарата Цефуроксим-БХФЗ в одну область.

Для внутривенного струйного введения: 250 мг препарата растворить не менее чем в 3 мл воды для инъекций, 750 мг препарата — не менее чем в 6 мл воды для инъекций, 1,5 г препарата — в 15 мл совместимого инфузионного раствора. Вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии в течение 3–5 минут.

Для восстановления препарата можно также использовать 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

Для внутривенных кратковременных инфузий (до 30 минут): 750 мг восстановленного препарата добавить к не менее чем 25 мл совместимого инфузионного раствора, 1,5 г восстановленного препарата добавить к 50–100 мл совместимого инфузионного раствора.

Для доз, превышающих 1,5 г, следует применять внутривенный путь введения.

Раствор следует использовать непосредственно после приготовления. Готовый раствор может окрашиваться в цвет от бледно-желтого до светло-янтарного. Разная интенсивность окраски не влияет на терапевтическую эффективность и безопасность препарата.

Дети.

Препарат применяют детям с первых дней жизни.

Передозировка.

Симптомы. Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, включая энцефалопатию, судороги и кому, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, у которых вероятность кумуляции препарата высока.

Лечение. Сывороточные уровни цефуроксима могут быть снижены путем гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

При применении препарата побочные реакции возникают очень редко, они умеренно выражены и носят обратимый характер.

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например, Candida, Clostridium difficile при длительном применении.

Кровь и лимфатическая система: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Цефалоспорины способны абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса и в некоторых случаях — к гемолитической анемии.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, лекарственную лихорадку, анафилаксию, ангионевротический отек, кожный васкулит, интерстициальный нефрит.

Сердечные нарушения: синдром Куниса (частота неизвестна).

Желудочно-кишечный тракт: дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (тошнота, рвота и диарея), псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), повышение уровня билирубина в плазме крови.

Повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в плазме крови в основном характерно для пациентов с уже существующими заболеваниями печени, однако свидетельств негативного влияния цефуроксима на печень нет.

Кожа и подкожная клетчатка: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) — частота неизвестна.

Мочевыделительная система: транзиторное повышение уровня креатинина, азота мочевины в плазме крови, снижение клиренса креатинина.

Органы слуха: зарегистрировано несколько случаев потери слуха слабой и средней степени тяжести у детей, лечившихся по поводу менингита.

Нервная система: возможны незначительные неврологические расстройства.

Общие нарушения и местные реакции: реакции в месте введения, включая боль, инфильтрат, тромбофлебит. Риск возникновения боли при внутримышечном введении возрастает при применении более высоких доз, однако это вряд ли станет причиной прекращения лечения.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://аіsf.dec.gov.ua.

Срок годности.

Порошок для раствора для инъекций по 250 мг: 2 года.

Порошок для раствора для инъекций по 750 мг: 3 года.

Порошок для раствора для инъекций по 1,5 г: 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Готовый раствор препарата Цефуроксим-БХФЗ сохраняется в течение 48 часов при условии хранения в холодильнике (при температуре не выше 4 °С) и в течение 5 часов при температуре не выше 25 °С.

С микробиологической точки зрения готовый к применению препарат следует использовать немедленно.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Цефуроксим-БХФЗ не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами, в т.ч. с аминогликозидными антибиотиками.

Раствор бикарбоната натрия для инъекций в концентрации 2,74 % существенно влияет на цвет раствора цефуроксима, поэтому не рекомендуется применять этот раствор для разведения препарата Цефуроксим-БХФЗ. Однако в случае необходимости, если пациент получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, препарат можно ввести непосредственно в трубку капельницы.

1,5 г цефуроксима натрия, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно добавить к раствору метронидазола (500 мг/100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре ниже 25 °С.

1,5 г цефуроксима натрия совместимы с азлоциллином в дозе 1 г (в 15 мл растворителя) или 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 °С и 6 часов при температуре до 25 °С.

Цефуроксим натрия (5 мг/мл) может храниться в течение 24 часов при температуре 25 °С в 5 % или 10 % растворе ксилитола для инъекций, который можно применять только для внутривенного введения.

Цефуроксим натрия совместим с водными растворами, содержащими до 1 % гидрохлорида лидокаина для внутримышечного применения, и с большинством других общепринятых растворов для внутривенного введения. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в следующих растворах:

• 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций;
• 5 % раствор глюкозы для инъекций;
• 5 % раствор глюкозы с 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций;
• 10 % раствор глюкозы для инъекций;
• 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор глюкозы для инъекций;
• 5 % раствор глюкозы с 0,45 % раствором натрия хлорида для инъекций;
• 5 % раствор глюкозы с 0,225 % раствором натрия хлорида для инъекций;
• раствор Рингера;
• раствор Рингера лактата;
• 1/6 раствор натрия лактата;
• раствор Гартмана.

Стабильность цефуроксима в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций и 5 % растворе глюкозы для инъекций не изменяется в присутствии фосфата гидрокортизона натрия.

Цефуроксим совместим и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий:

• с гепарином (10 ЕД/мл или 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций;
• с раствором хлорида калия (10 мэкв/л или 40 мэкв/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций.

Упаковка. Порошок для раствора для инъекций по 250 мг во флаконе. По 1 флакону в упаковке; по 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале.

Порошок для раствора для инъекций по 750 мг во флаконе. По 1 флакону в упаковке; по 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале; по 1 флакону в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл или по 10 мл в ампуле в упаковке с картонной перегородкой.

Порошок для раствора для инъекций по 1,5 г во флаконе. По 1 флакону в упаковке; по 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.