Фарингосепт

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФАРИНГОСЕПТ (FARINGOSEPT)

Состав:

действующее вещество: ambazone;

1 леденец прессованный содержит амбазона моногидрат 10 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К-30, кислота стеариновая, ванилин.

Лекарственная форма. Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства: коричневые, не покрытые оболочкой, цилиндрической формы прессованные леденцы с неповреждёнными краями, плоские с пигментированной поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон.

Код АТХ R02A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амбазон является местным антисептиком, обладающим высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов, наиболее часто вызывающих инфекции полости рта и верхних дыхательных путей: стрептококков, пневмококков, а также имеет умеренную противостафилококковую активность. Не влияет на кишечную микрофлору, поэтому не вызывает дисбактериоз желудочно-кишечного тракта.

Кроме того, применение прессованных леденцов усиливает слюноотделение и выделение естественных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), а также увлажняет слизистую оболочку, уменьшая раздражение.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекций слизистой оболочки полости рта и носоглотки: гингивит, стоматит, тонзиллит, ангина, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзиллэктомии и экстракции зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент не сообщалось о взаимодействии препарата с какими-либо другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Поскольку пастилки Фарингосепт содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что пастилки содержат сахарозу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не проводилось контролируемых клинических исследований применения амбазона в период беременности или грудного вскармливания. Однако не поступало сообщений о побочных реакциях или вредном влиянии на плод при применении амбазона во время беременности. Неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко.

Пастилки Фарингосепт можно назначать в период беременности или грудного вскармливания только в том случае, если, по мнению врача, терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 7 лет составляет 3–5 леденцов (30–50 мг амбазона) в сутки в течение не менее 3–4 дней. Леденцы не следует глотать — их нужно медленно растворять слюной в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15–30 минут), после чего в течение 2–3 часов не следует принимать пищу и пить.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 3–7 лет — по 1 леденцу 3 раза в сутки (30 мг амбазона в сутки) в течение 3–4 дней.

Увеличение рекомендуемой дозы не приводит к улучшению терапевтического эффекта.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

До настоящего времени случаи передозировки препаратом не зарегистрированы. Специфический антидот отсутствует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке, крапивницу, зуд, гиперемию кожи лица, сыпь.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Терапия АТ

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Фабрицией, 124, 400632, г. Клуж-Напока, жудец Клуж, Румыния