Макмирор комплекс®
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МАКМИРОР КОМПЛЕКС® (MACMIROR COMPLEX®)
Состав:
действующие вещества: нифурател, нистатин;
1 капсула содержит: нифурателя 500 мг, нистатина 200 000 МЕ;
вспомогательное вещество: диметикон (диметилполисилоксан АК 1000);
состав оболочки: желатин, натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), глицерин, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Лекарственная форма. Капсулы вагинальные мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы горчичного цвета, содержащие маслянистую светло-желтую суспензию.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации. Код АТХ G01A А51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В лекарственном препарате МАКМИРОР КОМПЛЕКС**®** сочетаются действующие вещества нифурателя и нистатина. Нифуратель — это химическое лекарственное вещество, синтезированное научно-исследовательской лабораторией POLI, способное эффективно уничтожать трихомонады, бактерии и грибковые микроорганизмы.
Нистатин — известный противогрибковый антибиотик, эффективный при лечении кандидомикозов.
Сочетание действующих веществ нифурателя и нистатина обеспечивает высокую противогрибковую эффективность, уничтожает трихомонады и бактерии, при этом взаимодействие двух активных компонентов не вызывает негативных последствий.
Более того, два лекарственных вещества дополняют и усиливают противогрибковое действие друг друга.
Фармакокинетика.
При применении препарата его составляющие вещества не всасываются и не вызывают системного действия.
Клинические характеристики.
Показания.
Комплексная терапия вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибками рода Candida.
Противопоказания.
Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующим веществам препарата или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
При одновременном применении с латексными контрацептивами повышается риск их повреждения.
Особенности применения.
Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может вызвать реакции повышенной чувствительности.
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить применение препарата.
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от половых контактов.
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.
Данный лекарственный препарат содержит натрия этилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Применение препарата в период беременности не рекомендуется. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
По 1 вагинальной капсуле вводить каждый вечер перед сном.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо вводить капсулу в верхнюю часть влагалища.
Курс лечения − 8 дней.
Дети. Препарат не применять у детей.
Передозировка.
Случаи передозировки неизвестны.
Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — аллергические реакции, включая сыпь, зуд, контактный дерматит, крапивницу.
Общие расстройства и реакции в месте введения: очень редко — вагинальный зуд, жжение.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 8 вагинальных капсул в одном блистере, помещенных в картонную пачку.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Доппель Фармацевтиче С.р.л., Италия (ответственный за первичную, вторичную упаковку, контроль и выпуск серии);
Доппель Фармацевтиче С.р.л., Италия (ответственный за полный производственный цикл); Каталент Италия С.п.А., Италия (производитель продукта in bulk).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Виа Вольтурно, 48 – Квинто Де’Стампи – 20089 Роччано (МИ), Италия;
Виа Мартири делле Фойбе, 1 – 29016, Кортемаджоре (РС), Италия;
Виа Неттуненсе Км 20, 100 04011 Априлия (ЛТ), Италия.