Рекутан

УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства охраны здоровья Украины

1.07.2018 № 1309

Регистрационное удостоверение № UA 8838/01/01 ВНЕСЕНИ ИЗМЕНЕНИЯ Приказом Министерства охраны здоровья Украины ___________ № ________ ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства РЕКУТАНÒ (REСUTAN)

Состав:

действующее вещество: экстракт цветков ромашки жидкий (Chamomillae flores extractum liquidum) (экстрагент 50 % (об/об) этанол) (1:1) – до 100 мл;

вспомогательные вещества: полисорбат-80, этанол 50 %.

Лекарственная форма. Жидкость.

Основные физико-химические свойства: жидкость темно-бурого цвета с запахом ромашки. Допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические препараты. Код АТХ D11А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рекутан® обладает рядом эффектов, обусловленных химическими веществами, входящими в состав экстракта цветков ромашки. В частности, лекарственное средство оказывает противовоспалительное действие (подавляет экссудативные процессы), способствует заживлению ран (стимулирует регенерацию тканей), а также оказывает определённое антисептическое действие. Рекутан® не оказывает местно-раздражающего действия. Длительное применение препарата не вызывает негативного влияния на организм.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют в виде отдельного средства или в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях полости рта (стоматиты, гингивиты, глосситы, пародонтоз), при заболеваниях верхних дыхательных путей (фарингиты, тонзиллиты, в том числе после тонзиллэктомии); в проктологии — при геморрое; в гинекологии — местно при воспалительных процессах, эрозии шейки матки; для профилактической обработки влагалища перед кесаревым сечением. Лекарственное средство применяют в виде полосканий, ингаляций, клизм, ванночек.

Внутрь применяют при хроническом гастрите, колите, энтероколите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с лекарственными средствами пока не установлено.

Особенности применения.

Нельзя применять неразведённый препарат. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Пациенты, в анамнезе которых имеется повышенная чувствительность к растениям семейства Asteraceae/Compositae (амброзия, хризантемы, календула, маргаритка), более склонны к развитию аллергических реакций при применении препаратов, содержащих экстракт ромашки.

Этанол (при применении внутрь). Данный лекарственный препарат содержит не более 3,0 г/дозу этанола (спирта). Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у женщин, кормящих грудью, у детей, пациентов с заболеваниями печени и при эпилепсии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат в период беременности не назначать. В период кормления грудью препарат применять только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует учитывать, что разовая доза препарата содержит 5 % этанола, поэтому при внутреннем применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При заболеваниях полости рта – для полосканий: 2 чайные ложки (10 мл) препарата растворяют в стакане (200 мл) воды. При пародонтозе в этом растворе смачивают турунды, которые вводят в десневые карманы на 10–15 минут ежедневно в течение 3–7 дней.

При заболеваниях верхних дыхательных путей – для ежедневных ингаляций используют раствор: 2 чайные ложки (10 мл) препарата растворяют в стакане (200 мл) воды, применяют в течение 10 дней.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки (хроническом гастрите, колите, энтероколите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки) экстракт принимают внутрь в виде раствора: взрослым – 1 чайная ложка (5 мл) препарата на ½ стакана (100 мл) тёплой воды за 20 минут до еды 2–4 раза в сутки.

При геморрое применяют в виде клизм и ванночек: 2 чайные ложки (10 мл) препарата на стакан (200 мл) тёплой воды 2–3 раза в сутки.

Для вагинальных промываний – 2–3 столовые ложки (30–45 мл) препарата на 1 л тёплой воды 2–3 раза в сутки в течение 3–4 недель.

Перед применением взбалтывать.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка. Данные отсутствуют.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности к цветкам ромашки возможны аллергические реакции (гиперемия, зуд кожи, сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконах или банках стеклянных или флаконах полимерных, помещенных в картонную пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.