Декатилен флу

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Декатилен Флу (Decatylen Flu)

Состав:

действующее вещество: флурбипрофен;

1 леденец содержит флурбипрофена 8,75 мг;

вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), мальтит (Е 965), полиэтиленгликоль 300, масло перечной мяты, ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный.

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от прозрачного до желтоватого цвета диаметром 19 ± 1 мм.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Флурбипрофен. Код АТХ R02A X01.

Фармакологические свойства.

Механизм действия.

Флурбипрофен — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое действует путем ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакодинамика.

У человека флурбипрофен оказывает мощное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. На культивируемых респираторных клетках человека было показано, что флурбипрофен в дозе 8,75 мг, растворенный в искусственной слюне, снижает синтез простагландинов. Согласно исследованиям с использованием цельной крови, флурбипрофен является смешанным ингибитором ЦОГ-1/ЦОГ-2 с определенной селективностью к ЦОГ-1.

Доклинические исследования позволяют предположить, что R(-)-энантиомер флурбипрофена и связанные с ним НПВС могут оказывать влияние на центральную нервную систему (ЦНС); вероятный механизм заключается в ингибировании индуцированной ЦОГ-2 на уровне спинного мозга.

Клиническая эффективность и безопасность.

Доказано, что однократная доза 8,75 мг флурбипрофена в виде леденца облегчает боль в горле, включая отек и воспаление слизистой оболочки горла, за счет значительного уменьшения (разница средних значений, определенных методом наименьших квадратов) интенсивности боли в горле уже через 22 минуты (-5,5 мм), достигая максимума через 70 минут (-13,7 мм) и сохраняясь значимой до 240 минут (-3,5 мм), включая пациентов со стрептококковой и нестрептококковой инфекцией; уменьшение затрудненного глотания — через 20 минут (-6,7 мм), максимум достигается через 110 минут (-13,9 мм) и сохраняется до 240 минут (-3,5 мм), а также уменьшение ощущения отека горла через 60 минут (-9,9 мм), максимум — через 120 минут (-11,4 мм) и до 210 минут (-5,1 мм).

Эффективность многократных доз, определенная как сумма разниц интенсивности боли (SPID) в течение 24 часов, продемонстрировала значительное снижение интенсивности боли в горле (от -473,7 мм*ч до -529,1 мм*ч), затрудненного глотания (от -458,4 мм*ч до -575,0 мм*ч) и отека горла (-482,4 мм*ч до -549,9 мм*ч), с статистически значимым суммарным уменьшением боли в каждом временном интервале в течение 23 часов по всем трем показателям и статистически достоверно более выраженным облегчением боли в горле каждый час в течение 6 часов оценки. Также была продемонстрирована эффективность многократных доз через 24 часа и в течение 3 дней. У пациентов, получавших антибиотики при стрептококковой инфекции, наблюдалось статистически достоверно более выраженное облегчение интенсивности боли в горле при применении 8,75 мг флурбипрофена через 7 часов и далее после приема антибиотиков. Анальгезирующий эффект флурбипрофена 8,75 мг не снижался при одновременном применении антибиотиков у пациентов со стрептококковой инфекцией горла. Через 2 часа после применения первой дозы леденцов флурбипрофена 8,75 мг наблюдалось существенное облегчение некоторых сопутствующих симптомов боли в горле, присутствовавших изначально, включая кашель (50 % по сравнению с 4 %), снижение аппетита (84 % по сравнению с 57 %) и лихорадку (68 % по сравнению с 29 %). Леденец растворяется во рту в течение 5–12 минут и обеспечивает ощутимый успокаивающий и обволакивающий эффект уже через 2 минуты после применения.

Дети. Специфических исследований с участием детей не проводилось. Исследования эффективности и безопасности леденцов флурбипрофена 8,75 мг включали детей в возрасте 12–17 лет, однако, учитывая небольшой размер выборки, сделать статистически достоверные выводы невозможно.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Леденцы растворяются в течение 5–12 минут, и флурбипрофен легко абсорбируется, обнаруживается в крови уже через 5 минут, пиковые концентрации в плазме достигаются через 40–45 минут после применения, но остаются в среднем на низком уровне — 1,4 мкг/мл, что примерно в 4,4 раза ниже, чем при применении таблетки 50 мг. Абсорбция флурбипрофена может происходить из полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы: пиковые концентрации флурбипрофена после применения леденца достигаются быстрее, чем после приема внутрь эквивалентной дозы, однако уровни концентрации в обоих случаях схожи.

Распределение. Флурбипрофен быстро распределяется в организме и связывается с белками плазмы крови.

Биотрансформация/выведение. Флурбипрофен метаболизируется путем гидроксилирования и выводится почками. Период полувыведения составляет от 3 до 6 часов.

Флурбипрофен в очень незначительном количестве проникает в грудное молоко (менее 0,05 мкг/мл). Примерно 20–25 % пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.

Пациенты пожилого возраста и дети. Не было выявлено различий фармакокинетических параметров у пациентов пожилого возраста и молодых добровольцев после перорального приема таблеток флурбипрофена. Фармакокинетические данные у детей младше 12 лет после приема флурбипрофена 8,75 мг не получены, однако прием флурбипрофена в виде сиропа и суппозиториев не свидетельствует о существенных различиях фармакокинетических параметров по сравнению с взрослыми.

Клинические характеристики.

Показания. Для кратковременного симптоматического облегчения боли в горле у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к флурбипрофену или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Наличие в анамнезе реакций повышенной чувствительности (например, бронхиальной астмы, бронхоспазма, ринита, ангионевротического отека или крапивницы) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Рецидивирующее язвенное заболевание/кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два или более эпизодов, подтвержденных характерными клиническими проявлениями), а также язвы кишечника.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, тяжелый колит, геморрагические или гемопоэтические расстройства, связанные с предыдущей терапией НПВС.
• Третий триместр беременности.
• Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с:

другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это может повысить риск побочных реакций, в частности со стороны желудочно-кишечного тракта (например, язв и кровотечений);

ацетилсалициловой кислотой (в низких дозах), если она не назначена врачом в низких дозах (не более 75 мг/сут), поскольку это может повысить риск возникновения побочных реакций.

Флурбипрофен следует с осторожностью применять в комбинации со следующими лекарственными средствами:

антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина);

антиагреганты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений;

гипотензивные средства, диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВС могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, а также усиливать нефротоксичность, вызванную подавлением циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением функции почек (пациенты должны получать достаточное количество жидкости);

алкоголь: повышает риск возникновения побочных реакций, в частности желудочно-кишечного кровотечения;

сердечные гликозиды: НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Рекомендуется контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы;

циклоspорин: повышается риск нефротоксичности;

кортикостероиды: возможно повышение риска побочных реакций, в частности со стороны желудочно-кишечного тракта;

литий: возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови, рекомендуется надлежащий контроль и, при необходимости, коррекция дозы;

метотрексат: применение НПВС в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия;

мифепристон: не следует принимать НПВС в течение 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить действие мифепристона;

пероральные антидиабетические средства: сообщалось об изменении уровня глюкозы в крови (рекомендуется усиленный контроль уровня глюкозы в крови);

фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в плазме крови, поэтому рекомендуется надлежащий контроль и, при необходимости, коррекция дозы;

калийсберегающие диуретики: одновременное применение может вызвать гиперкалиемию;

пробенецид, сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение флурбипрофена;

хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют, что НПВС повышают риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог;

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений;

такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС с такролимусом;

зидовудин: повышение риска гематологической токсичности при одновременном применении НПВС с зидовудином.

Проведенные на данный момент исследования не выявили взаимодействия флурбипрофена с толбутамидом и антацидами.

Особенности применения.

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Пациенты с нарушениями органов дыхания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, либо имеющих эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм. Таким пациентам следует с осторожностью применять леденцы с флурбипрофеном.

Другие НПВП. Следует избегать приема леденцов с флурбипрофеном в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани. У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита. Однако этот эффект, как правило, не наблюдается при кратковременном ограниченном применении лекарственных средств, таких как леденцы с флурбипрофеном.

Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность. Сообщалось, что НПВП вызывают нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Применение НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и спровоцировать почечную недостаточность. Наибольший риск такой реакции существует у пациентов с нарушением функции почек, сердца, печени, у пациентов, принимающих диуретики, и у пациентов пожилого возраста. Однако этот эффект, как правило, не наблюдается при кратковременном ограниченном применении лекарственных средств, таких как леденцы с флурбипрофеном. У пациентов с нарушением функции почек следует контролировать функцию почек, поскольку НПВП могут вызвать ее ухудшение. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы. Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение лекарственного средства пациентам с повышенным артериальным давлением и/или сердечной недостаточностью, поскольку при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости, повышении давления и отеках. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения этого риска для флурбипрофена при применении максимальной суточной дозы 5 леденцов в сутки недостаточно.

Влияние на нервную систему. Головная боль, вызванная анальгетиками: при длительном применении анальгетиков или при несоблюдении рекомендаций может возникнуть головная боль, которую не следует лечить повышенными дозами лекарственного средства. В таких случаях лечение НПВП следует прекратить, и пациент должен обратиться к врачу.

Влияние на желудочно-кишечный тракт. При применении всех НПВП на любом этапе лечения сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях, которые могут быть летальными, независимо от наличия предупреждающих симптомов или тяжелых расстройств со стороны ЖКТ в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций повышается при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Однако этот эффект, как правило, не наблюдается при кратковременном ограниченном применении лекарственных средств, таких как леденцы с флурбипрофеном. Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях). Необходимо с осторожностью применять лекарственное средство пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, СИОЗС, антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих флурбипрофен, применение лекарственного средства следует прекратить.

Влияние на кожу и подкожную клетчатку. Очень редко на фоне приема НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, иногда даже летальные, включая экссудативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности прием леденцов с флурбипрофеном следует отменить.

Инфекции. Поскольку отмечались отдельные случаи обострения инфекционных воспалений (например, развитие некротического фасциита), наблюдавшиеся во временной связи с применением системных НПВП как класса, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу при возникновении признаков бактериальной инфекции или ухудшения состояния во время терапии леденцами с флурбипрофеном. Следует рассмотреть необходимость противомикробной терапии антибиотиками. Если симптомы усиливаются или возникают новые, лечение следует пересмотреть. При рассасывании следует перемещать леденец по всей полости рта; при появлении раздражения в полости рта лечение следует прекратить.

Маскировка симптомов основных инфекций. Эпидемиологические исследования свидетельствуют, что системные НПВП могут маскировать симптомы инфекции, что может отсрочить начало соответствующего лечения и тем самым ухудшить исход инфекции. Это наблюдалось при приобретенной бактериальной внесосудистой пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При применении флурбипрофена пациенту с лихорадкой или болью, связанными с инфекцией, рекомендуется проводить мониторинг инфекции.

Вспомогательные вещества. Это лекарственное средство содержит изомальт (Е 953) и мальтит (Е 965). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять это лекарственное средство. Может оказывать мягкое послабляющее действие. Калорийность мальтита и изомальта – 2,3 ккал/г.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца повышался с менее чем 1 % до около 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

У животных применение ингибитора синтеза простагландинов приводило к увеличению пре- и постимплантационной гибели плода и летальности эмбриона/плода. Кроме того, сообщалось, что у животных применение ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза приводило к увеличению случаев различных пороков развития, в частности со стороны сердечно-сосудистой системы.

Начиная с 20-й недели беременности, применение флурбипрофена может привести к олигогидрамниону вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после его прекращения. Кроме того, были сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре, большинство из которых исчезали после прекращения лечения. Следовательно, флурбипрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. Если флурбипрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в I и II триместрах беременности, следует применять самую низкую возможную дозу в течение кратчайшего периода. Следует рассмотреть проведение пренатального мониторинга на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока после применения флурбипрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности. Применение флурбипрофена следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока. В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять такие риски: для плода – кардиопульмональная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия); нарушение функции почек (см. выше); для матери в конце беременности и новорожденного – увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.

Флурбипрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Кормление грудью. В некоторых исследованиях флурбипрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, что он оказывает негативное влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако из-за возможного возникновения нежелательных эффектов НПВП у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется применять лекарственное средство Декатилен Флу женщинам, кормящим грудью.

Фертильность. Существуют определенные свидетельства, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут приводить к ухудшению женской фертильности в результате влияния на овуляцию. Это влияние является обратимым после отмены лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Не рекомендуется применять лекарственное средство дольше 3 суток. Леденцы рассасывать до полного растворения. При рассасывании следует перемещать леденец по всей полости рта для предотвращения раздражения слизистой оболочки в месте рассасывания.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 леденцу каждые 3–6 часов до облегчения боли. Максимальная суточная доза составляет 5 леденцов.

Пациенты пожилого возраста. В связи с ограниченностью клинического опыта на данный момент невозможно дать общие рекомендации по дозировке. У пациентов пожилого возраста повышен риск тяжелых последствий побочных реакций.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек лекарственное средство противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство противопоказано.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС в виде сонливости, иногда — возбуждение, нарушение зрения, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. При тяжелом отравлении может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО (Международного нормализованного отношения), вероятно, вследствие взаимодействия с циркулирующими в крови факторами свертывания. Возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Возможно применение активированного угля или промывание желудка и, при необходимости, коррекция электролитного баланса в сыворотке крови, если прошло менее 1 часа после приема потенциально токсической дозы лекарственного средства. При частых или продолжительных судорогах лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры. Специфического антидота к флурбипрофену не существует.

Побочные реакции.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности к НПВС, которые могут включать: неспецифические аллергические реакции и анафилаксию; реактивность дыхательных путей, например: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка; различные реакции со стороны кожи, например: зуд, крапивница, ангионевротический отек, реже — эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).

В связи с применением НПВС сообщалось о таких явлениях, как отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно длительное и в высоких дозах) ассоциируется с несколько повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении леденцов с содержанием флурбипрофена 8,75 мг.

Нижеуказанные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении флурбипрофена в безрецептурных дозах с такой частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна — анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем: частота неизвестна — отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы и психики: часто — головокружение, головная боль, парестезия; нечасто — сонливость, бессонница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение горла; нечасто — обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, пузыри в ротоглотке, фарингеальная гипестезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, язвы полости рта, тошнота, боль во рту, парестезия полости рта, боль в ротоглотке, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла или жжения или покалывания во рту); нечасто — вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссодиния, дисгевзия, дизэстезия полости рта, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — различные кожные высыпания, зуд; частота неизвестна — тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, в частности синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Общие расстройства и местные реакции: нечасто — пирексия, боль.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. О всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности препарата следует сообщать по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лозис Фармасьютикалз С.Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Кампус Эмпресариал, Лекарос, Наварра, 31795, Испания.