Рафахолин ц

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РАФАХОЛИН Ц (RAPHACHOLINC)

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит: экстракта черной редьки сухого (Raphani sativi nigri radicis) (15 – 21:1) с активированным углем (1:1) 150 мг (экстрагент — этанол 85 %); экстракта травы артишока густого (Cynarae herbae) 47 мг (экстрагент — этанол 50 %); кислоты дегидрохолевой 40 мг; масла мяты перечной 15 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гуммиарабик (Е 414), гидрофосфат кальция дигидрат, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния, краситель Pigment Blend PB-277000: оксид железа черный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью, покрытые оболочкой черного цвета.

На изломе — чёрное ядро, окружённое белой и чёрной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Препараты, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат оказывает желчегонное действие и стимулирует желчеобразующую функцию печени. Препарат непосредственно влияет на печень, стимулирует секреторные функции и увеличивает количество желчи. Оказывает защитное действие на паренхиму печени, усиливает перистальтику кишечника, а также обладает спазмолитическим и мочегонным действием.

Клинические характеристики.

Показания.

Диспепсические явления, гипотоническая дискинезия желчного пузыря.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семейства сложноцветных. Тяжелые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность, непроходимость (в т.ч. обструкция, стеноз) желчевыводящих путей, острые и хронические воспаления желудка и кишечника, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В высоких дозах с гипотензивными и мочегонными средствами может вызвать гипокалиемию.

При одновременном применении с гипохолестеринемическими средствами усиливается эффект Рафахолина Ц.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения листьев мяты перечной, поскольку может усиливаться изжога.

Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют, а также в случае возникновения диареи, боли в животе, лечение препаратом следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Препарат не применять при острых заболеваниях почек.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы/галактозы и сахарозы/изомальтозы.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности или кормления грудью не изучалась, поэтому в этот период применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для внутреннего применения.

Детям с 12 лет и взрослым назначают по 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки после еды.

При вздутии живота — взрослым по 2 таблетки утром и вечером, за полчаса до приёма пищи.

Дети.

Клинические исследования по применению препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Передозировка.

Симптомы: рвота, диарея, головная боль, покраснение лица, нарушение дыхания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, возбуждение, мышечные сокращения, ощущение усталости, тошнота или усиление побочных эффектов.

Лечение. Отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея/ жидкий стул, желчная колика, дискомфорт в эпигастральной области, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в т. ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит).

При появлении аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское Предприятие Лекарственных Трав «Гербаполь» АТ.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

65/68, ул. Св. Николая 50-951 Вроцлав, Польша.