Нафтизин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАФТИЗИН® (NAPHTІZIN®)

Состав:

действующее вещество: naphazoline;

1 мл препарата содержит нитрата нафазолина 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря влиянию на α-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков околоносовых пазух и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и продолжается 4–6 часов при интраназальном применении.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит. В качестве вспомогательного средства при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Для уменьшения отека слизистой оболочки во время диагностических вмешательств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение Нафтизина® одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, способных оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима при общей анестезии с использованием анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможны побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, такие как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствуют данные о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата женщинам в период беременности или грудного вскармливания необходимо тщательно оценить все возможные риски и пользу от лечения и назначать лекарственное средство только в случае абсолютной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства Нафтизин® в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендованных доз возможны головокружение и сонливость.

Способ применения и дозы.

Нафтизин® закапывают в каждый носовой ход, откинув голову немного назад и наклонив её вправо при закапывании в правую ноздрю и влево — при закапывании в левую ноздрю.

С лечебной целью. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет — по 1–3 капли 0,05 %–0,1 % раствора в каждый носовой ход.

Детям в возрасте 3–6 лет закапывают 0,05 % раствор по 1–2 капли в каждый носовой ход;

детям в возрасте 6–15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин® применять 3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа.

Нафтизин® нельзя применять более 5 дней взрослым и более 3 суток — детям.

Повторно Нафтизин® можно применять только через несколько суток.

В случае носового кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05 % раствором препарата.

С диагностической целью (например, для диагностики и лечения назальных полипов). После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывают по 3–4 капли 0,05 %–0,1 % раствора или вводят на 2–3 минуты тампон, смоченный 0,05 %–0,1 % раствором.

В случае отека голосовых связок впрыскивают 1–2 мл препарата гортанным шприцем.

Дети.

Детям в возрасте от 3 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05 %.

Детям в возрасте от 15 лет можно применять Нафтизин® 0,1 %.

Передозировка.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: раздражительность, повышенное потоотделение, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Возможны цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек лёгких, психические нарушения, бледность кожи, инфаркт миокарда.

Подавляющее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенное потоотделение; сонливость; шок, схожий с гипотензивным; апноэ; кома. Риск передозировки выше у детей, которые более чувствительны к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении в рекомендуемых дозах Нафтизин® обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью препарат редко может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В отдельных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в отдельных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение;

со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор;

со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение;

со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Длительное (более 5 дней для взрослых и более 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к привыканию, которое сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызывать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности. 3 года.

После открытия флакона срок годности препарата — 28 суток.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе стеклянном. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.