Вестибо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вестибо, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Вестибо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вестибо
3. Как применять препарат Вестибо
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Вестибо
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вестибо и для чего он применяется

Препарат Вестибо содержит бетагистин — лекарственное средство, относящееся к группе «аналогов гистамина».
Бетагистин применяется для лечения симптомов болезни Меньера, таких как головокружение, тошнота или рвота, звон в ушах (шум в ушах) и снижение слуха или трудности со слышанием.
Бетагистин также может применяться для симптоматического лечения головокружения, возникающего при нарушении функции внутреннего уха, отвечающего за равновесие (головокружение вестибулярного происхождения).
Бетагистин действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Внутреннее ухо является одним из органов, отвечающих за чувство равновесия.

2. Важная информация перед применением препарата Вестибо

Когда не следует применять препарат Вестибо

• если у пациента имеется аллергия на бетагистин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента диагностировано феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вестибо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

• если у пациента имеется или ранее наблюдалась язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва)
• если у пациента диагностирована бронхиальная астма
• если у пациента имеются крапивница, сыпь или насморк аллергического происхождения, поскольку существует вероятность усиления этих симптомов
• если у пациента низкое артериальное давление.

Если у пациента имеется одно из вышеуказанных заболеваний, он должен проконсультироваться с врачом относительно возможности применения бетагистина.
Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием пациента во время приема препарата Вестибо.
Дети и подростки
Применение препарата Вестибо у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности у этих возрастных групп.
Вестибо и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные средства (применяются, в частности, при лечении аллергии, таких как сенная лихорадка и кинетоз). Они могут (теоретически) ослаблять действие бетагистина. Также бетагистин может снижать эффективность антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при лечении депрессии или болезни Паркинсона). Они могут повышать концентрацию бетагистина в организме.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, оказывает ли бетагистин влияние на плод. Не следует принимать препарат Вестибо во время беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым.
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Не следует кормить грудью во время приема препарата Вестибо, если врач не разрешил этого.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования показали, что бетагистин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых пациент принимает этот препарат (болезнь Меньера или головокружение), могут вызывать ощущение вращения или тошноту и влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вестибо содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять лекарство Вестибо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
От половины таблетки до одной таблетки два раза в сутки.
Улучшение может стать заметным только через несколько недель.
Как применять лекарство
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости во время или после еды.
Применение препарата Вестибо в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, он должен обратиться к врачу.
Симптомами передозировки бетагистина являются тошнота, чувство усталости, боль в животе, рвота, расстройство пищеварения, а при приёме больших доз — судороги, а также проблемы с лёгкими или сердцем.
Пропуск приёма препарата Вестибо
Если доза была пропущена, следует дождаться следующего приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Вестибо
Не следует прекращать приём препарата Вестибо без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось. При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Могут возникнуть следующие тяжелые побочные действия:
Аллергические реакции (частота неизвестна), такие как:

• отек лица, губ, языка или шеи;
• это может вызывать затруднения при дыхании;
• красная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом;
• резкое снижение артериального давления;
• потеря сознания. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата Вестибо и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия включают:
Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 человек):

• тошнота;
• диспепсия (нарушения пищеварения);
• головная боль.

Редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1 000 человек):

• сердцебиение (ощущение перебоев в работе сердца).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и метеоризм. Эти побочные действия можно уменьшить, принимая препарат во время еды или снизив дозу;
• сонливость.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вестибо

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вестибо
Активным веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина.
Одна таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
Другие компоненты: поливидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнекислый ангидрид коллоидный, кросповидон и стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Вестибо и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры в картонной пачке, содержащие: 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.
Не все типы упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный держатель регистрации:
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфьордюр
Исландия

Производитель:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1-2
D-73614 Шорндорф
Германия
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Дупница 2600
Болгария

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

| Страна-член | Название лекарственного препарата | |-------------|-----------------------------------| | Чехия | Betahistin Actavis 24 mg | | Эстония | Betahistine Actavis | | Нидерланды | Betahistine diHCL Actavis 24 mg, tabletten | | Латвия | Betahistine Actavis 24 mg tabletes | | Литва | Betahistine Actavis 24 mg tabletės | | Мальта | Betahistin Actavis | | Польша | Вестибо | | Румыния | Vestibo comprimate 24 mg | | Словакия | Betahistin Actavis 24 mg | | Венгрия | Betahistin Actavis 24 mg tabletta | | Италия | Betahistina Actavis PTC 24 mg compresse |

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрации:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.