Тенорик

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТЕНОРІК™ (TENORIC™)

Состав:

действующие вещества: atenolol, chlortalidone;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг и хлорталидона 12,5 мг или атенолола 100 мг и хлорталидона 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), масло минеральное легкое, полиэтиленгликоль, воск карнаубский;

оболочка: спирт изопропиловый, дихлорметан, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, диоксид титана (Е 171), масло минеральное легкое, макрогол.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с делительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные блокаторы β-адренорецепторов в комбинации с диуретиками.

Код АТХ С07С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный антигипертензивный препарат. Атенолол — кардиоселективный β1-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь максимальный эффект достигается через 2–4 часа и сохраняется до 24 часов.

Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентного количества воды. Начало действия — через 2 часа, пик эффекта — через 2–6 часов. Длительность действия при приеме внутрь составляет от 24 до 72 часов.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь 50 % дозы атенолола абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, прием пищи существенно не влияет на этот процесс. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа.

Распределение. Связывание атенолола с белками плазмы крови составляет приблизительно 6–16 %. Хлорталидон на 90 % связывается с белками плазмы крови и эритроцитами.

Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (90 %). Период полувыведения составляет 6–9 часов. Хлорталидон выводится с калом и мочой. Период полувыведения составляет 24–55 часов, у пожилых пациентов и лиц с почечной недостаточностью увеличивается.

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипертензия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Выраженная синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада II–III степени, синоаурикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нелеченая феохромоцитома, анурия, почечная и печеночная недостаточность; прекома, связанная с болезнью Аддисона; гипокалиемия, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром. Препарат противопоказан пациентам, получающим верапамил в течение 48 часов. Гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременное применение препаратов лития, подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тенорик™ при сопутствующем применении потенцирует действие других гипотензивных средств. У пациентов, получающих Тенорик™ одновременно с катехоламинами (например, резерпином), при обследовании наблюдались артериальная гипотензия и/или брадикардия, что может привести к головокружению, синкопе или ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с дигидропиридинами (например, нифедипином) может увеличиться риск развития артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, наблюдаемых у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Блокаторы кальциевых каналов также оказывают аддитивный эффект при применении с Тенорик™.

Препараты наперстянки и атенолол замедляют сердечный ритм, ухудшают предсердно-желудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки усиливает влияние на синусовый узел, внутрижелудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки усиливает проявления гипокалиемии, поэтому необходим мониторинг лабораторных показателей. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим препараты наперстянки на фоне неполноценной диеты (не обеспечивающей потребность организма в калии), или пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Тенорик™ усиливает антигипертензивное действие гидралазина и празозина, их комбинация приводит к более выраженному снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.

Применение β-адреноблокаторов совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, вызывающих негативное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом, может способствовать усилению данного эффекта, особенно у пациентов со сниженной сократимостью миокарда и/или нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Не следует применять блокаторы «медленных» кальциевых каналов внутривенно в течение 48 часов после отмены β-адреноблокатора.

Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии; у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

β-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина.

Если Тенорик™ и клонидин применяются одновременно, прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после отмены Тенорик™.

Атенолол может маскировать клинические признаки (проявления) гипогликемии. При одновременном применении Тенорик™ с инсулином, пероральными гипогликемическими средствами их гипогликемическое действие усиливается. Необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении Тенорик™ с антигипертензивными средствами различных групп, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, этанолом, диуретиками, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилататорами их гипотензивное действие усиливается.

При одновременном применении Тенорик™ с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение брадикардии.

Необходимо с осторожностью назначать β-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), поскольку кардиодепрессивный эффект может суммироваться. При применении с амиодароном возникает риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной функции сердца.

При применении средств для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран) и Тенорик™ возрастает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии, поэтому за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием Тенорик™ или подобрать средство для наркоза с минимальным негативным инотропным действием.

Одновременное применение Тенорик™ и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (ибупрофен, индометацин), а также эстрогенов снижает эффективность атенолола.

Взаимодействие атенолола, входящего в состав Тенорик™, с хинолонами увеличивает биодоступность атенолола, с адреналином — усиливает вазопрессорное действие с последующей брадикардией, с лидокаином — повышает уровень лидокаина, с амиодароном — увеличивает риск нарушения функции синусового или атриовентрикулярного узла (не следует назначать), с циметидином — снижается клиренс атенолола, что приводит к повышению его уровня в плазме крови и усилению терапевтического эффекта. При одновременном применении с эуфиллином или теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Одновременное применение диуретиков (хлорталидон) с препаратами лития снижает почечный клиренс лития. Одновременное применение с глюкокортикостероидами, амфотерицином, фуросемидом способствует увеличению выведения калия.

Отказ от курения повышает терапевтический эффект атенолола вследствие снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Циметидин может повышать уровень препарата в крови.

Алкоголь усиливает действие препарата.

С пропафеноном — усиление эффекта атенолола, входящего в состав препарата;

с никотином — усиление эффекта атенолола вследствие снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови;

с ингибиторами МАО — усиление эффекта хлорталидона, входящего в состав препарата;

с холестирамином — ослабление эффекта хлорталидона, входящего в состав препарата;

с препаратами, содержащими калий — ослабление эффекта последних;

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС) — усиление седативного эффекта;

с литием — усиление эффекта последнего;

с наркотическими анальгетиками — усиление наркотического эффекта; опасность угнетения;

с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних;

с антихолинэстеразными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл, лизиноприл) — увеличение уровня калия в крови.

Особенности применения.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе аллергические реакции и получающих тиазиды, возможно развитие реакций повышенной чувствительности. Имелись сообщения о обострении системной красной волчанки. Гипотензивное действие тиазидов может усиливаться у пациентов после симпатэктомии.

Сердечная недостаточность. Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходима стимуляция симпатической нервной системы. Блокада β-рецепторов представляет потенциальную опасность дальнейшего угнетения сократимости миокарда и может привести к более тяжелой сердечной недостаточности. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, контролируемой препаратами наперстянки и/или диуретиками, Тенорик™ следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенолол замедляют атриовентрикулярную проводимость.

У пациентов, у которых в анамнезе не отмечалась сердечная недостаточность, длительное угнетение миокарда β-блокаторами в течение продолжительного времени в некоторых случаях может привести к развитию сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения течения сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если сердечная недостаточность прогрессирует, несмотря на адекватную терапию, препарат Тенорик™ следует отменить.

Почечная или печеночная недостаточность: поскольку атенолол выводится почками, при тяжелом нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить. При нарушении функции печени и/или почек необходимо контролировать динамику их функционального состояния. У пациентов с почечной недостаточностью препарат может спровоцировать развитие азотемии. Учитывая, что кумулятивный эффект может развиваться при снижении функции почек, и если продолжается ухудшение почечной функции, лечение препаратом Тенорик™ следует прекратить.

У пациентов со сниженной функцией печени или прогрессирующим заболеванием печени незначительное изменение водно-электролитного баланса может привести к развитию печеночной комы. Поэтому Тенорик™ таким пациентам следует назначать с осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца. При резкой отмене терапии некоторыми β-блокаторами у пациентов с ишемической болезнью сердца может развиться стенокардия, а в некоторых случаях — инфаркт миокарда. Поэтому таким пациентам прерывать терапию этим препаратом следует с осторожностью и только под наблюдением врача. Даже при отсутствии выраженной стенокардии, когда планируется отмена препарата Тенорик™, пациент должен находиться под наблюдением врача и ограничить физическую нагрузку до минимума. Лечение препаратом Тенорик™ следует возобновить при возникновении абстинентного синдрома.

Поскольку ишемическая болезнь сердца часто протекает бессимптомно и может оставаться нераспознанной, целесообразно не прекращать резко терапию препаратом Тенорик™ даже у пациентов, которые лечились по поводу артериальной гипертензии.

Совместное применение блокаторов кальциевых каналов. Брадикардия, предсердно-желудочковая блокада и даже летальный исход, а также возможное повышение диастолического давления могут наблюдаться при одновременном применении β-блокаторов с верапамилом или дилтиаземом. Пациенты с уже существующими нарушениями внутрипредсердной проводимости или левожелудочковой дисфункцией особенно чувствительны к действию препарата.

Бронхообструктивный синдром. Пациентам с бронхообструктивным синдромом не следует применять β-блокаторы.

Поскольку Тенорик™ является относительно селективным β₁-адреноблокатором, его можно применять с осторожностью у пациентов с бронхообструктивным синдромом, которые не отвечают на лечение или не переносят другую антигипертензивную терапию. Поскольку селективные β-адреноблокаторы не являются абсолютными, Тенорик™ следует применять в самых низких возможных дозах, а β₂-адреностимуляторы должны быть доступны. Если требуется увеличение дозы, следует разделить дозу для достижения более низких пиковых концентраций в крови.

Анестезия и крупное хирургическое вмешательство. Как и при применении других β-адреноблокаторов, перед хирургической операцией может возникнуть необходимость прекратить прием препарата. В таких случаях между последней дозой препарата и анестезией должно пройти 48 часов. Если лечение продолжается, следует проявлять осторожность при применении анестетиков. При возникновении вагусной доминанты ее можно устранить атропином (1–2 мг внутривенно).

β-Блокаторы — конкурентные ингибиторы агонистов β-рецепторов, и их эффекты на сердце могут полностью измениться при назначении таких средств, как добутамин или изопротеренол.

С осторожностью следует назначать обезболивающие средства совместно с Тенориком™.

Анестезиолог должен с осторожностью подбирать обезболивающее средство с минимальной негативной инотропной активностью, насколько это возможно. Применение блокаторов β-адренорецепторов вместе с анестетиками может ослабить тахикардию и увеличить риск артериальной гипотензии. Следует избегать обезболивающих средств, вызывающих угнетение миокарда.

Метаболизм и эндокринные нарушения. Тенорик™ следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом. β-Блокаторы могут маскировать тахикардию, возникающую при гипогликемии, а также другие проявления, такие как головокружение и потливость.

В рекомендованных дозах атенолол не усиливает инсулин-зависимую гипогликемию и, в отличие от неселективных β-блокаторов, не задерживает восстановление уровня глюкозы в крови до нормы.

Потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом может увеличиться, уменьшиться или остаться без изменений. Латентный сахарный диабет может проявиться во время лечения хлорталлидоном.

β-Адренергические блокаторы могут маскировать некоторые клинические симптомы (например, тахикардию) гипертиреоза. Резкая отмена терапии β-блокаторами может спровоцировать обострение щитовидной железы; поэтому пациентам, у которых подозревается развитие тиреотоксикоза, следует решить вопрос о прекращении лечения Тенориком™ или провести тщательный мониторинг.

Поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция, применение препарата Тенорик™ следует прекратить перед проведением исследований функции паращитовидной железы. Патологические изменения в паращитовидной железе, сопровождающиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией, наблюдались у пациентов при длительной терапии тиазидами; однако общие осложнения гиперпаратиреоза, такие как нефролитиаз, атрофия костной ткани, язва желудка, не отмечались.

У некоторых пациентов, получающих терапию тиазидами, может наблюдаться гиперурикемия или острая подагра.

Нелеченая феохромоцитома: Тенорик™ нельзя применять пациентам с нелеченой феохромоцитомой.

Общие нарушения: Тенорик™ может ухудшать периферическое артериальное кровообращение.

Водно-электролитный баланс. Периодическое определение уровня электролитов для выявления возможного электролитного дисбаланса следует проводить с соответствующими интервалами.

Необходимо контролировать пациентов для выявления клинических признаков водно-электролитного дисбаланса, таких как гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз и гипокалиемия.

Определение уровня электролитов в моче особенно важно для пациентов с чрезмерной рвотой или получающих парентеральные жидкости.

Предупреждающие признаки или симптомы водно-электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, слабость, летаргию, сонливость, нервозность, боль в мышцах или судороги, мышечную слабость, артериальную гипотензию, олигурию, тахикардию, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Целесообразно проводить определение уровней калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированным питанием или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта.

Гипокалиемия может развиваться, особенно при ускоренном диурезе, при наличии тяжелого цирроза или при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.

Прием электролитов внутрь также может способствовать развитию гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или усиливать реакцию сердца на токсическое действие препаратов наперстянки (например, усиливать раздражимость желудочков). Гипокалиемию можно устранить или вылечить путем применения калийсодержащих добавок или продуктов питания с повышенным содержанием калия.

Любое дефицит хлоридов при терапии тиазидами, как правило, незначителен и не требует специального лечения, за исключением исключительных обстоятельств (например, заболевание печени или почек).

Дилюзионная гипонатриемия может возникать у пациентов с отеками в жаркую погоду; соответствующая терапия заключается в ограничении скорее жидкости, чем соли, за редким исключением случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни.

При чрезмерном выведении соли из организма препарат является препаратом выбора.

Из-за наличия лактозы в составе вспомогательных веществ препарат следует с осторожностью применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и пациентам с сахарным диабетом.

Этот лекарственный препарат содержит натрия лаурилсульфат. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

Пациентам с бронхиальными заболеваниями не следует применять β-блокаторы. Однако Тенорик™ благодаря своей относительной селективности в случае необходимости с осторожностью можно применять пациентам с бронхоспастическими заболеваниями.

При назначении препарата пациентам с феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы α-адренорецепторов (для предотвращения развития гипертонического криза).

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача. Препарат не назначать для лечения приступов стенокардии.

У пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму и получающих тиазиды, возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Применять с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени, эмфиземой легких, нарушениями водно-электролитного баланса, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, гипогликемией.

Препарат не следует применять перед проведением исследований функции паращитовидной железы, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция.

Следует периодически определять уровень креатинина у пациентов с нарушением функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано женщинам в период беременности или кормления грудью, поскольку атенолол проникает через плаценту и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможность головокружения при применении препарата, следует воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Таблетки Тенорик™ назначать взрослым внутрь, не разжёвывая, запивая водой, до еды, желательно в одно и то же время суток.

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта.

Тенорик™ не предназначен для начальной терапии артериальной гипертензии. Препарат назначают при неэффективности применения монотерапии.

Обычно начальная доза составляет 1 таблетку Тенорик™ 50 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте назначают Тенорик™ по 1 таблетке 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов с артериальной гипертензией применение 1 таблетки Тенорик™ (атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг) 1 раз в сутки обеспечивает достаточный терапевтический эффект. С увеличением дозы дальнейшее снижение артериального давления либо не происходит, либо оно незначительное; однако при необходимости может быть дополнительно назначен другой антигипертензивный препарат.

Пациентам пожилого возраста требуется более низкая доза препарата по атенололу, которую назначает врач.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин/1,73 м² (норма 100–150 мл/мин/1,73 м²) препарат можно применять только после коррекции дозы отдельных компонентов.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушение дыхания, аритмии, потеря сознания, гипогликемия, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость, головокружение, тошнота, гиповолемия, нарушения электролитного баланса с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

Лечение: препарат следует отменить. Проводить контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. Помимо промывания желудка и применения адсорбентов, при необходимости рекомендуется провести следующие мероприятия: чрезмерную брадикардию можно устранить внутривенным введением 1–2 мг атропина и/или установлением водителя ритма. При необходимости можно дополнительно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагона. Эту процедуру при необходимости можно повторить или после неё начать внутривенное введение глюкагона со скоростью 1–10 мг/час в зависимости от полученной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при его отсутствии можно ввести внутривенно β1-адреномиметик — добутамин в дозе 5–10 мкг/кг/мин. Добутамин благодаря положительному инотропному эффекту можно также применять для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Указанные дозы, вероятно, будут недостаточными для устранения кардиальных симптомов, связанных с β-адреноблокадой, при значительной передозировке. Поэтому при необходимости дозу добутамина можно увеличивать до достижения требуемой реакции в зависимости от клинического состояния пациента.

Поддерживать нормальный водно-электролитный баланс. При артериальной гипотензии — введение плазмы крови или плазмозаменителей. Бронхоспазм устраняют с помощью бронходилататоров.

При значительном диурезе следует вводить жидкость и электролиты.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с синкопе, нарушения атриовентрикулярной проводимости, проявления симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, у пациентов со стенокардией может наблюдаться усиление приступов, артериальная гипотензия с перемежающейся хромотой, которая может усиливаться у пациентов с синдромом Рейно, некротизирующий васкулит, синдром слабости синусового узла, красная волчанка, аритмия.

Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, ухудшение течения сахарного диабета.

Со стороны психики: изменения настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, потеря сознания, возбуждение, агрессивность, психозы, дезориентация, галлюцинации, депрессия, нарушения сна, ухудшение концентрации внимания.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, головная боль, утомляемость, летаргия, сонливость, судороги мышц, слабость, кратковременная потеря памяти.

Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или у лиц, склонных к бронхиальной обструкции, одышка, кашель, стридор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, сухость во рту, анорексия, раздражение желудка, спазмы, тромбоз мезентериальных артериальных сосудов, ишемические колиты, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, внутрипеченочный холестаз, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, панкреатит, повышение печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: возможное развитие гипогликемического состояния, особенно у пациентов с сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии.

Со стороны кожи: зуд, алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза, кожные высыпания, эритема, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, крапивница, некротический васкулит, синдром Лайелла, эритематозные высыпания.

Аллергические реакции: лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, болезнь Пейрони.

Другие: усталость, мышечная слабость, общая слабость, утомляемость, мышечные спазмы, подагра, усиленное потоотделение, алопеция.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня трансаминаз сыворотки крови, билирубина, увеличение АNА (антинуклеарных антител), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Ипка Лабораториз Лимитед.

Ипка Лабораториз Лтд.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок №255/1, деревня – Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396230 Силвасса, Индия.

P.O. Седжавта, район Ратлам – 457002 (М.П.), Индия.