Зиннат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Циннат (Зинадол)
250 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим
Циннат и Зинадол — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Циннат и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Циннат
3. Как применять лекарственное средство Циннат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Циннат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Циннат и для чего оно применяется

Лекарственное средство Циннат — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Оно действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Лекарственное средство Циннат применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Лекарственное средство Циннат может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может провести обследование, чтобы определить, какой вид бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверить в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарственному средству Циннат.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вильтаз

Когда не следует применять лекарственный препарат Вильтаз:

• если у пациента имеется аллергия на цефуроксим аксетил, на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из других компонентов препарата Вильтаз (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (повышенная чувствительность) на любой другой вид бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, мононобактамы или карбапенемы);
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язв во рту после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если у пациента имели место перечисленные выше обстоятельства, ему НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат Вильтаз без предварительной консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
При лечении цефуроксимом наблюдались тяжелые кожные побочные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении каких-либо симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Вильтаз следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети
Препарат Вильтаз не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
Во время лечения препаратом Вильтаз необходимо обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это позволит снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Исследования крови
Препарат Вильтаз может влиять на результаты лабораторных исследований уровня сахара в крови, а также на результаты пробирочного теста Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить медицинскому персоналу, проводящему забор крови, что принимает препарат Вильтаз.

Влияние препарата Вильтаз на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Лекарственные средства, снижающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги) могут повлиять на действие препарата Вильтаз.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты).

Если пациент принимает перечисленные выше (или аналогичные) препараты, ему следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вильтаз может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут снижать бдительность пациента.

• Пациенту не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Вильтаз

• Препарат Вильтаз, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 0,00203 мг бензоата натрия (Е 211) в каждой таблетке.
• Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть считается «без содержания натрия».
• Следует проконсультироваться с врачом, подходит ли препарат Вильтаз для применения у данного пациента.

3. Как применять лекарство Зиннат

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиннат доступно в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Лекарство Зиннат следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки Зиннат необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более
Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям с массой тела менее 40 кг
Детям с массой тела ниже 40 кг лучше всего применять лекарство Зиннат в форме оральной суспензии.
Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 250 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Применение лекарства Зиннат у детей в возрасте младше 3 месяцев не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена, или может потребоваться более одного курса терапии.

Пациентам с заболеваниями почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение дозы Зиннат, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Зиннат, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности повышается риск судорог (эпилептических припадков).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. По возможности следует показать упаковку от лекарства Зиннат.

Пропуск приёма лекарства Зиннат
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма лекарства Зиннат
Не следует прекращать приём лекарства Зиннат, если этого не порекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный срок применения лекарства Зиннат. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к рецидиву заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Циннат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа людей, принимающих препарат Циннат, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание.
• Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам),
• Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлым ореолом и тёмным кольцом по краю).

Распространённые кожные поражения с пузырями и шелушением эпидермиса. Это может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла.
Другие симптомы, на которые следует обратить внимание при приёме препарата Циннат

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Циннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжеподобных грибов ( Candida ) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше при длительном приёме препарата Циннат.
• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Циннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Циннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожная сыпь

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• уменьшение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• пожелтение склер глаз или кожи
• воспаление печени

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиннат

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять, если таблетки раскрошились или повреждены иным образом.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиннат
Активным веществом препарата является цефуроксим: каждая пленочная таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, гидрогенизированный растительный масла, коллоидная кремнекислота безводная; оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, Opaspray white M-1-7120J (содержащий, в частности, диоксид титана (Е 171) и бензоат натрия (Е 211)).
Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка
Пленочные таблетки лекарства Зиннат, 250 мг, белого цвета, капсуловидной формы, с одной стороны гладкие, с другой стороны — с тиснением «GX ES7». Таблетки упакованы в блистеры алюминий/алюминий, в картонной коробке. Упаковка содержит 6, 12 или 24 таблетки.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Греции, стране экспорта:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Любляна
Словения
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
D24 YK11 Дублин
Ирландия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1526 Любляна
Словения
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chelmzynska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 41696/5-11-2009
Номер разрешения на параллельный импорт: 193/25
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия) — Зиннат
Германия — Elobact
Греция — Zinadol
Италия — Oraxim
Португалия — Zipos
Португалия — Zoref