ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БлокМАКС Рапид (BlokMAX®Rapid)

Состав:

действующее вещество: ибупрофен;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофена лизина 684 мг (эквивалентно ибупрофену 400 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силлицифицированная, коповидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат;

оболочка: Opadry 200 Series White 200F280000 [спирт поливиниловый частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 4000, кислота метакриловая или этилакрилатный сополимер, натрия гидрокарбонат].

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, с риской с одной стороны.

Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки при проглатывании и не предназначена для разделения на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01АЕ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ибупрофен — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления у людей путем подавления синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов.

Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы относительно регулярного применения ибупрофена; при нерегулярном применении ибупрофена эффекты считаются маловероятными.

После перорального применения ибупрофен лизин распадается на ибупрофеновую кислоту и лизин. Лизин не влияет на фармакотерапевтическую активность лекарственного средства. Фармакодинамические свойства ибупрофена лизина аналогичны свойствам ибупрофеновой кислоты.

Фармакокинетика.

Большинство фармакокинетических данных, полученных после введения ибупрофеновой кислоты, также применимы к ибупрофену лизину.

Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови. Ибупрофен проникает в грудное молоко.

После применения во время еды максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа. После применения в форме ибупрофена лизина абсорбция ибупрофена происходит быстрее.

После применения натощак максимальная концентрация в плазме крови определяется через 38 минут.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов, которые почти полностью выводятся почками в неизмененном виде или в виде сложных соединений, с незначительным количеством неизмененного ибупрофена. Выведение препарата почками происходит полностью и быстро.

Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа.

Существенной разницы фармакокинетического профиля у пациентов пожилого возраста не наблюдалось.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение головной боли, мигрени, зубной боли, менструальных болей, ревматических болей, боли в мышцах и спине.

Симптоматическое лечение признаков простуды, гриппа, лихорадки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
Реакции повышенной чувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в анамнезе, возникавшие после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением НПВС, в анамнезе.
Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA).
Цереброваскулярные или другие активные кровотечения.
Нарушения свертывания крови или геморрагический диатез.
Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать применения ибупрофена, как и других НПВС, в комбинации со следующими препаратами:

Ацетилсалициловая кислота (в низких дозах)

Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не рекомендуется из-за потенциального усиления неблагоприятных эффектов, за исключением случаев, когда врач назначает низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки).

Данные исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в интерпретации результатов ex vivo в клинической практике указывают на невозможность сделать вывод о клинически значимом эффекте ибупрофена при регулярном или временном применении.

Другие НПВС, включая салицилаты

Синергический эффект при одновременном применении нескольких НПВС может привести к повышению риска развития побочных реакций. Поэтому следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими препаратами:

Сердечные гликозиды

НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать уровень клубочковой фильтрации и повышать концентрацию гликозидов в плазме крови.

Кортикостероиды

При одновременном применении с кортикостероидами может повышаться риск развития побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (образование язв или кровотечений в ЖКТ).

Антикоагулянты

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Антитромботические средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При одновременном применении повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Литий

При одновременном применении ибупрофена и лития может повышаться концентрация лития в сыворотке крови.

Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II

НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов со сниженной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. При применении таких комбинаций лекарственных средств необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Метотрексат

Существует потенциал повышения уровня метотрексата в плазме крови.

Циклоспорин

Повышенный риск нефротоксичности.

Такролимус

Риск развития нефротоксичности повышается при одновременном применении лекарственных средств.

Зидовудин

При одновременном применении НПВС с зидовудином повышается риск гемотоксичности. Имеются данные о повышении риска гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики

Данные исследований на животных свидетельствуют, что при одновременном применении НПВС и хинолоновых антибиотиков может повышаться риск возникновения судорог. У пациентов, принимающих НПВС одновременно с хинолонами, повышен риск развития судорог.

Мифепристон

НПВС не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС снижают эффективность мифепристона.

Препараты группы сульфонилмочевины и фенилтоин

Возможно усиление действия этих препаратов.

Особенности применения.

Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена и всей группы НПВП в целом, можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение кратчайшего возможного периода времени.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с:

системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани;
заболеваниями желудочно-кишечного тракта и хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью;
нарушениями функции почек;
нарушениями функции печени;
нарушениями свертывания крови (ибупрофен может удлинить время кровотечения).

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота развития побочных реакций при лечении НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Влияние на органы дыхания

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, либо имеющих эти заболевания в анамнезе.

Другие НПВП

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска развития асептического менингита.

Влияние на почки

Почечная недостаточность, поскольку функция почек может ухудшаться.

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Влияние на печень

Нарушения функции печени.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).

Также необходимо тщательно оценить ситуацию перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).

Сообщалось о случаях синдрома Кавасаки у пациентов, принимавших ибупрофен. Синдром Кавасаки определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной со сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда.

Влияние на фертильность у женщин

Имеются ограниченные данные о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс обратим после прекращения лечения. Женщинам, имеющим трудности с наступлением беременности или проходящим обследование по поводу бесплодия, применение этого лекарственного средства не рекомендуется.

Влияние на пищеварительную систему

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язв, возможно, с летальным исходом, которые возникали на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупреждающих симптомов или тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язв повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).

Пациентам с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно пожилым пациентам, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в первую очередь о кровотечении), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Тяжелые кожные побочные реакции

При применении ибупрофена были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных побочных реакций, включая со смертельным исходом, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости).

Маскировка симптомов основных инфекций

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, таким образом, усугубить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внесосудистой пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При применении ибупрофена при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта, врожденных пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков развития сердечно-сосудистой системы увеличился с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Начиная с 20-й недели беременности применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения терапии. Кроме того, имеются сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому ибупрофен не следует применять в I и II триместрах беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или во время I или II триместра беременности, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени. Допородовой мониторинг олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации. Применение ибупрофена следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока.

Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие влияния на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и нарушение функции почек (см. выше). Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможного подавления сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с возможным увеличением времени кровотечения у матери и ребенка, даже при применении очень низких доз.

В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, что ибупрофен оказывает негативное влияние на грудных детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не ожидается влияния при рекомендованных дозах и продолжительности терапии. Пациентам, у которых при приеме НПВП возникают головокружение, сонливость, дезориентация или нарушения зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для перорального применения в течение короткого промежутка времени.

Для облегчения симптомов при кратковременном применении следует использовать наименьшую эффективную дозу (см. раздел «Особенности применения»). Если симптомы сохраняются более 3 дней с начала лечения, пациент должен обратиться к врачу.

Взрослые, пожилые люди и дети в возрасте от 12 до 18 лет

Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка. Принимают внутрь, запивая водой, до 3 раз в сутки (при необходимости). Повторное применение допускается каждые 4 часа. Не следует применять более 3 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется специальная коррекция дозы.

Дети

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

У взрослых дозозависимый эффект менее выражен, чем у детей, у которых применение дозы более 400 мг/кг может вызвать симптомы передозировки. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы

У большинства пациентов при применении клинически обоснованных высоких доз НПВС возникали тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко — диарея. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

При отравлении НПВС могут развиваться токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда — возбуждённого состояния, дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжёлом отравлении НПВС отмечается метаболический ацидоз, а также увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО), вероятно, вследствие влияния на факторы свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе возможно обострение заболевания.

Лечение

Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, а также обеспечивается проходимость дыхательных путей и мониторинг сердечно-сосудистых показателей и жизненно важных функций организма до нормализации состояния.

Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после приёма потенциально токсического количества препарата.

При частых или продолжительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно.

Для лечения бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции.

Ниже приведен список побочных реакций, наблюдавшихся при применении ибупрофена в дозах, отпускаемых без рецепта, до максимальной суточной дозы – 1200 мг для кратковременного лечения.

При длительном лечении хронического состояния могут развиваться дополнительные побочные реакции.

В пределах каждой группы побочные реакции перечислены в порядке уменьшения тяжести.

Очень частые (≥1/10).
Частые (≥1/100 – <1/10).
Нечастые (≥1/1000 – <1/100).
Редкие (≥1/10 000 – <1/1000).
Очень редкие (<1/10 000).
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).

Побочные реакции, которые наблюдаются чаще всего, связаны с желудочно-кишечным трактом. Нежелательные реакции в основном зависят от дозы, в частности риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения, включая анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются озноб, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимые кровотечения и синяки.

Со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу и зуд.

Очень редкие: тяжелые реакции повышенной чувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию и артериальную гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек, ангионевротический шок).

К реакциям повышенной чувствительности могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, а также различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, реже – эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Со стороны психики

Редкие: психические расстройства, депрессия, бессонница, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов зрения

Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва, реакции на светочувствительность.

Со стороны органов слуха

Редкие: при длительном лечении возможны шум в ушах и головокружение.

Со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль.

Редкие: головокружение.

Очень редкие: асептический менингит. Патогенез асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные о случаях асептического менингита, связанного с применением НПВП, указывают на реакцию повышенной чувствительности (на основании временной связи с приемом препарата и исчезновения симптомов после его отмены). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались отдельные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

Частота неизвестна: парестезии, сонливость.

Сердечные нарушения

Частота неизвестна: при лечении НПВП сообщалось о появлении отеков и сердечной недостаточности. Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, при применении ибупрофена (особенно в высоких дозах – 2400 мг в сутки) и длительном лечении может увеличиваться риск развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (инфаркта миокарда и инсульта), синдром Коуэна.

Сосудистые нарушения

Частота неизвестна: артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы

Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм и одышку.

Со стороны пищеварительной системы

Нечастые: боль в животе, диспепсия и тошнота.

Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. Язвенный стоматит, гастрит, панкреатит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Печеночно-желчные нарушения

Очень редкие: нарушения функции печени.

Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: сыпь на коже различного характера.

Очень редкие: тяжелые кожные побочные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса – Джонсона, мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит.

Частота неизвестна: фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (синдром DRESS).

Со стороны мочеполовой и выделительной систем

Очень редкие: острая почечная недостаточность, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков; также включая папиллонекроз, гипернатриемию (задержка натрия), олигурию.

Частота неизвестна: почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Общие нарушения

Недомогание и утомление, раздражительность.

Лабораторные исследования

Очень редкие: снижение уровня гемоглобина.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: http://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є.

ALKALOID AD Skopje.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Северная Македония.

Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of North Macedonia.

Блокмакс рапид