Йодек калия serb

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Йодек калия SERB, 65 мг, таблетки
Kalii iodidum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Йодек калия SERB и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Йодек калия SERB
3. Как принимать лекарственное средство Йодек калия SERB
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Йодек калия SERB
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Йодек калия SERB и для чего оно применяется

Принимать это лекарственное средство следует исключительно после чёткого указания соответствующих органов власти в соответствии с официальными национальными рекомендациями.
Таблетки Йодек калия SERB предназначены для применения населением в случае выброса радиоактивного йода в атмосферу при ядерной катастрофе. Таблетки применяются с целью блокирования поглощения радиоактивного йода щитовидной железой.
В случае ядерной катастрофы информация о применении йодсодержащих таблеток будет передаваться компетентными национальными органами через средства массовой информации (радио, телевидение, интернет).
Поглощение радиоактивного йода щитовидной железой можно блокировать путём быстрого введения высокой дозы йодида калия. В такой ситуации щитовидная железа насыщается йодом, и поглощение радиоактивного йода не происходит в течение 24 часов.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Йодек калия SERB

Когда не следует применять лекарственное средство Йодек калия SERB

• если у вас имеется повышенная чувствительность к йодиду калия или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у вас имеется дерматит герпетиформный (так называемая болезнь Дюринга-Брокка) — редкое заболевание кожи,
• если у вас имеется васкулит с гипокомплементемией (синдром Мак-Даффи) — редкое заболевание, вызывающее воспаление кровеносных сосудов.

Предупреждения и меры предосторожности
Данное лекарственное средство следует применить немедленно после получения чёткого указания от национальных органов власти.
Поздний приём таблеток йодида калия (через 24 часа после воздействия) может быть вредным, поскольку приводит к удлинению периода полувыведения радиоактивного йода, накопившегося в щитовидной железе.
Дети, подростки, а также беременные и кормящие женщины, а также лица, проживающие в районах с дефицитом йода, получат наибольшую пользу от применения йодсодержащих таблеток после воздействия радиоактивного йода. Взрослые в возрасте старше 40 лет менее подвержены положительному эффекту от применения йодсодержащих таблеток после воздействия радиоактивного йода.
Если доступность препарата Йодек калия SERB ограничена, приоритет должны иметь дети и молодые взрослые, а также лица, подвергшиеся воздействию высоких доз радиоактивного йода (например, спасатели, участвующие в аварийно-спасательных или восстановительных работах), независимо от возраста.
Таблетки не защищают от других типов радиации, исходящих от радиоактивных веществ.

Перед применением лекарственного средства Йодек калия SERB необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если вы лечитесь от заболеваний щитовидной железы,
• если вы лечитесь от рака щитовидной железы или врач подозревает у вас рак щитовидной железы,
• если у вас имеются трудности с дыханием или глотанием. Применение препарата Йодек калия SERB может усугубить это состояние из-за увеличения щитовидной железы — зоба (см. раздел 4 «Возможные побочные действия»).

Дети

• Риск развития рака щитовидной железы после воздействия радиоактивного йода выше у молодых людей. Поскольку щитовидная железа у них продолжает расти, новорождённые (от рождения до конца первого месяца жизни) и дети более чувствительны к вредному воздействию радиоактивного йода, чем взрослые, и должны быть первыми в очереди на лечение йодидом калия.
• Необходимо избегать многократного применения йодида калия у новорождённых с целью минимизации риска развития гипотиреоза.
• У новорождённых рекомендуется контроль функции щитовидной железы врачом для немедленного начала лечения гипотиреоза (состояние, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов), которое может возникнуть редко после применения йодида калия (см. раздел 4 «Возможные побочные действия»). Гипотиреоз у новорождённых может повлиять на развитие головного мозга.

Йодек калия SERB и другие лекарственные средства
При применении препарата в соответствии с рекомендованной дозировкой риск взаимодействий незначителен.
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать. Это касается и препаратов, отпускаемых без рецепта.
Особенно следует сообщить врачу при применении следующих лекарственных средств во время приёма Йодек калия SERB:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — группа препаратов, способствующих расширению кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови (такие препараты, как каптоприл или эналаприл),
• калийсберегающие диуретики (мочегонные таблетки, уменьшающие потерю калия с мочой), такие как амилорид, триамтерен или антагонисты альдостерона,
• литий, применяемый при психических заболеваниях,
• препараты, применяемые для лечения чрезмерно активной щитовидной железы (заболевание, называемое гипертиреозом) (такие препараты, как карбимазол, метимазол и пропилтиоурацил),
• препараты, содержащие йод (например, амиодарон, применяемый при лечении нерегулярного сердцебиения). Применение препарата Йодек калия SERB может влиять на лечение радиоактивным йодом и результаты исследований щитовидной железы.

Йодек калия SERB и приём пищи и жидкости
Пища в желудке может замедлять всасывание. По этой причине лучше всего принимать таблетку через некоторое время после приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Беременные женщины должны принимать йодид калия для защиты себя и будущего ребёнка.
Беременные и кормящие грудью женщины не должны принимать многократные дозы.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство Йодек калия SERB содержит лактозу.
Если у вас ранее диагностировалась непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как принимать лекарство Йодек калия SERB

Этот препарат следует принимать исключительно по четкому указанию государственных органов.
Самостоятельное решение о приеме препарата принимать не следует.
Препарат всегда необходимо принимать строго по рекомендации врача или фармацевта. При наличии сомнений
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Оптимальный срок приема йодида калия — менее 24 часов до предполагаемого начала
экспозиции, а также не позднее 2 часов после нее. Целесообразно применение йодида калия
в течение максимум 8 часов после предполагаемого начала экспозиции.
Однократная доза йодида калия вызывает почти полное насыщение щитовидной железы и блокирует
захват радиоактивного йода щитовидной железой в течение последующих 24 часов.
Не следует применять этот препарат по истечении более чем 24 часов после облучения (см.
пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Отсутствуют данные, свидетельствующие о необходимости коррекции дозы у пожилых пациентов
(старше 60 лет) и у пациентов с нарушением функции почек или печени. Существует риск
накопления препарата в организме у этой возрастной группы, поэтому йодид калия не должен
применяться в течение длительного времени.
Рекомендуемая доза определяется в зависимости от возраста пациента.

Применение у детей и подростков

Повторные дозы в случае продолжительного воздействия
При продолжительном воздействии могут потребоваться дополнительные дозы по явному указанию компетентных национальных органов.
Новорождённым (в возрасте <1 месяца), беременным и кормящим грудью женщинам, а также пожилым взрослым (в возрасте старше 60 лет) не следует назначать многократные дозы йодида калия.

Способ применения
Таблетку можно разделить на 2 или 4 равные части для упрощения дозирования у детей.
Таблетку можно разжёвывать, глотать целиком, измельчать и смешивать с фруктовым соком, джемом, молоком или аналогичным продуктом.
При растворении таблетки полученный раствор следует немедленно принять.
Наличие пищи в желудке может замедлять всасывание. По этой причине наиболее предпочтительно принимать таблетку через некоторое время после приёма пищи.

Применение препарата Йодек калия СЕРБ в дозах, превышающих рекомендованные
Приём более высоких доз йодида калия не усиливает защитного действия. Если пациент принял слишком высокую дозу йодида калия, необходимо обратиться к врачу, в больницу или в отделение неотложной помощи для получения консультации.

Симптомы

• Горький вкус во рту, возможное усиленное слюноотделение по сравнению с обычным, жгучее ощущение и боль во рту;
• Симптомы, напоминающие аллергический ринит, отёк и воспаление глотки и слюнных желёз. Возможны раздражение и отёк глаз, усиленное слезотечение.
• Может развиваться увеличение или отёк лёгких, нарушения дыхания и одышка, вызванные сужением дыхательных путей.
• Кожные реакции включают лёгкие угревые высыпания или, реже, тяжёлые сыпи.

Действия при передозировке
При передозировке рекомендуется обратиться в ближайший токсикологический центр.
При любых сомнениях, связанных с применением этого лекарственного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Jodek potasu SERB может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Описаны следующие побочные эффекты, перечисленные по частоте возникновения:

Часто (может встречаться не более чем у 1 из 10 человек):

• рвота
• диарея
• боль в желудке
• кожная сыпь

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции*
• металлический привкус
• жажда
• боль в животе
• диарея с примесью крови
• симптомы гипертиреоза: учащённое сердцебиение, сердцебиение, утомляемость, повышенное потоотделение, изменения аппетита, ускорение кишечного транзита с диареей, непереносимость тепла, нарушения менструального цикла, нервозность, тревожность, раздражительность, эмоциональная нестабильность, нарушения сна.
• симптомы гипотиреоза: брадикардия, утомляемость, склонность к ощущению холода, умеренное увеличение массы тела, запор, одышка, мышечная скованность, судороги, нарушения менструального цикла, сухость кожи, ломкость ногтей и волос, замедление умственной деятельности, охриплость голоса, раздражительность, депрессия.
• Увеличение щитовидной железы (зоб)

*Аллергические реакции возникают крайне редко. Они могут включать нарушения дыхания (бронхоспазм), крапивницу, подкожный отёк, особенно вокруг глаз и губ (ангионевротический отёк), кровоточивость кожи или фиолетовые пятна (пурпура) на коже, лихорадку, боль в суставах, отёк лимфатических узлов (увеличение лимфатических узлов) и повышение количества определённых видов лейкоцитов (эозинофилия).

Дополнительные побочные эффекты у детей
У новорождённых в первые дни жизни наблюдалось временное повышение концентрации гормонов щитовидной железы в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 492 13 01, факс: +48 22 492 13 09, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Йодек калия СЕРБ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения этого лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекар游戏副本

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Jodek potasu SERB

• Действующим веществом является калия йодид 65 мг (что соответствует 50 мг йода).
• Другие компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Jodek potasu SERB и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Jodek potasu SERB 65 мг имеют цвет от белого до слегка кремового, круглые, плоские, с фаской и разделительной линией в виде креста с одной стороны, диаметром 9 мм. Таблетку можно разделить на две или четыре равные части.
Таблетки поставляются в картонных коробках, содержащих 10 или 20 таблеток в блистере из пленки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
SERB SA
Avenue Louise 480
1050 Брюссель
Бельгия
Тел. +48 22 307 03 61

Производитель:
Astrea Fontaine
Rue Des Pres Potets
21121 Fontaine Les Dijon
Франция

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны, а также в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Австрия Kaliumjodid SERB
Болгария калиев йодид SERB
Чехия/Словакия Jodid draselný SERB
Дания Kaliumiodid SERB
Эстония Kaliumjodiid SERB
Финляндия Kaliumjodidi SERB
Франция Iodure de potassium SERB
Венгрия Kálium-jodid SERB
Италия Ioduro di potassio SERB
Латвия Potassium iodide SERB 65 mg tabletes
Литва Kalio jodidas SERB
Польша Jodek potasu SERB
Румыния Iodură de potasiu SERB
Словения Kalijev jodid SERB