Апетистим

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Апетистим

Состав:

действующие вещества: 100 г сиропа содержит сложный жидкий экстракт (1:2) из: травы тысячелистника (Achillea millefolium L. herba), травы мяты сердечной (Marrubium vulgare L. herba), листьев мелиссы (Melissae officinalis L. folium), плодов фенхеля (Foeniculum vulgare Mill., fructus) (3/2/3/2), экстрагент — вода очищенная — 15,0 г;

вспомогательные вещества: концентрат апельсиновый, бензоат натрия, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтого цвета со сладко-горьким вкусом и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, повышающие аппетит. Код АТХ А15.

Фармакологические свойства.

В состав сиропа входит экстракт лекарственных трав, содержащих горечи (трава шандры, листья мелиссы, трава деревия), и плодов фенхеля, которые усиливают секрецию желудочного сока рефлекторным путем. Препараты такого типа традиционно применяют при отсутствии аппетита.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство Апетистим традиционно применяют при отсутствии аппетита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любой вспомогательной субстанции, или к растениям семейства сложноцветных (Asteraceae), например к ромашке, календуле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность и кормление грудью

В связи с отсутствием клинических данных о безопасности не следует применять сироп в период беременности и кормления грудью.

Фертильность

Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство Апетистим не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Сироп принимать перорально, примерно за полчаса до еды.

В комплект упаковки входит мерный стаканчик, который облегчает дозирование.

При применении у детей дозу сиропа следует разбавить в небольшом количестве слабого чая или воды.

Дозирование

Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 2,5 мл 2 раза в день (мерным стаканчиком).

Дети в возрасте от 6 лет и подростки (до 18 лет) — по 5 мл 2–3 раза в день (мерным стаканчиком).

Взрослые — по 15 мл 3–4 раза в день (мерным стаканчиком).

Продолжительность применения

Если симптомы усилятся или не исчезнут после 10 дней, следует рассмотреть вопрос о смене лечения.

Дети.

Не применять у детей в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

Побочные реакции представлены по системам органов в соответствии с классификацией MedDRA и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

При применении Апетистима могут наблюдаться:

• нарушения кожи и подкожных тканей (аллергические кожные реакции) — частота неизвестна;
• нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (аллергические реакции со стороны дыхательной системы) — частота неизвестна.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

После регистрации лекарственного средства сообщение о предполагаемых побочных реакциях имеет важное значение, поскольку позволяет продолжать контроль соотношения «польза–риск» при применении препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Флакон из цветного стекла, содержащий 125 г сиропа, с колпачком из полиэтилена высокой плотности (HDPE), с мерным стаканчиком, вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав «Гербаполь» АТ.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

50-951 Вроцлав, ул. Св. Миколая, 65/68, Польша.