Вертекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вертикс, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или провизору.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Вертикс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вертикс
3. Как принимать лекарственное средство Вертикс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Вертикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вертикс и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Вертикс
Лекарственное средство Вертикс содержит бетагистин. Вертикс является препаратом, относящимся к группе лекарственных средств, называемых «аналоги гистамина».
Для чего применяется лекарственное средство Вертикс
Лекарственное средство Вертикс применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой),
• прогрессирующая потеря слуха,
• шум в ушах.

Вертикс также применяется для симптоматического лечения головокружения вестибулярного происхождения.
Как действует лекарственное средство Вертикс
Вертикс действует путём улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Вертекс

Когда не следует принимать препарат Вертекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента врач диагностировал опухоль мозгового вещества надпочечников («феохромоцитому»).
  Не следует принимать препарат Вертекс, если у пациента имеется одно из вышеуказанных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Вертекс.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения препарата Вертекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее были язвы желудка,
• у пациента имеется бронхиальная астма,
• у пациента имеются крапивница, кожная сыпь или насморк, вызванные аллергией, поскольку эти состояния могут усилиться,
• у пациента имеется низкое артериальное давление.
  Если у пациента имеется одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертекс. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом в период приема препарата Вертекс.

Дети и подростки
Применение препарата Вертекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Влияние препарата Вертекс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Под взаимодействием понимается, что лекарства или другие вещества могут влиять друг на друга, изменяя действие или вызывая нежелательные эффекты при одновременном применении.
На данный момент не наблюдалось взаимодействия бетагистина с другими лекарствами.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Вертекс. Препарат Вертекс также может ослаблять действие антигистаминных средств.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Вертекс.
  Если у пациента имеется одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертекс.

Препарат Вертекс и прием пищи и напитков
Препарат Вертекс можно принимать во время или вне приема пищи. Однако препарат Вертекс может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Вертекс вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли препарат Вертекс на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Вертекс и сообщить об этом врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Вертекс во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Вертекс в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Вертекс, за исключением случаев, когда врач разрешит это сделать.

Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Вертекс оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется препарат Вертекс (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вертекс содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать лекарство Вертикс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

• Дозировка препарата будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием препарата. Для начала действия лекарства может потребоваться некоторое время.

Как принимать лекарство

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако препарат Вертикс может вызывать незначительные желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Прием препарата Вертикс во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какую дозу принимать
Обычно назначаемая доза — одна таблетка два раза в сутки.
При необходимости приема более чем одной таблетки в сутки, следует равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, одну таблетку утром и одну — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме.
Прием препарата в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вертикс
Если было принято больше препарата Вертикс, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Вертикс
Если вы пропустили прием дозы препарата Вертикс, следует принять следующую дозу в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Вертикс
Не следует прекращать прием препарата Вертикс без согласования с врачом, даже если наступило улучшение состояния.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить приём препарата Вертекс и немедленно
проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом,
• отёк лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднение дыхания. Необходимо прекратить приём препарата Вертекс и немедленно обратиться к врачу или в больницу при появлении любого из вышеуказанных симптомов.

Другие побочные действия:
Частые (наблюдаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота,
• расстройства пищеварения,
• головные боли.

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приёме препарата Вертекс:

• Лёгкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Приём препарата Вертекс во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вертикс

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Вертекс
Действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина.
Каждая таблетка препарата Вертекс содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
Вспомогательные вещества: поливидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кремнекислый ангидрид коллоидный, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота.
Как выглядит препарат Вертекс и что содержит упаковка
Вертекс, 24 мг, таблетки: круглая, белая или почти белая таблетка с поперечной бороздкой на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две половины. Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения измельчения таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не гарантирует разделение на равные дозы.
Препарат Вертекс 24 мг доступен в упаковках по 20, 30, 50, 60, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрационное удостоверение и производитель
Регистрационное удостоверение:
Recordati Polska sp. z o.o.
ул. Кролевская 16
00-103 Варшава
Производитель:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstraße 2
D-73614 Шорндорф
Германия