Троксевазин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Троксевазин® (Troxevasin®)

Состав:

действующее вещество: троксерутин;

1 г геля содержит троксерутина 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель 2%.

Основные физико-химические свойства: гель от желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксевазин® — это смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое венул, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в окружающих тканях. Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением.

Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании перекисного окисления липидов, защите сосудистого эндотелия от окисляющего действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Цитопротективный эффект является результатом ингибирования активации и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышения устойчивости эритроцитов к деформации, уменьшения высвобождения медиаторов воспаления.

Увеличивает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время повторного венозного наполнения, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие лекарственного средства Троксевазин® направлено на уменьшение отека, боли, улучшение трофики и устранение различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

После местного применения геля Троксевазин® активный компонент легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает в дерму примерно через 30 минут, а в подкожную жировую ткань — через 2–5 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Троксевазин®, гель, применяется для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• венозная недостаточность;
• пре-варикозное и варикозное состояние;
• поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитические состояния;
• комплексное лечение геморроидальной болезни;
• мышечные судороги (судорожное сокращение икроножных мышц).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ препарата. Троксевазин®, гель, не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и снижение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения.

Реакции повышенной чувствительности чаще наблюдаются у пациентов с кожными и/или аллергическими заболеваниями.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, оказывает раздражающее действие и может вызывать кожные реакции. Гель Троксевазин® нельзя применять в глаза и на воспалённую кожу.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о негативном влиянии препарата при применении в период беременности или кормления грудью. Однако применение геля Троксевазин**®** в I триместре беременности не рекомендуется. Данный лекарственный препарат не следует наносить на молочные железы кормящим матерям, поскольку он может попасть в организм ребёнка во время грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Только для применения на кожу.

Гель наносят на поражённый участок равномерным тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), втирая лёгкими массажными движениями до полного впитывания препарата. При необходимости можно наложить тугую или эластичную повязку. Гель не имеет запаха и не оставляет жирных пятен на одежде. При тяжёлых состояниях рекомендуется комбинированная терапия с капсулами Троксевазин®. При хронической венозной недостаточности следует применять комбинированную терапию до полного исчезновения симптомов.

Дозировка и продолжительность применения лекарственного средства определяются врачом с учётом тяжести и течения заболевания.

Дети.

Противопоказаний к применению препарата у детей не установлено.

Передозировка.

При местном применении случаи передозировки препарата не зарегистрированы. При случайном проглатывании большого количества препарата необходимо принять общие меры по его выведению (например, вызвать рвоту) и применить средства симптоматической терапии. При необходимости провести перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

При применении геля Троксевазин® очень редко могут наблюдаться раздражение кожи или аллергические реакции, включая покраснение, зуд, кожную сыпь, дерматит, ангионевротический отек. Обычно эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. О всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности препарата следует сообщать по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 г, или по 40 г, или по 100 г в тубах. По одной тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Балканфарма-Троян АД.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Крайречна 1, Троян, 5600, Болгария.