Холелесан®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ХОЛЕЛЕСАН® (Cholelesan)

Состав:

Действующие вещества:

1 капсула содержит: экстракт густой плодов дикой моркови и цветков календулы (7,75–13,4):1, полученный из плодов дикой моркови (Daucus carota) и цветков календулы лекарственной (Calendula officinalis), экстрагент — этанол 70 %, пересчитано на сухое вещество — 60 мг; экстракт сухой цветков песчаной цмини (Helichrysum arenarium florex) (40:1), экстрагент — этанол 50 % (об./об.) — 50 мг; комплекс куркумина С3, полученный из корневищ куркумы длинной (Curcuma longa rhizomes) (64–66):1, экстрагент — этилацетат — 20 мг; масло куркумы длинной (турмероновое масло) — 5 мг; масло мяты перечной — 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: магния алюмометасиликат (неусилин UFL2); магния карбонат тяжелый; тальк; лактоза моногидрат (таблетоза – 80); крахмал картофельный; масло рициновое;

оболочка капсул: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус и колпачок желтого цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желтого до желто-оранжевого цвета с зеленовато-коричневым оттенком, с включениями и специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ. Препараты, применяемые при лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты, применяемые при биллиарной патологии.

Код АТХ A05A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Холелесан® — многокомпонентное средство натурального происхождения, фармакологические свойства которого обусловлены совместным действием комплекса биологически активных веществ, входящих в его состав.

Холеретический (желчегонный) эффект лекарственного средства Холелесан® — стимуляция образования желчи — обусловлен действием следующих компонентов: экстракта дикой моркови, экстракта цветков укропа, экстракта песчаного цетрария, масла длинного куркумы, масла перечной мяты.

Холекинетическое действие лекарственного средства Холелесан® — улучшение оттока желчи по желчевыводящим путям в двенадцатиперстную кишку и предотвращение застоя желчи — обусловлено наличием в его составе экстракта цветков укропа, экстракта песчаного цетрария и масла длинного куркумы.

Холеспазмолитический эффект лекарственного средства Холелесан® — устранение болезненных спазмов желчевыводящих протоков — обусловлен действием экстракта дикой моркови и масла перечной мяты.

Гепатопротекторное действие лекарственного средства Холелесан® — улучшение метаболических процессов в печени — обусловлено действием экстракта дикой моркови, экстракта цветков укропа, экстракта песчаного цетрария, масла длинного куркумы, масла перечной мяты.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический некалькулезный холецистит. Дискинезия желчевыводящих путей. Хронический гепатит (в составе комплексного лечения).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, обструкция желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, острые воспалительные заболевания печени и желчного пузыря, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, непроходимость мочевыводящих путей, острые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий неизвестны.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, и при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Холелесан® содержит лактозу, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Холелесан® содержит касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении лекарственного средства могут наблюдаться: головокружение, сонливость, головная боль, ощущение тяжести в голове, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют перорально. По 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Лекарственное средство принимают за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – 6 капсул.

Дозировку и продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 20 дней. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом.

Дети. Применяют детям в возрасте от 6 лет по назначению врача.

Передозировка. Случаев передозировки до настоящего времени зарегистрировано не было.

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия; специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта и вздутие живота, урчание в кишечнике, диарея, зуд в области заднего прохода, тошнота, отрыжка.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, ощущение тяжести в голове.

Другие побочные эффекты: ощущение жара, покраснение лица.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.