Гликоcтерил ф5

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ГЛИКОСТЕРИЛ Ф5 (Glycosteril F5)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,8 г; калия хлорида – 0,0298 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0242 г; магния хлорида гексагидрата – 0,0254 г; фруктозы – 5 г;

ионный состав на 1000 мл раствора: Na+– 136,89 ммоль; К+– 4 ммоль; Са++– 1,65 ммоль;

Mg++– 1,25 ммоль; Cl-– 146,69 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; теоретическая осмолярность — 568 мосмоль/л; рН 3,0–6,0.

Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства.

Плазмозаменяющий изотонический солевой раствор, содержащий сбалансированный состав необходимых организму ионов и фруктозу. Лекарственное средство компенсирует потерю жидкости, электролитов и частично – энергии, восстанавливает водно-солевой баланс. Фруктоза стимулирует образование глюкозы и гликогена в печени, улучшает поступление глюкозы в клетки. Метаболизм фруктозы осуществляется независимо от инсулина, при её применении уровень глюкозы в крови не повышается, что важно при лечении больных сахарным диабетом. Фруктоза проявляет выраженный антикетогенный эффект, оказывает незначительное диуретическое действие, обладает специфическим эффектом на обмен белков, проявляющимся в экономии аминокислот за счёт их меньшего использования в глюконеогенезе.

Клинические характеристики.

Показания. Для первичной замены плазмы при кровопотерях и ожогах; изо- и гипотоническая дегидратация вследствие неукротимой рвоты, обильного поноса, кишечной непроходимости, перитонита; для частичной компенсации потребности в углеводах, в том числе в составе комплексной терапии у пациентов с сахарным диабетом и при других нарушениях утилизации глюкозы, при условии нормального кислотно-щелочного равновесия крови или при сдвигах его в щелочную сторону.

Противопоказания. Отёки, гиперволемия/гипергидратация, гипернатриемия, гиперкалиемия, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, кровоизлияние в мозг, повышенная чувствительность к фруктозе и/или к другим компонентам лекарственного средства, интоксикация метанолом, гиперлактатемия, гипертоническая дегидратация, метаболический ацидоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат нельзя смешивать с содержащими фосфаты и карбонаты растворами.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении лекарственного средства «Гликостерил Ф5» и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счёт присутствия в растворе ионов Са++.

Особенности применения.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и проводить клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития разведения обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, приводящей к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.

Из-за содержания ионов натрия раствор следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и/или почек, у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, у пациентов с гипоксией и печеночной недостаточностью.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора у пациентов с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Назначение кальция следует проводить с учетом результатов электрокардиографии (ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

Наличие в растворе ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за возможного развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особой внимательностью пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Поскольку каждые 100 мл препарата содержат 5 г фруктозы, применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом.

Длительное применение (более 5 дней) «Гликостерила Ф5» является нецелесообразным, поскольку это может стать причиной фруктозоиндуцированной гипергликемии и гипертриглицеридемии вследствие нарушений липидного обмена и снижения количества глюкозных транспортеров на внешних поверхностях клеточных мембран.

Применение в период беременности или лактации. Лекарственное средство применять в период беременности или лактации только по жизненным показаниям в случаях, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым внутривенно. Режим дозирования назначает врач в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Вводить внутривенно капельно со скоростью 3 мл/кг/ч, то есть 210 мл/ч при массе тела 70 кг. Максимальная доза – 30 мл/кг/сут (1,5 г фруктозы/кг/сут), но не более 2000 мл/сут. Максимальная скорость инфузии – 5 мл/кг/ч, то есть 350 мл/ч при массе тела 70 кг.

Для быстрого достижения целевой каталитической концентрации фруктозы необходимо провести струйную инфузию 100–120 мл «Гликостерила Ф5».

Поддержание целевой концентрации фруктозы достигается инфузией «Гликостерила Ф5» в объёме от 120 до 150 мл/ч в течение 12–24 часов.

Для подготовки пациентов перед операциями по экстренным показаниям «Гликостерил Ф5» применяют в дозе 800–1200 мл в комплексе с коллоидными и кристаллоидными растворами.

Дети. В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических исследований.

Передозировка. Введение слишком большого объёма раствора может привести к нарушению водного, электролитного (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного баланса.

При превышении рекомендованной скорости введения возможны развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные и системные проявления, гипертермию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, отеки, тахикардия.

Нарушения водно-электролитного баланса: при проведении массивной инфузионной терапии может наблюдаться нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), лактоацидоз, гипергидратация.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с содержащими фосфаты и карбонаты растворами.

Упаковка. По 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в бутылках или по 250 мл, 500 мл в полимерных пакетах, помещенных в прозрачный пластиковый пакет.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Дата последнего просмотра.