Тамистол®

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТАМИСТОЛ® (TAMISTOL®)

Состав:

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 суппозиторий содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата 0,015 г;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, диоксид титана (Е 171), диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Суппозитории по 0,015 г для ректального и вагинального применения.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, шаровидной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептики и противомикробные средства, применяемые в гинекологии, кроме комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G01 А.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07 Е.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тамистол® — противомикробное лекарственное средство (антисептик). Действующее вещество — бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

Основой действия Тамистола® является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, Тамистол® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не влияет на мембраны клеток человека. Данный эффект связан со структурными особенностями клеточных мембран человека (значительно более длинными липидными радикалами, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).

Тамистол® оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и неспорогенных бактерий как в виде монокультур, так и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Оказывает губительное действие на возбудителей заболеваний, передаваемых половым путём (гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также на вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др. Обладает противогрибковым действием в отношении аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевых (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобных (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибов, дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы [например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)] в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Тамистола® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Тамистол® обладает противовоспалительным эффектом, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Фармакокинетика.

Тамистол® оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

В гинекологии: острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии. Профилактика воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств
(искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

В венерологии: профилактика заболеваний, передаваемых половым путем.

В проктологии: проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Противопоказано применение интравагинально в период беременности (безопасность применения не изучена).

Особые меры предосторожности.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:

• вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище или прямую кишку;
• не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов в течение 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения Тамистола® (для этого следует использовать только чистую воду).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Тамистол® может повышать эффективность действия антибиотиков.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности не изучена.

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

В гинекологии: интравагинально, перед применением суппозиторий извлечь из защитной упаковки и ввести глубоко во влагалище. При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней. При подострых и хронических вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлён. С профилактической целью применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2–3 дней.

В венерологии: интравагинально, 1 суппозиторий за 10–15 мин до полового акта.

В проктологии:

• при хронических проктитах, проктосигмоидитах — ректально, по 1 суппозиторию в сутки после микроклизмы водой в течение 1–2 недель;
• после оперативного вмешательства — ректально, по 1 суппозиторию в сутки в течение 1 недели.

Дети.

Лекарственное средство не предназначено для применения в педиатрии.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает через 15–20 с и не требует прекращения лечения.

Срок годности. 3 года.

Применение препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке, не допускается.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.

Заявитель.

Коллективное научно-внедренческое малое предприятие «ИСНА».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.