Т-триомакс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Т-ТРИОМАКС (T-TRIOMAX)

Состав:

действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты;

1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты 25 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость или с легким желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотная кислота. Код АТХ С01Е В23.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства оказывает антиишемическое, мембраностабилизирующее, антиоксидантное и иммуномоделирующее действие.

Механизм действия лекарственного средства связан с усилением компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активацией процессов окисления в цикле Кребса, что способствует сохранению внутриклеточного фонда АТФ.

Наличие в структуре молекулы морфолиниевой соли тиазотной кислоты тиольной серы, обладающей окислительно-восстановительными свойствами, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы приводят к реакции с активными формами кислорода и липидными радикалами, а реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициирование активных форм кислорода.

Улучшение реологических свойств крови происходит за счёт активации фибринолитической системы.

Влияние лекарственного средства приводит к торможению процессов перекисного окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, снижению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессирующего угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда.

Улучшение метаболических процессов в миокарде, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяют рекомендовать лекарственное средство для лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением в кардиологии, лекарственное средство может использоваться при лечении заболеваний печени и других внутренних органов с учётом его высоких гепатопротекторных свойств. Морфолиниевая соль тиазотной кислоты предотвращает разрушение гепатоцитов, уменьшает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Также увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении максимальная концентрация морфолиниевой соли тиазотной кислоты в плазме крови достигается через 0,84 часа, при внутривенном — через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10 %. Накапливается преимущественно в почках — 31 %, а также в значительном количестве в толстом кишечнике, сердце, селезёнке; наименьшее — в тонком кишечнике и лёгких (1–2 %).

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза.

В качестве дополнительного средства при терапии сердечных аритмий.

В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Острая почечная недостаточность.

Период беременности или грудного вскармливания.

Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Как кардио- и гепатопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца и сочетать с традиционными методами лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствует достаточный опыт применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии лекарственное средство вводить внутривенно медленно по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводить в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения — 14 дней.

При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе лекарственное средство вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл 3 раза в сутки. Курс лечения — 20–30 дней.

При стенокардии напряжения лекарственное средство вводить внутримышечно по 4 мл раствора 25 мг/мл 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг). Курс лечения — 14 дней.

При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса лекарственное средство в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл (по 50 мг) 2–3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы раствора 25 мг/мл разводить в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии применять лекарственное средство в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в сутки).

При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности лекарственное средство вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл 3 раза в сутки. Курс лечения — 20–30 дней.

При циррозе печени лечение начинать с внутримышечного введения по 2 мл раствора 25 мг/мл (по 50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, а затем продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки). Курс лечения — 60 дней.

Дети.

Отсутствует достаточный опыт применения лекарственного средства у детей.

Передозировка.

Симптомы: повышение концентрации натрия и калия в моче.

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;

со стороны иммунной системы: на фоне приема других лекарственных средств описаны случаи реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок;

общие расстройства и реакции в месте введения: озноб, случаи лихорадки и изменений в месте введения.

У пациентов преимущественно пожилого возраста при приеме других лекарственных средств могут возникать:

со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;

со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, астения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 мл или по 4 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.