Арфазетин

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АРФАЗЕТИН

Состав:

Действующие вещества: побеги черники обыкновенной, стручки плодов фасоли обыкновенной, корневища с корнями элеутерококка колючего, плоды шиповника, трава хвоща полевого, трава зверобоя, цветки ромашки;

1 г сбора содержит: побегов черники обыкновенной – 0,2 г; стручков плодов фасоли обыкновенной – 0,2 г; корневищ с корнями элеутерококка колючего – 0,15 г; плодов шиповника – 0,15 г; травы хвоща полевого – 0,1 г; травы зверобоя – 0,1 г; цветков ромашки – 0,1 г.

Лекарственная форма. Сбор.

Основные физико-химические свойства: смесь неоднородных кусочков серовато-зеленого цвета с светло-желтыми, серовато-бурыми, кремовыми, желтовато-серыми, оранжево-красными, буровато-красными, бурыми и белыми вкраплениями; запах слабый, приятный.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиабетические препараты. Код АТХ А10Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Компоненты сбора содержат масло эфирное, флавоноиды, кумарины, полисахариды, соли минеральные, кислоты органические, вещества дубильные, алкалоиды, вещества смолистые, горькие. Данный комплекс биологически активных веществ оказывает гипогликемическое действие при сахарном диабете II типа, что позволяет в ряде случаев уменьшить суточные дозы пероральных антидиабетических средств, повышает толерантность к углеводам. При сахарном диабете I типа заметного гипогликемического влияния не отмечено.

Клинические характеристики.

Показания.

Сахарный диабет II типа легкой и средней степени тяжести (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Артериальная гипертензия, дискинезии желчевыводящих путей, обострение хронического панкреатита или хронического энтероколита, нефриты, нефрозы, нефротические нефриты, гипертермический синдром, повышенное возбуждение, эпилепсия, острые инфекционные заболевания, инфаркт миокарда, аритмии, бессонница, нейроциркуляторная дистония, тромбофлебит и склонность к нему, недостаточность кровообращения, эндокардит, некомпенсированный сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, желчнокаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применение больным, которые принимают антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные средства, гипотензивные (блокаторы кальциевых каналов), гипохолестеринемические средства (статины), женские половые гормоны, сердечные гликозиды.

Препарат может потенцировать действие средств, стимулирующих центральную нервную систему, аналептиков, гипогликемических средств и подавлять действие седативных и снотворных препаратов.

В составе комплексной терапии Арфазетин способствует снижению доз пероральных антидиабетических препаратов.

Особенности применения.

Перед употреблением настой рекомендуется взболтать.

При применении Арфазетина в сочетании с антидиабетическими препаратами необходимо соблюдать правила приема, предостережения и противопоказания, предусмотренные для пероральных противодиабетических средств.

Во время лечения следует избегать УФ-облучения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хотя отсутствуют данные о влиянии Арфазетина на скорость реакции, необходимо с осторожностью применять лекарственное средство при необходимости управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

5 г (1 десертная ложка) сбора поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 15 минут. Охладить при комнатной температуре в течение 45 минут, процедить, остаток отжать в процеженный настой. Объём настоя довести кипяченой водой до 200 мл. Принимать в тёплом виде по ⅓–½ стакана 2–3 раза в сутки за 30 минут до еды в течение 20–30 дней.

Перед употреблением настой рекомендуется взболтать.

2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 200 мл (1 стакан) кипятка, закрыть и настаивать 15 минут. Принимать в тёплом виде по 1 стакану 2 раза в сутки за 30 минут до еды в течение 20–30 дней. Через 10–15 дней курс лечения рекомендуется повторить. В течение года проводить 3–4 курса.

Дети. Применять детям в возрасте от 12 лет под тщательным наблюдением врача.

Передозировка. Усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нарушения сна, раздражительность, тревожное состояние, снижение работоспособности.

Дерматологические реакции: аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отек кожи, фотосенсибилизацию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: раздражение ткани почек, проявляющееся болями в пояснице и при завершении мочеиспускания.

При длительном применении (более 2 месяцев) лекарственное средство может вызвать спазм мышц, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г или 75 г в пачках с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтр-пакетах, по 10 или по 20 фильтр-пакетов в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69050, г. Запорожье, ул. Складская, 4.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя. Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.