Септефрил

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕПТЕФРИЛ (SEPTEFRIL)

Состав:

действующее вещество: декаметоксин;

1 таблетка содержит декаметоксина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 0,2 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скосами по краям и риской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Разные антисептики.
Код АТХ
R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин связывается с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению её проницаемости и разрушению.

Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении
Staphylococcus spp.
(включая устойчивые к пенициллину штаммы
S. aureus),
Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp.
(включая
C. diphtheriae).
Проявляет активность в отношении простейших, дрожжеподобных грибов, особенно
Candida albicans,
а также дерматомицетов.

Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Декаметоксин не подавляет специфический и неспецифический иммунологический ответ организма человека.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины);
• санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандид;
• антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с
антибиотиками
и
противомикробными средствами системного действия
усиливается антибактериальный эффект препарата.

Особенности применения.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью; пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять.

При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Препарат нежелательно одновременно применять с различными видами полосканий полости рта и зева.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

После предварительного полоскания рта таблетку держать во рту до полного рассасывания. Взрослым Септефрил применять по 1 таблетке 4–6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат следует после еды, затем в течение 1 часа необходимо воздержаться от приёма пищи и напитков.

Дети.

Клинический опыт по безопасности и эффективности применения Септефрила у детей отсутствует.

Передозировка.

Случаев передозировки препаратом Септефрил не зарегистрировано.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд кожи.

Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере;
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.