Атф-кардио

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АТФ-КАРДИО (ATF-CARDIO)

Состав:

действующее вещество:

1 таблетка содержит аденозин-5′-трифосфато-гистидинато-магния (II)-трикалиевая соль октагидрата — 10 мг или 20 мг с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 6,3 мг или 12,6 мг соответственно;

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат, натрия бензоат (Е 211), диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 10 мг: белого цвета с плоской поверхностью и фаской;

таблетки по 20 мг: белого цвета с плоской поверхностью, фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические лекарственные средства. Другие кардиологические лекарственные средства. Аденозин. Код АТХ С01Е В10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

АТФ-КАРДИО — лекарственное средство нового класса веществ, молекула которого состоит из аденозин-5'-трифосфата (АТФ), аминокислоты гистидина, солей магния и калия и оказывает характерное только для него фармакологическое действие, которое не присуще ни одному из его химических компонентов.

АТФ-КАРДИО стимулирует энергетический обмен, нормализует концентрацию ионов калия и магния в тканях, улучшает антиоксидантную систему защиты миокарда, снижает концентрацию мочевой кислоты; обладает противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиаритмическим действием за счёт нормализации метаболических процессов в миокарде при ишемии и гипоксии; улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, повышает сократительную способность миокарда, улучшает функциональное состояние левого желудочка и увеличивает сердечный выброс, что повышает физическую работоспособность, уменьшает частоту приступов стенокардии и одышки при физических нагрузках. Лекарственное средство восстанавливает нормальный синусовый ритм у пациентов с пароксизмальной наджелудочковой и суправентрикулярной тахикардией, с мерцательной и трепетной аритмией предсердий, а также снижает активность эктопических источников ритма (предсердные и желудочковые экстрасистолы).

Фармакокинетика.

После введения в организм АТФ-КАРДИО медленно распадается с образованием аденозина.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

• ишемической болезни сердца, нестабильной стенокардии, стенокардии покоя и напряжения;
• постинфарктного и миокардитического кардиосклероза (диффузного и очагового кардиосклероза);
• нарушений сердечного ритма;
• вегето-сосудистой дистонии;
• миокардиодистрофии;
• миокардитов;
• синдрома хронической усталости.

Применяют с целью повышения толерантности к физическим нагрузкам.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• острый инфаркт миокарда;
• кардиогенный и другие виды шока;
• обструктивные заболевания бронхолёгочной системы;
• тяжёлые формы бронхиальной астмы;
• синоатриальная блокада II–III степени;
• атриовентрикулярные (AV) блокады II–III степени;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• геморрагический инсульт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сердечные гликозиды: повышение риска развития атриовентрикулярной блокады.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и ингибиторы АПФ: повышается риск развития гиперкалиемии.

Магнерот и другие препараты магния: может развиться гипермагниемия.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект препарата АТФ-КАРДИО.

Ксантинола никотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин: снижают терапевтический эффект препарата АТФ-КАРДИО.

АТФ-КАРДИО может усиливать антиангинальное действие альфа- и бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Особенности применения.

С осторожностью применять:

• при выраженной артериальной гипотензии;
• с сердечными гликозидами в связи с повышением риска возникновения атриовентрикулярной блокады.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

Назначать с осторожностью при склонности к бронхоспазму.

В состав препарата входят сахароза и лактоза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, сахарозо-изомальтазной недостаточностью препарат не применять.

Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение у беременных женщин противопоказано.

Грудное вскармливание в период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки АТФ-КАРДИО принимать под язык и держать до полного рассасывания. Разовая доза – 10–40 мг 3–4 раза в день, независимо от приема пищи. Срок лечения определяет врач, в среднем он составляет 20–30 дней. При необходимости курс повторяют через 10–15 дней. Максимальная суточная доза – 160 мг.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Возможно развитие брадикардии, АV-блокады, артериальной гипотензии, синкопального состояния.

Лечение. Прекратить прием лекарственного средства и начать симптоматическую терапию. При брадикардии вводить сульфат атропина.

Побочные реакции.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд, отек Квинке, гиперемия лица.

Дыхательная система: бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, АV-блокада, коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда.

Нервная система: головная боль, головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, усиление моторики желудочно-кишечного тракта.

Мочевыделительная система: усиление диуреза.

Сосуды: ощущение жара.

При длительном и неконтролируемом применении — гиперкалиемия или гипермагниемия.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://аіsf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.