Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Zelsiglat, 100 мг, капсулы, твёрдые
Zelsiglat, 200 мг, капсулы, твёрдые
Целекоксиб
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Зельсиглат и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Зельсиглат
Как применять препарат Зельсиглат
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Зельсиглат
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Зельсиглат и для чего он применяется

Препарат Зельсиглат относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно — к подгруппе препаратов, называемых ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Организм человека вырабатывает простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит и остеоартроз, увеличивается количество вырабатываемых простагландинов. Препарат Зельсиглат действует путём подавления синтеза простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.
Препарат Зельсиглат применяется у взрослых для лечения объективных и субъективных симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Пациент может почувствовать действие препарата уже через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный терапевтический эффект может проявиться только через несколько дней.

2. Важная информация перед применением препарата Вельсиглат

Препарат Вельсиглат был назначен врачом. Ниже приведённая информация поможет достичь наилучших результатов при применении препарата Вельсиглат. При наличии дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда не следует применять препарат Вельсиглат:
Сообщите врачу, если у пациента имеется одно из следующих состояний, являющихся противопоказанием к применению препарата Вельсиглат.

если у пациента аллергия на целекоксиб или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента отмечается повышенная чувствительность к лекарствам из группы так называемых сульфонамидов (например, некоторые антибиотики, применяемые при лечении инфекций);
если у пациента имеется активная язва желудка или кишечника, либо кровотечение из желудка или кишечника;
если у пациента после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВС) возникали приступы астмы, полипы в носовой полости, воспаление слизистой оболочки носа или аллергические реакции, такие как зудящая сыпь, отёк лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или одышка;
если пациентка находится в состоянии беременности. Если пациентка может забеременеть во время терапии, необходимо обсудить с врачом методы контрацепции;
если пациентка кормит грудью;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек;
если у пациента имеется воспаление слизистой оболочки кишечника, например, язвенный колит или болезнь Крона;
если у пациента имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или сосудистые заболевания головного мозга, например, пациенты, у которых диагностирован инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака (временное уменьшение притока крови к мозгу, так называемый мини-инсульт), стенокардия или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга;
если у пациента имеются или имелись ранее нарушения кровообращения (периферическое сосудистое заболевание), или если пациент ранее перенёс операцию на артериях ног.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вельсиглат необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента ранее наблюдалась язва желудка или кишечника, либо кровотечение из желудка или кишечника (не следует применять препарат Вельсиглат у пациентов с активной язвой желудка или кишечника или кровотечением из желудка или кишечника);
если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту (аспирин), даже в малых дозах для защиты сердца;
если пациент принимает антиагреганты;
если пациент принимает препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин/антикоагулянты, производные варфарина, или антикоагулянты нового поколения, например, апиксабан);
если пациент принимает препараты, называемые кортикостероидами (например, преднизон);
если пациент планирует применять препарат Вельсиглат одновременно с другими НПВС, такими как ибупрофен или диклофенак (кроме ацетилсалициловой кислоты). Следует избегать одновременного применения этих препаратов;
если пациент курит, страдает диабетом, имеет повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина;
если у пациента имеются заболевания сердца, печени или почек; врач может назначить регулярные контрольные обследования;
если у пациента наблюдается задержка жидкости (например, отёки лодыжек или стоп);
если пациент обезвожен из-за заболевания, диареи или приёма мочегонных препаратов (применяемых при лечении избытка жидкости в организме);
если у пациента ранее возникала тяжёлая аллергическая реакция или тяжёлая кожная реакция на любой препарат;
если у пациента имеется инфекция или подозрение на инфекцию, поскольку препарат Вельсиглат может маскировать лихорадку или другие симптомы инфекции или воспаления;
если пациенту более 65 лет; врач может назначить регулярные контрольные обследования;

Если пациент употребляет алкоголь или принимает НПВС, это может увеличить риск развития желудочно-кишечных расстройств.
Как и другие препараты из группы НПВС (например, ибупрофен или диклофенак), данный препарат может привести к повышению артериального давления, поэтому врач может назначить регулярный контроль артериального давления.
При применении целекоксиба сообщалось о случаях тяжёлых заболеваний печени, включая тяжёлый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (иногда заканчивавшуюся летальным исходом или требовавшую трансплантации печени).
В тех случаях, когда был известен период до появления заболевания, большинство тяжёлых нежелательных явлений со стороны печени возникало в течение месяца после начала лечения.
Препарат Вельсиглат может вызывать трудности с зачатием. Пациентка должна сообщить врачу, если планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Влияние препарата Вельсиглат на другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать:

декстрометорфан (применяется при лечении кашля),
ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы и мочегонные препараты (применяются при лечении высокого артериального давления и сердечной недостаточности),
флуконазол и рифампицин (применяются при лечении грибковых и бактериальных инфекций),
варфарин или другие производные варфарина (препараты, разжижающие кровь, применяемые для подавления свёртывания крови), включая препараты нового поколения, такие как апиксабан,
литий (применяется при лечении некоторых форм депрессии),
другие препараты, применяемые при лечении депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма,
нейролептики (применяются при лечении некоторых психических заболеваний),
метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и лейкоза),
карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии/судорог и некоторых видов боли или депрессии),
барбитураты (применяются при лечении эпилепсии/судорог и некоторых нарушений сна),
циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Препарат Вельсиглат можно применять одновременно с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты (аспирин), 75 мг или меньшими суточными дозами. Перед началом одновременного приёма обоих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Вельсиглат у женщин, находящихся в состоянии беременности, или у женщин, которые могут забеременеть (например, женщины репродуктивного возраста, не использующие эффективные методы контрацепции) во время лечения. Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Вельсиглат, она должна прекратить его приём и обратиться к врачу для определения альтернативного метода лечения.
Кормление грудью
Не следует применять препарат Вельсиглат у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Препараты из группы НПВС, включая препарат Вельсиглат, могут затруднять зачатие. Пациентка должна сообщить врачу, если планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием.
Управление транспортными средствами и механизмами
Перед началом вождения транспортных средств или работы с механизмами пациент должен определить, какое влияние на него оказывает препарат Вельсиглат. Если после приёма препарата Вельсиглат у пациента возникают головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами до исчезновения этих симптомов.
Препарат Вельсиглат содержит лактозу (вид сахара)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Вельсиглат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зельсиглат

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если вы чувствуете, что действие препарата Зельсиглат слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, какую дозу препарата необходимо принимать. Поскольку риск возникновения нежелательных явлений, связанных с проблемами сердца, может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно применять препарат Зельсиглат в минимальной эффективной дозе, которая обеспечивает контроль боли, и не дольше, чем это необходимо для достижения контроля симптомов.

Способ введения
Препарат Зельсиглат следует принимать перорально. Капсулы можно принимать независимо от времени суток, во время еды или натощак. Однако рекомендуется принимать препарат Зельсиглат в одно и то же время каждый день.

При затруднениях с проглатыванием капсул: следует высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку с полутвёрдой пищей (например, холодное или при комнатной температуре пюре из яблок, рисовую кашу, йогурт или размятый банан) и немедленно проглотить, запив примерно 240 мл воды.

Чтобы открыть капсулу, следует держать её вверх дном так, чтобы её содержимое в виде гранул находилось внизу. Затем аккуратно сжать крышечку и повернуть, чтобы снять её, осторожно, чтобы не рассыпать содержимое. Гранулы нельзя жевать и раздавливать.

Если пациент не отмечает никаких улучшений в течение двух недель после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 400 мг, если в этом возникнет необходимость.
Рекомендуемая доза:

одна капсула 200 мг один раз в сутки или
одна капсула 100 мг два раза в сутки.

Ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 400 мг, если в этом возникнет необходимость.
Рекомендуемая доза:

одна капсула 100 мг два раза в сутки.

Анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 400 мг, если в этом возникнет необходимость.
Рекомендуемая доза:

одна капсула 200 мг один раз в сутки или
одна капсула 100 мг два раза в сутки.

Нарушения функции почек или печени: необходимо убедиться, что врач знает о наличии у пациента нарушений функции печени или почек, поскольку может потребоваться применение меньшей дозы.

Пожилые пациенты, особенно с массой тела менее 50 кг: у пациентов в возрасте старше 65 лет, особенно с массой тела менее 50 кг, врач может назначить регулярный контроль.
Не следует применять дозу, превышающую 400 мг целекоксиба в сутки.

Применение у детей
Препарат Зельсиглат следует применять только у взрослых; не следует применять его у детей.

Применение препарата Зельсиглат в дозе, превышающей рекомендованную:
Не следует принимать больше капсул, чем рекомендовано врачом. При случайном приёме слишком большого количества капсул необходимо обратиться к врачу или фармацевту или немедленно обратиться в больницу. Следует взять с собой принимаемый препарат.

Пропуск приёма препарата Зельсиглат
Если пациент забыл принять капсулу, её следует принять сразу же, как только вспомнит. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Зельсиглат
Внезапное прекращение приёма препарата Зельсиглат может привести к ухудшению уже имеющихся симптомов. Не следует прекращать приём препарата Зельсиглат, пока этого не порекомендует врач. Врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия, наблюдавшиеся у пациентов с воспалением суставов, принимавших целекоксиб. Побочные действия, отмеченные звездочкой (*), отмечались чаще у пациентов, принимавших целекоксиб для профилактики полипов ободочной кишки. В этом исследовании пациенты принимали целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного времени.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Вельзиглат и сообщить об этом врачу:

аллергическая реакция, такая как сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание,
проблемы с сердцем, например, боль в груди,
сильные боли в животе или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника, такие как черный или окрашенный кровью стул или рвота с кровью,
кожные реакции, такие как сыпь, появление волдырей или шелушение кожи,
печеночная недостаточность (симптомы могут включать: тошноту (чувство тошноты), диарею, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз)).

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек

повышенное артериальное давление, включая ухудшение уже существующего высокого кровяного давления

Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек

инфаркт миокарда*
задержка жидкости с отеками лодыжек, ног и (или) рук
инфекции мочевыводящих путей
одышка*, синусит (воспаление пазух, инфекция пазух, ощущение заложенности или боли в пазухах), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, гриппоподобные симптомы
головокружение, трудности со сном
рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм
сыпь, зуд
мышечная скованность
затруднение при глотании*
головная боль
тошнота (чувство тошноты)
боли в суставах
усугубление уже существующих аллергических симптомов
случайные травмы

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек

инсульт*
сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащенное сердцебиение
отклонения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
отклонения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции почек
анемия (изменения в количестве эритроцитов; может вызывать усталость и одышку)
тревожность, депрессия, усталость, сонливость, ощущение покалывания
высокое содержание калия в крови (может вызывать тошноту (чувство тошноты), усталость, слабость мышц или сердцебиение)
нарушения или нечеткость зрения, звон в ушах, боль и воспаление полости рта, нарушения слуха*
запоры, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), усугубление воспаления желудка или кишечника
судороги ног
волдырная зудящая сыпь (крапивница)
воспаления глаз
затрудненное дыхание
изменение цвета кожи (синюшность)
боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
отек лица

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек

язвы (кровотечение) желудка, пищевода или кишечника; или перфорация кишечника (которая может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, непроходимость кишечника), смолистый или черный стул, панкреатит (который может вызывать боль в животе), эзофагит
низкое содержание натрия в крови (состояние, называемое гипонатриемией)
снижение количества лейкоцитов (что снижает защиту организма от инфекций) или тромбоцитов (повышенная вероятность кровотечений или синяков)
нарушения координации движений
дезориентация, нарушения вкуса
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
галлюцинации
кровоизлияние внутрь глаза
острая реакция, которая может привести к воспалению легких
нерегулярное сердцебиение
приливы жара
тромбы в сосудах легких. Симптомы могут включать внезапную одышку, колющую боль при дыхании или коллапс
кровотечения из желудка или кишечника (которые могут привести к кровавому стулу или рвоте), воспаление кишечника или ободочной кишки
тяжелое воспаление печени. Симптомы могут включать тошноту (чувство тошноты), диарею, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), темную мочу, светлый стул, кровотечения, зуд или озноб
острая почечная недостаточность
нарушения менструального цикла
отек лица, губ, полости рта, языка или горла или затруднение при глотании

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек

тяжелые аллергические реакции (включая анафилактический шок, который может привести к летальному исходу)
тяжелые заболевания кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (могут вызывать сыпь, образование волдырей или шелушение кожи), а также острая генерализованная пустулезная сыпь (симптомы включают покраснение, отек кожи с многочисленными мелкими пустулами)
отсроченная аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и отклонения в анализах (например, печени, крови (эозинофилия — тип увеличения числа лейкоцитов))
внутричерепное кровотечение, закончившееся смертью
менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга)
печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда заканчивающиеся смертью или требующие трансплантации печени); симптомы могут включать тошноту (чувство тошноты), диарею, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), темную мочу, светлый стул, кровотечения, зуд или озноб
проблемы с печенью (такие как холестаз и холестатический гепатит, которым могут сопутствовать симптомы, такие как обесцвечивание стула, тошнота и пожелтение кожи или белков глаз)
воспаление почек и другие проблемы с почками (такие как нефротический синдром и микроскопический гломерулонефрит, которым могут сопутствовать симптомы, такие как задержка воды (отек), пенистый моча, усталость и потеря аппетита)
ухудшение течения эпилепсии (возможны более частые и (или) тяжелые приступы)
закупорка артерии или вены сетчатки, приводящая к частичной или полной потере зрения
воспаление сосудов (может вызывать лихорадку, боли, пурпурные высыпания на коже)
снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать слабость, склонность к подкожным кровоизлияниям, частые носовые кровотечения, повышенный риск инфекций)
боль и слабость мышц
нарушения обоняния
потеря вкуса

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

снижение фертильности у женщин, которое, как правило, обратимо после прекращения лечения

В клинических исследованиях, не связанных с артритом или другими заболеваниями суставов, в которых целикоксиб применялся в дозе 400 мг в сутки в течение до 3 лет, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек

проблемы с сердцем: стенокардия (боль в груди)
проблемы с желудком: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в животе, диарею, диспепсию, метеоризм),
мочекаменная болезнь (может привести к боли в животе или спине, появлению крови в моче), затруднения при выведении мочи через мочевыводящие пути
увеличение массы тела

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек

тромбофлебит глубоких вен (сгустки, возникающие чаще всего в ногах, которые могут вызывать боль, отек или покраснение икроножной мышцы или проблемы с дыханием)
проблемы с желудком: воспаление желудка (которое может вызывать раздражение и язвы желудка и кишечника)
перелом нижней конечности
опоясывающий лишай, дерматит, экзема (сухая, зудящая сыпь), пневмония (инфекция грудной клетки (возможны кашель, лихорадка, затрудненное дыхание))
помутнение хрусталика глаза, вызывающее нечеткость или ослабление зрения, головокружение, вызванное нарушениями со стороны среднего уха, боль, воспаление или кровотечение десен, язвы полости рта
чрезмерное мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов (геморрой), частое опорожнение кишечника
липомы в коже или других местах, ганглии сухожильных влагалищ (доброкачественные уплотнения в области суставов и сухожилий кистей или стоп), трудности с речью, измененные или очень сильные кровотечения из половых путей, боль в груди
высокое содержание натрия в анализах крови

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зельсиглат

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарственного препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вельсиглат
Активным веществом лекарства является целекоксиб.
Каждая капсула Вельсиглат 100 мг содержит 100 мг целекоксиба.
Каждая капсула Вельсиглат 200 мг содержит 200 мг целекоксиба.
Вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат,
кроксповидон (тип А), повидон К29-32, стеарат магния.
Оболочка капсулы содержит: диоксид титана (Е 171), желатин, лаурилсульфат натрия.
Краситель содержит:

капсулы 100 мг: шеллак, индиготин (Е 132), лак;
капсулы 200 мг: шеллак, оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Вельсиглат и что содержит упаковка
Вельсиглат, 100 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы, состоящие из белого непрозрачного колпачка с синей полосой и белой непрозрачной нижней части с синей полосой, на которой указано «100», содержат белый гранулированный порошок.
Вельсиглат, 200 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы, состоящие из белого непрозрачного колпачка с жёлтой полосой и белой непрозрачной нижней части с жёлтой полосой, на которой указано «200», содержат белый гранулированный порошок.
Капсулы лекарства Вельсиглат 100 мг упаковываются в белые прозрачные блистеры ПВХ/алюминий.
Упаковки содержат 10 и 30 капсул.
Капсулы лекарства Вельсиглат 200 мг упаковываются в белые прозрачные блистеры ПВХ/алюминий.
Упаковки содержат 10 и 30 капсул.
Ответственное лицо:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Производитель/Импортёр:
Balkanpharma-Dupnitsa AD
ул. Самоковско Шоссе, 3, Дупница 2600
Болгария
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша Вельсиглат