Солодки корня сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИРОП КОРНЯ СОЛОДКИ

Состав:

действующее вещество: экстракт корня солодки густой (Extractum Glycyrrhizae spissum) (3:1) (экстрагент – вода очищенная);

100 г сиропа содержат экстракта корня солодки густого (Extractum Glycyrrhizae spissum) (3:1) (экстрагент – вода очищенная) – 4 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахар, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость коричневого цвета, со специфическим запахом. В процессе хранения допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корни солодки голой содержат глицирризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликарицин, ликарицигенин, ликарицид). Отхаркивающее действие препаратов солодки обусловлено содержанием глицирризина, который стимулирует активность мерцательного эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие лекарственного средства на гладкую мускулатуру дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, наиболее активным из которых является ликарицид, противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект — присутствием глицирризиновой кислоты, выделяющейся при гидролизе глицирризина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся затруднённым отхождением мокроты и кашлем (острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхоэктатическая болезнь).

В качестве вспомогательного средства при хроническом гиперацидном гастрите.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, сахарный диабет, нарушение функции печени и почек, артериальная гипертензия, гипокалиемия, тяжёлая степень ожирения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидином).

При одновременном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, глюкокортикостероиды и слабительные средства), возможно нарушение электролитного баланса. Поэтому не следует длительно применять «Сироп корня солодки» одновременно с перечисленными выше лекарственными средствами.

«Сироп корня солодки» может ослаблять эффект антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении с любыми другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Сироп содержит сахар, поэтому его нельзя применять пациентам с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат содержит не менее 5 об.% этанола (спирта), то есть 600 мг/дозу, что эквивалентно 15 мл пива, 6 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 12 лет и у пациентов с эпилепсией.

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, поскольку это может привести к нарушениям водно-солевого обмена, отекам.

Не рекомендуется одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника, или другими лекарственными средствами, которые могут вызвать электролитный дисбаланс (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности, поскольку солодка повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах оказывает эмбриотоксическое действие. Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять по 1 столовой ложке (15 мл) сиропа после еды 3–4 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учётом степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Сообщалось о случаях передозировки при длительном применении (более 4 недель) и/или приёме избыточных доз препаратов солодки, сопровождавшихся такими симптомами, как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия. При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности возможна аллергическая реакция, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, отеки.

Длительное применение препаратов солодки в избыточных дозах может привести к нарушению водно-электролитного баланса и вызвать отеки, развитие гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.

В случае возникновения любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу!

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 г в флаконах стеклянных или полимерных без упаковки или в упаковке с мерной ложкой или мерным стаканчиком, или без мерного устройства; по 200 г в флаконах стеклянных без упаковки или в упаковке с мерной ложкой или мерным стаканчиком, или без мерного устройства; по 200 г в флаконах полимерных с насадкой или без насадки без упаковки или в упаковке с мерной ложкой или мерным стаканчиком, или без мерного устройства.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.