Гликлазид-тева mr

Украина
Торговое название Гликлазид-тева mr
Форма выпуска таблетки, с модифицированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
гликлазид · 30 мг
Тип рецепта по рецепту
Код АТХ
A10BB09
Регистрационный номер UA/16821/01/01
Производитель АО Балканфарма-Дупница

Содержание

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Гликлазид-Тева MR (Gliclazide-Teva MR)

Состав:

действующее вещество: гликлазид;

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит гликлазида 30 мг или 60 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг: белые овальные двояковыпуклые таблетки со штампом «G» с одной стороны;

таблетки с модифицированным высвобождением по 60 мг: белые овальные двояковыпуклые таблетки с риской с обеих сторон, со штампом «G» с одной стороны и «60» с другой стороны от риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ. Противодиабетические средства. Гипогликемические средства, кроме инсулинов. Сульфонамиды, производные мочевины. Гликлазид. Код АТХ А10ВВ09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гликлазид — это пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины. Отличается от других препаратов наличием гетероциклического кольца, содержащего азот и имеющего эндоциклические связи.

Механизм действия

Гликлазид снижает уровень глюкозы в плазме крови за счёт стимуляции секреции инсулина
β-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида сохраняются даже после 2 лет применения препарата. Помимо указанных метаболических свойств, гликлазид обладает также гемоваскулярными свойствами.

Влияние на инсулинсекрецию

У пациентов с диабетом II типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулинсекреции в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Увеличение выделения инсулина происходит пропорционально принятой пище или нагрузке глюкозой.

Гемоваскулярные свойства

Гликлазид уменьшает микротромбоз благодаря двум механизмам, которые могут участвовать в развитии осложнений сахарного диабета:

  • частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулин, тромбоксан В2);
  • влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность tPA).

Фармакокинетика.

Всасывание

Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно повышается в течение первых 6 часов после приёма, после чего достигает постоянного уровня (плато), который поддерживается с 6-й по 12-ю час после применения.

Индивидуальные колебания незначительны.

Гликлазид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на скорость и степень всасывания.

Распределение

Связывание гликлазида с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Объём распределения составляет около 30 л. Однократный приём суточной дозы препарата Гликлазид-Тева MR обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови в течение 24 часов.

Биотрансформация

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой; менее 1 % действующего вещества выводится с мочой в неизменённом виде. Активные метаболиты в плазме крови отсутствуют.

Выведение

Период полувыведения гликлазида составляет приблизительно 12–20 часов.

Линейность/нелинейность

Взаимосвязь между принятой дозой до 120 мг и площадью под кривой «концентрация-время» является линейной.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не отмечается клинически значимых изменений фармакокинетики препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Сахарный диабет II типа у взрослых:

  • снижение и контроль уровня глюкозы в крови при невозможности нормализовать уровень глюкозы только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к гликлазиду или другим препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к любому компоненту препарата;
  • сахарный диабет I типа;
  • диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность (в таких случаях рекомендовано применение инсулина);
  • лечение миконазолом;
  • период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск гипогликемии

Противопоказано одновременное применение

Миконазол (для системного применения, гель для полости рта) усиливает гипогликемическое действие с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже комы.

Не рекомендуется одновременное применение

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы крови и/или уменьшает их выведение). Желательно применить другое противовоспалительное средство и обратить внимание пациента на необходимость и важность самоконтроля. При необходимости дозировку препарата корректируют во время и после терапии противовоспалительным средством.

Алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (вследствие ингибирования компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической коме. Следует избегать употребления алкоголя и приема препаратов, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении с одним из нижеперечисленных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия вследствие усиления гипогликемического эффекта: другие сахароснижающие препараты (инсулины, акарбоза, бигуаниды (например, метформин), тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)),
β-блокаторы, флуконазол, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, кларитромицин и нестероидные противовоспалительные препараты.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии

Не рекомендуется одновременное применение

Даназол оказывает диабетогенное действие. Если невозможно избежать применения этого активного вещества, пациента следует предупредить о необходимости и важности самостоятельного контроля уровня глюкозы в моче и крови. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетического средства во время и после лечения даназолом.

Комбинации, требующие осторожности

Хлорпромазин (нейролептик) при применении в высоких дозах (> 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови (вследствие снижения высвобождения инсулина). Пациента следует предупредить о необходимости и важности контроля уровня глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетического активного вещества во время и после лечения нейролептиком.

Глюкокортикостероиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, наружные, ректальные препараты) и тетракозактрин повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам). Пациента следует предупредить о необходимости и важности контроля уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетического средства во время и после лечения глюкокортикостероидами.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенно) повышают уровень глюкозы в крови вследствие β2-агонистического эффекта. Следует предупредить о необходимости контроля уровня глюкозы в крови. При необходимости пациента следует перевести на инсулин.

Препараты зверобоя (Hypericum perforatum) снижают концентрацию гликлазида. Следует подчеркнуть важность контроля уровня глюкозы в крови.

Лекарственные средства, которые могут вызывать дисгликемию

Комбинации, требующие осторожности

Фторхинолоны. При одновременном применении гликлазида и лекарственного средства из группы фторхинолонов следует предупредить пациента о риске развития дисгликемии и подчеркнуть важность контроля уровня глюкозы в крови.

Комбинации, которые следует учитывать

Антикоагулянты (например, варфарин и др.). При одновременном применении с антикоагулянтами препараты сульфонилмочевины могут потенцировать антикоагулянтное действие последних. При необходимости дозу антикоагулянтов можно скорректировать.

Особенности применения.

Гипогликемия

Этот лекарственный препарат следует назначать только тем пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (включая завтрак). Важно регулярно употреблять углеводы, поскольку повышенный риск гипогликемии возникает в случаях, когда пища принимается с опозданием, в недостаточном количестве или имеет низкое содержание углеводов. Гипогликемия более вероятна при низкокалорийном питании, продолжительной или интенсивной физической нагрузке, употреблении алкоголя или при применении комбинации гипогликемических препаратов.

При приеме препаратов сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия (см. раздел «Побочные реакции»). Иногда гипогликемия может быть тяжелой и продолжительной. В таких случаях может потребоваться госпитализация и назначение глюкозы в течение нескольких дней.

Для снижения риска развития эпизодов гипогликемии необходимо учитывать индивидуальные особенности пациентов, давать им четкие разъяснения и тщательно подбирать дозу.

Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

  • пациент игнорирует или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пожилых пациентов);
  • неполноценное, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, периоды голодания или изменения в диете;
  • дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • передозировка препарата;
  • определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуитаризм и надпочечниковая недостаточность;
  • одновременное употребление алкоголя или применение определенных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Почечная и печеночная недостаточность

Фармакокинетика и/или фармакодинамика гликлазида может изменяться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Эпизоды гипогликемии у таких пациентов могут быть продолжительными, поэтому требуют соответствующего лечения.

Информация для пациента

Пациента и членов его семьи необходимо проинформировать о факторах риска и условиях, которые могут способствовать развитию гипогликемии, о симптомах гипогликемии (см. раздел «Побочные реакции») и способах их устранения.

Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения рекомендаций врача по питанию, о важности регулярного выполнения физических упражнений и регулярного мониторинга уровня глюкозы в крови.

Ухудшение контроля гликемии

У пациентов, получающих сахароснижающие препараты, ухудшение контроля гликемии может быть вызвано: препаратами зверобоя (Hypericum perforatum), инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может потребоваться назначение инсулина.

Гипогликемическая эффективность любого перорального сахароснижающего средства, включая гликлазид, со временем может изменяться. Это может быть следствием прогрессирования тяжести заболевания или снижения ответа на лечение. Это явление известно как вторичная недостаточность, отличающаяся от первичной недостаточности, когда препараты неэффективны с самого начала лечения. Прежде чем делать вывод о развитии вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить правильность назначенной дозы и соблюдение пациентом диеты.

Дисгликемия

Отклонения в уровне глюкозы в крови, включая гипогликемию и гипергликемию, наблюдались у пациентов с диабетом, получавших одновременное лечение фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у всех пациентов, получающих гликлазид одновременно с фторхинолонами.

Лабораторные показатели

Для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определять уровень гликированного гемоглобина (или уровень глюкозы в плазме венозной крови натощак). Также может быть полезен самостоятельный контроль пациентом уровня сахара в крови.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ) применение препаратов сульфонилмочевины может вызвать развитие гемолитической анемии. Поскольку гликлазид относится к химическому классу препаратов сульфонилмочевины, следует проявлять осторожность и рассмотреть вопрос о назначении пациентам с дефицитом Г6ФДГ альтернативной терапии препаратами, не содержащими сульфонилмочевины.

Пациенты с порфирией

Случаи развития острой порфирии описаны при применении некоторых других препаратов сульфонилмочевины у пациентов с порфирией.

Вспомогательные вещества

Этот лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Таблетка с модифицированным высвобождением Гликлазид-Тева MR 30 мг содержит 54 мг лактозы (в виде моногидрата), а Гликлазид-Тева MR 60 мг — 108 мг лактозы (в виде моногидрата). Пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется назначать этот препарат.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность. Данные о применении гликлазида в период беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев применения беременными), а также ограничены данные о применении других препаратов сульфонилмочевины.

Исследования на животных показали, что гликлазид не оказывает тератогенного действия.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема гликлазида в период беременности.

Контроль уровня глюкозы должен быть достигнут еще до планирования беременности для снижения риска возникновения аномалий, связанных с неконтролируемым диабетом.

Для лечения диабета в период беременности препаратом выбора является инсулин, а пероральные гипогликемические препараты не подходят.

При планировании беременности или сразу после ее установления необходимо перевести женщину с пероральных сахароснижающих препаратов на инсулин.

Лактация. Отсутствуют данные о проникновении гликлазида или его метаболитов в грудное молоко. Гликлазид-Тева MR противопоказан в период лактации из-за риска развития неонатальной гипогликемии. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Фертильность. В доклинических исследованиях влияния на фертильность или репродуктивную способность самок и самцов крыс не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Гликлазид-Тева MR может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам следует знать симптомы гипогликемии, уметь их распознавать и при их возникновении быть осторожными при управлении автомобилем или работе с другими механизмами, особенно в начале лечения.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначать только взрослым.

Суточная доза может варьироваться от 30 до 120 мг в сутки (от 1 до 4 таблеток по 30 мг в сутки или от половины до 2 таблеток по 60 мг в сутки).

Таблетку 60 мг можно разделить на равные дозы.

Суточную дозу следует принимать однократно во время завтрака.

Половину таблетки или целую таблетку (таблетки) следует глотать целиком (не разжимать и не разжевывать).

В случае пропуска приема таблетки не следует увеличивать дозу на следующий день.

Как и все сахароснижающие средства, Гликлазид-Тева MR требует индивидуального подбора дозы в зависимости от ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови, гликированный гемоглобин HbA1c).

Начальная доза и подбор дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в сутки. При эффективном контроле уровня глюкозы можно продолжать лечение этой дозой. При необходимости усиления контроля уровня глюкозы в крови суточную дозу можно постепенно повышать до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно с интервалом в 1 месяц, за исключением случаев, когда в течение 2 недель лечения не наблюдалось снижение уровня глюкозы в крови. В таком случае дозу можно увеличить в конце второй недели лечения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 120 мг.

1 таблетка с модифицированным высвобождением препарата Гликлазид-Тева MR 60 мг эквивалентна 2 таблеткам с модифицированным высвобождением препарата Гликлазид-Тева MR по 30 мг.

Таблетка с модифицированным высвобождением препарата Гликлазид-Тева MR 60 мг подлежит делению, что позволяет применять препарат в дозе 30 мг (0,5 таблетки) и в дозе 90 мг (1,5 таблетки).

Перевод пациента с препаратов, содержащих гликлазид 80 мг, на лекарственное средство
Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг. 1 таблетка, содержащая гликлазид 80 мг, соответствует 1 таблетке препарата Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг. Необходимо тщательно контролировать показатели крови при переводе на препарат Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг.

Перевод пациента с препаратов, содержащих гликлазид 80 мг, на лекарственное средство
Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 60 мг. 1 таблетка, содержащая гликлазид 80 мг, соответствует 0,5 таблетки препарата Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 60 мг. Необходимо тщательно контролировать показатели крови при переводе на препарат Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 60 мг.

Перевод пациента с других пероральных сахароснижающих лекарственных средств на препарат Гликлазид-Тева MR. При переводе на Гликлазид-Тева MR необходимо учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего перорального сахароснижающего препарата. Переходный период, как правило, не требуется. Начинать следует с дозы 30 мг с последующей коррекцией дозы (см. «Начальная доза и подбор дозы»).

При переводе с сахароснижающих препаратов сульфонилмочевины, имеющих длительный период полувыведения, перерыв в лечении на несколько дней может быть необходим для предотвращения суммарного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии.

Лечение препаратом Гликлазид-Тева MR начинать с дозы 30 мг в сутки с последующей коррекцией дозы с соблюдением правил начала лечения и подбора дозы (см. выше).

Одновременное применение с другими противодиабетическими препаратами. Гликлазид-Тева MR можно применять в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. При недостижении адекватного контроля уровня глюкозы в крови у пациентов, принимающих препарат Гликлазид-Тева MR, можно начать одновременную терапию инсулином под тщательным медицинским наблюдением.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет). Режим дозирования такой же, как и у пациентов в возрасте до 65 лет.

Пациенты с лёгкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Режим дозирования препарата Гликлазид-Тева MR такой же, как и у пациентов с нормальной функцией почек, однако пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Пациенты группы риска развития гипогликемии

Факторы риска развития гипогликемии:

  • недостаточное или неправильное питание;
  • тяжёлые или недостаточно компенсированные нарушения со стороны эндокринной системы (гипотиреоз, гипопитуитаризм и адренокортикотропная недостаточность);
  • отмена длительной терапии кортикостероидами и/или терапии высокими дозами кортикостероидов;
  • тяжёлые заболевания сосудов (тяжёлая ишемическая болезнь сердца, тяжёлая патология сонных артерий, диффузные заболевания сосудов).

Рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг в сутки.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены. Применение Гликлазид-Тева MR детям не рекомендуется из-за отсутствия данных о применении препарата у данной категории пациентов.

Передозировка.

Передозировка препаратов сульфонилмочевины может вызвать гипогликемию.

Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать приёмом углеводов (сахара), коррекцией дозы сахароснижающего препарата и/или диеты. Тщательное наблюдение за пациентом следует продолжать до тех пор, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности.

Тяжёлая гипогликемия с развитием комы, судорог или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро ввести внутривенно 50 мл концентрированного раствора глюкозы (от 20 % до 30 %) с последующим непрерывным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10 %) с такой скоростью, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови выше 1 г/л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшем мониторинге.

Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа является неэффективным.

Побочные реакции.

При применении гликлазида и других производных сульфонилмочевины могут наблюдаться нижеперечисленные нежелательные эффекты.

Гипогликемия

Наиболее частой побочной реакцией при применении гликлазида является гипогликемия. Как и при применении других препаратов сульфонилмочевины, прием гликлазида может вызвать гипогликемию при нерегулярном питании и особенно при пропуске приема пищи. Возникновение гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, такими как: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации и внимания, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, ощущение слабости, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и летальному исходу.

Кроме того, возможны расстройства со стороны адренергической системы: потливость, липкая кожа, тревожность, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, боль за грудиной, аритмия.

Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако прием сахарозаменителей в данном случае не будет эффективным. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что даже при эффективности принятых мер гипогликемия может возникнуть вновь.

Если эпизод гипогликемии является тяжелым или продолжительным и состояние пациента временно контролируется после приема сахара, необходима неотложная медицинская помощь или даже госпитализация.

Другие побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, включая боль в абдоминальной области, тошноту, рвоту, диспепсию, диарею и запор. Соблюдение рекомендаций по приему препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Реже наблюдаются нижеперечисленные побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макулопапулезные высыпания, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аутоиммунные буллезные расстройства) и очень редко — лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Со стороны крови и лимфатической системы: гематологические расстройства возникают редко и могут включать анемию, тромбоцитопению, лейкопению, гранулоцитопению. Обычно эти явления исчезают после отмены лечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), гепатит (отдельные случаи). При возникновении холестатической желтухи лечение препаратом следует прекратить. Указанные побочные реакции обычно исчезают после отмены препарата.

Со стороны органов зрения: вследствие изменений уровня глюкозы в крови могут возникать временные нарушения зрения, особенно в начале лечения.

Реакции, характерные для класса препаратов сульфонилмочевины: случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатриемии, повышения уровня печеночных ферментов и даже нарушения функции печени (например, с холестазом и желтухой), гепатита с регрессом после отмены препаратов сульфонилмочевины или в отдельных случаях с последующей печеночной недостаточностью, угрожающей жизни.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. О всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности препарата следует сообщать по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг: по 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в коробке.

Таблетки с модифицированным высвобождением по 60 мг: по 10 таблеток в блистере; по 3 или 9 блистеров в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Балканфарма-Дупница АТ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Самоковское шоссе, 3, Дупница, 2600, Болгария.