Имустат

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИМУСТАТ (IMUSTAT)

Состав:

действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновира 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат кальция, опадрай II 85F белый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противирусное средство, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высоко патогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в сокращении продолжительности и тяжести течения заболевания и его основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2 часа после приёма в дозе 50 мг, через 1,5 часа — после приёма в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17–21 час. Примерно 40 % препарата выводится в неизменённом виде с фекалиями (38,9 %) и с мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % принятой дозы.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами негативных эффектов не выявлено.

Особенности применения.

С осторожностью применять:

• пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения у пациентов пожилого возраста изучены недостаточно);
• пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения у таких пациентов не изучали).

Данные о длительном применении лекарственного средства отсутствуют.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Безопасность применения в период беременности или грудного вскармливания изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендуемых дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая доза составляет 200 мг.

Для профилактики:

• при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;
• в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки лекарственного средства не отмечены.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущение зуда, высыпания, крапивница, ангионевротический отек.

Срок годности.

Таблетки 50 мг – 2 года.

Таблетки 100 мг – 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

Таблетки 50 мг – по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.

Таблетки 100 мг – по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или по 2, или по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.